“生物勘探”与利益共享——中国能否与国外开发商共享基于中医药开发所获的利润
陈朝晖广州中医药大学科技处
近年随着传统知识的大量商业开发，带来了一系列问题：包括谁有权应用传统知识、拥有传统知识的团体及个人如何与第三团体分享有关商业开发的经济利益、哪一部分的传统知识可以享有经济利益共享权？这些问题的答案目前在国际论坛上还争论不休——其背后是持有传统知识的发展中国家与想对其进行开发的发达国家之间的利益冲突。
一方面，发展中国家多数是TK(传统知识)持有人，他们担心不能从传统知识的商业开发中获得适当的回报，因此，这些国家是想将利益共享机制朝着国际立法的方向发展，以国际协议的方式确立第三开发团体必须与传统知识持有人分享TK开发的商业利润。
另一方面，准备开发TK的发达国家，并不同意确立利益共享机制，理由是TK商业开发的利润是他们投资进行开发的合法回报。
如在2005年6月6日～10日于日内瓦召开的“世界知识产权组织(WIPO)知识产权与遗传资源、传统知识和民间文艺政府间委员会”(IGC)第八次会议上，发展中国家和发达国家在是否应形成关于民间文艺和传统知识有约束力的国际文件方面就出现了严重分歧。加拿大、美国、日本和澳大利亚等国并不同意IGC朝着有约束力的国际公约方向迈进，而非洲集团、巴西、印度等国认为IGC的工作目标就是形成有约束力的国际公约，最终该会议未达成任何共识。
, http://www.100md.com
那么，为何现代制药工业应当与传统医疗知识持有者共享基于传统药物开发所获得的利润？他们有义务与TK持有人共享其开发产品的利润吗？
首先介绍二个新名词：
生物勘探(Bioprospecting)是近年来产生的新词，意指某些企业为了开发及筛选药物，通常会聘请专人到有传统知识背景的国家和地区进行“生物勘探”，例如从原住民族群或其他传统医学持有人身上学习哪些植物具有医疗价值，然后将样本拿到实验室开发成新药等。
利益共享机制(equitable benefit-sharing)是指当第三团体应用及开发传统知识时，应与传统知识持有人共享商业利润。
笔者认为现代制药工业有绝对的义务与TK持有人共享其基于生物勘探产品的利润。因为传统医疗知识造福的不仅是原著居民而是全人类。所以，保护传统医疗知识不仅是TK持有者的义务，而更是全世界，包括发展中国家及发达国家共同的义务。据估计，世界80%人口第一线的医疗资源便是仰赖传统医药，你永远不知道哪个传统医疗体系、哪些物种，可能将对哪些人类疾病产生巨大的贡献，如果我们现在不努力保护这些传统医疗知识，随着这些
, 百拇医药
TK的逐渐消失，很多疾病如癌症、艾滋病、SARS的治疗方法及治疗药物也就在不知不觉中消失了。有许多对付疾病的新药来源于传统医疗体系，如抗艾滋病的新药prostratin来源于萨摩亚族(Samoan
native)的MAMALA树，以及抗恶性疟的青蒿琥酯来源于中国的传统中药青蒿等等。现代制药企业要想获得可持续性发展，生产更多的新药，就必须不断地从传统医疗体系吸取灵感。举个抗生素的例子，细菌每繁殖一代通常是20～30分钟，再加上水平基因转移因素，菌株的变异及突变的发生非常频繁，而现代制药工业生产一个可上市的新药需10～15年，如果不从世界各地的传统医疗体系中吸取经验，现代制药工业永远赶不上微生物进化的脚步，青蒿琥酯就是继疟原虫对奎宁产生耐药性后，从传统的中医药中吸取灵感而产生的抗疟新药。
如果传统医疗体系有一天消失了，现代制药工业将失去一个最好的灵感源泉，所以保护传统医疗体系不仅是一个保护弱势群体的问题，而是一个保护整个世界医疗体系，保护它的可持续发展的国际问题。而受益者也不仅仅是传统医疗社区，而是整个人类，因而现代制药企业也必然是最大的受益者。
