新闻
酒精可促使吗啡过量导致病人死亡*7{)1e?, 百拇医药
FDA近日发布警告,告诫医务人员,服用硫酸吗啡缓释胶囊(Avinza)的病人,如同时饮酒有发生吗啡过量的危险。*7{)1e?, 百拇医药
该警告是根据FDA实验室的研究资料发布的。该实验研究表明,吗啡的快速释放与乙醇浓度有关。虽然其临床相关性还没有最后确定,但体外观察到的乙醇促进吗啡释放,可能与体内致死剂量吗啡的释放和吸收相关。*7{)1e?, 百拇医药
FDA称,应该告诫应用吗啡的病人不要饮用含酒精的饮料、处方药及非处方药。硫酸吗啡缓释胶囊的适应证是需24小时持续用阿片类药止痛的中~重度疼痛病人。*7{)1e?, 百拇医药
替伊莫单抗可能产生致死性皮肤和黏膜反应*7{)1e?, 百拇医药
FDA告诫医务人员,用替伊莫单抗(ibritumomab tiuxetan,Zevalin)治疗,有可能导致病人出现严重的、有时是致命的皮肤和皮肤黏膜不良反应。*7{)1e?, 百拇医药
该治疗方案是静脉先给利妥昔单抗(rituximab),然后给111铟-替伊莫单抗和90钇-替伊莫单抗;用于治疗复发或顽固性低度恶性、滤泡性或转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括对利妥昔单抗耐药的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。*7{)1e?, 百拇医药
该药上市后,FDA已收到替伊莫单抗治疗方案导致多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解、大泡性皮炎和剥脱性皮炎的报告,其中有些病人死亡。反应出现的时间相差较大,从数天(急性)至3~4个月(迟发性)。*7{)1e?, 百拇医药
FDA指出,利妥昔单抗亦可导致类似反应。如病人出现严重皮肤和黏膜反应,建议停用该治疗方案内的全部药物。*7{)1e?, 百拇医药
奈拉滨静脉注射液获准治疗ALL和淋巴瘤*7{)1e?, 百拇医药
FDA批准奈拉滨(nelarabine)静脉注射液(Arranon)治疗T细胞型急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞型淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。这些病人已用≥2种化疗方案治疗没有取得疗效或治疗后复发。*7{)1e?, 百拇医药
FDA是根据一项多中心Ⅱ期临床研究结果做出上述决定的,该研究单独应用奈拉滨治疗复发/顽固病人(成年病人28例,患儿39例)。结果显示,成年病人和患儿的完全缓解率(血液学恢复正常或没有完全恢复正常)分别为21%和23%。缓解期通常足够长,可让病人完成干细胞移植;成年病人和患儿的生存期中位数分别为21周和13周。*7{)1e?, 百拇医药
中~重度(3~4级)血液学毒性是最常见的毒性。与其他细胞毒药一样,奈拉滨有神经系统毒性,这是限制其应用的主要因素;所以在治疗过程中应对病人进行密切监测,如出现≥2级神经系统毒性应立即停药。*7{)1e?, 百拇医药
他莫昔芬口服溶液用于治疗乳腺癌*7{)1e?, 百拇医药
FDA批准新的10 mg/5 ml枸橼酸他莫昔芬口服溶液(Soltamox),用于治疗乳腺癌(作为辅助治疗药或治疗已转移的乳腺癌),降低乳腺导管原位癌的进展和降低高危妇女的乳腺癌发病率。*7{)1e?, 百拇医药
药物动力学研究证明,相同剂量的他莫昔芬片剂和溶液是生物等效的。
FDA近日发布警告,告诫医务人员,服用硫酸吗啡缓释胶囊(Avinza)的病人,如同时饮酒有发生吗啡过量的危险。*7{)1e?, 百拇医药
该警告是根据FDA实验室的研究资料发布的。该实验研究表明,吗啡的快速释放与乙醇浓度有关。虽然其临床相关性还没有最后确定,但体外观察到的乙醇促进吗啡释放,可能与体内致死剂量吗啡的释放和吸收相关。*7{)1e?, 百拇医药
FDA称,应该告诫应用吗啡的病人不要饮用含酒精的饮料、处方药及非处方药。硫酸吗啡缓释胶囊的适应证是需24小时持续用阿片类药止痛的中~重度疼痛病人。*7{)1e?, 百拇医药
替伊莫单抗可能产生致死性皮肤和黏膜反应*7{)1e?, 百拇医药
FDA告诫医务人员,用替伊莫单抗(ibritumomab tiuxetan,Zevalin)治疗,有可能导致病人出现严重的、有时是致命的皮肤和皮肤黏膜不良反应。*7{)1e?, 百拇医药
该治疗方案是静脉先给利妥昔单抗(rituximab),然后给111铟-替伊莫单抗和90钇-替伊莫单抗;用于治疗复发或顽固性低度恶性、滤泡性或转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括对利妥昔单抗耐药的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。*7{)1e?, 百拇医药
该药上市后,FDA已收到替伊莫单抗治疗方案导致多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解、大泡性皮炎和剥脱性皮炎的报告,其中有些病人死亡。反应出现的时间相差较大,从数天(急性)至3~4个月(迟发性)。*7{)1e?, 百拇医药
FDA指出,利妥昔单抗亦可导致类似反应。如病人出现严重皮肤和黏膜反应,建议停用该治疗方案内的全部药物。*7{)1e?, 百拇医药
奈拉滨静脉注射液获准治疗ALL和淋巴瘤*7{)1e?, 百拇医药
FDA批准奈拉滨(nelarabine)静脉注射液(Arranon)治疗T细胞型急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞型淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。这些病人已用≥2种化疗方案治疗没有取得疗效或治疗后复发。*7{)1e?, 百拇医药
FDA是根据一项多中心Ⅱ期临床研究结果做出上述决定的,该研究单独应用奈拉滨治疗复发/顽固病人(成年病人28例,患儿39例)。结果显示,成年病人和患儿的完全缓解率(血液学恢复正常或没有完全恢复正常)分别为21%和23%。缓解期通常足够长,可让病人完成干细胞移植;成年病人和患儿的生存期中位数分别为21周和13周。*7{)1e?, 百拇医药
中~重度(3~4级)血液学毒性是最常见的毒性。与其他细胞毒药一样,奈拉滨有神经系统毒性,这是限制其应用的主要因素;所以在治疗过程中应对病人进行密切监测,如出现≥2级神经系统毒性应立即停药。*7{)1e?, 百拇医药
他莫昔芬口服溶液用于治疗乳腺癌*7{)1e?, 百拇医药
FDA批准新的10 mg/5 ml枸橼酸他莫昔芬口服溶液(Soltamox),用于治疗乳腺癌(作为辅助治疗药或治疗已转移的乳腺癌),降低乳腺导管原位癌的进展和降低高危妇女的乳腺癌发病率。*7{)1e?, 百拇医药
药物动力学研究证明,相同剂量的他莫昔芬片剂和溶液是生物等效的。