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因此保护及维持世界医疗体系的多样性同保持生物品种的多样性一样，对人类生存具有重要的意义。由于人类疾病的复杂性及多样性，保持医疗体系的多样性，保持治疗方法及用药的多样性，对各种疾病的治疗及康复都有非常重要的意义。
目前各个国家和地区的传统医疗体系都面临着萎缩的问题，如果现在不花经费去保护它们，支持它们，若干年后，如果它们随着土著文化的消失或传统生活方式的消失而消失，对人类将是巨大的损失。
保护传统医疗体系最好也是最公平的主要方式就是建立利益共享基金。当一个从传统医疗体系中开发出来的现代药品上市后，开发商应将所获利润的一部分捐献给传统医疗系统基金会，该基金可用于保护及发展该传统医疗体系。这也是现代制药工业对TK及整个社会的回报。这将是一种双赢的局面。下面是两个成功的有关生物勘探利益共享的例子：
1.萨摩亚族(Samoan native)传统医师最近获得了一份关于抗艾滋病药物prostratin的利益补偿协议，因为该药物提自萨摩亚族的本地药用植物MAMALA
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树。
该协议的基本内容如下：首先，来自prostratin的收益将与帮助发现该药的萨摩亚族治疗师及其所在村庄分享；其次，该收益还将用于资助抗HIV/AIDS的进一步研究；第三，当prostratin成为新药上市后，将免费供应发展中国家或以最低利润在发展中国家销售。
2.印度的热带植物研究所(Tropical Botanic Garden and Research Institute)开发了一个新药“Jeevani”，其具有提高免疫力，抗压力及抗缺氧的功效。该药属于生物勘探产品，来源于Kani族的传统药用植物arogyapaacha。在Kani族内，传统的医疗知识的传播者与实践者是Kani族治疗师。该药用植物的知识是由三个Kani族人泄露给印度生物科研人员的，后来研究人员从中提取了12种复合物，成为新药“Jeevani”，并申请了两项相关专利。该技术后来转让给了印度的Arya Vaidya药业公司，由其继续有关药物的研发工作，并建立了一个分享“Jeevani”商业利润的信托基金，该基金用于补偿Kani族及进行arogyapaacha的相关研究。
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从以上这两个成功案例，我们可以看到中医药获得国际保护的另一个好方法——在保护传统知识框架下的利益共享机制。但是传统知识保护体系的国际认可还有很长的路要走，现在正处于国际立法阶段。中国及中医药团体应积极参与有关的会议及论坛，支持该保护体系朝着有约束力的国际公约方向迈进。包括积极参加IGC会议及有关传统知识论坛；与WIPO合作，促成传统知识保护原则在WTO成员国中获得认可；在TRIPS协议中，促成在传统知识开发商与传统知识持有人之间设立事先知情同意(PIC)及利益共享机制等。一些国家如印度，已经提议要求有关生物勘探的专利申请需说明该生物材料的来源及该生物材料来源国家给予的知情同意书。
中国应当设立中医药的生物勘探利益共享基金，接受国外医药企业开发中医药而产生的利润，并将此基金用于中医药的研究、保护及相关教育。D4, 百拇医药
近年随着传统知识的大量商业开发，带来了一系列问题：包括谁有权应用传统知识、拥有传统知识的团体及个人如何与第三团体分享有关商业开发的经济利益、哪一部分的传统知识可以享有经济利益共享权？这些问题的答案目前在国际论坛上还争论不休——其背后是持有传统知识的发展中国家与想对其进行开发的发达国家之间的利益冲突。
一方面，发展中国家多数是TK(传统知识)持有人，他们担心不能从传统知识的商业开发中获得适当的回报，因此，这些国家是想将利益共享机制朝着国际立法的方向发展，以国际协议的方式确立第三开发团体必须与传统知识持有人分享TK开发的商业利润。
另一方面，准备开发TK的发达国家，并不同意确立利益共享机制，理由是TK商业开发的利润是他们投资进行开发的合法回报。
如在2005年6月6日～10日于日内瓦召开的“世界知识产权组织(WIPO)知识产权与遗传资源、传统知识和民间文艺政府间委员会”(IGC)第八次会议上，发展中国家和发达国家在是否应形成关于民间文艺和传统知识有约束力的国际文件方面就出现了严重分歧。加拿大、美国、日本和澳大利亚等国并不同意IGC朝着有约束力的国际公约方向迈进，而非洲集团、巴西、印度等国认为IGC的工作目标就是形成有约束力的国际公约，最终该会议未达成任何共识。
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那么，为何现代制药工业应当与传统医疗知识持有者共享基于传统药物开发所获得的利润？他们有义务与TK持有人共享其开发产品的利润吗？
首先介绍二个新名词：
生物勘探(Bioprospecting)是近年来产生的新词，意指某些企业为了开发及筛选药物，通常会聘请专人到有传统知识背景的国家和地区进行“生物勘探”，例如从原住民族群或其他传统医学持有人身上学习哪些植物具有医疗价值，然后将样本拿到实验室开发成新药等。
利益共享机制(equitable benefit-sharing)是指当第三团体应用及开发传统知识时，应与传统知识持有人共享商业利润。
笔者认为现代制药工业有绝对的义务与TK持有人共享其基于生物勘探产品的利润。因为传统医疗知识造福的不仅是原著居民而是全人类。所以，保护传统医疗知识不仅是TK持有者的义务，而更是全世界，包括发展中国家及发达国家共同的义务。据估计，世界80%人口第一线的医疗资源便是仰赖传统医药，你永远不知道哪个传统医疗体系、哪些物种，可能将对哪些人类疾病产生巨大的贡献，如果我们现在不努力保护这些传统医疗知识，随着这些
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TK的逐渐消失，很多疾病如癌症、艾滋病、SARS的治疗方法及治疗药物也就在不知不觉中消失了。有许多对付疾病的新药来源于传统医疗体系，如抗艾滋病的新药prostratin来源于萨摩亚族(Samoan
native)的MAMALA树，以及抗恶性疟的青蒿琥酯来源于中国的传统中药青蒿等等。现代制药企业要想获得可持续性发展，生产更多的新药，就必须不断地从传统医疗体系吸取灵感。举个抗生素的例子，细菌每繁殖一代通常是20～30分钟，再加上水平基因转移因素，菌株的变异及突变的发生非常频繁，而现代制药工业生产一个可上市的新药需10～15年，如果不从世界各地的传统医疗体系中吸取经验，现代制药工业永远赶不上微生物进化的脚步，青蒿琥酯就是继疟原虫对奎宁产生耐药性后，从传统的中医药中吸取灵感而产生的抗疟新药。
如果传统医疗体系有一天消失了，现代制药工业将失去一个最好的灵感源泉，所以保护传统医疗体系不仅是一个保护弱势群体的问题，而是一个保护整个世界医疗体系，保护它的可持续发展的国际问题。而受益者也不仅仅是传统医疗社区，而是整个人类，因而现代制药企业也必然是最大的受益者。
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因此保护及维持世界医疗体系的多样性同保持生物品种的多样性一样，对人类生存具有重要的意义。由于人类疾病的复杂性及多样性，保持医疗体系的多样性，保持治疗方法及用药的多样性，对各种疾病的治疗及康复都有非常重要的意义。
目前各个国家和地区的传统医疗体系都面临着萎缩的问题，如果现在不花经费去保护它们，支持它们，若干年后，如果它们随着土著文化的消失或传统生活方式的消失而消失，对人类将是巨大的损失。
保护传统医疗体系最好也是最公平的主要方式就是建立利益共享基金。当一个从传统医疗体系中开发出来的现代药品上市后，开发商应将所获利润的一部分捐献给传统医疗系统基金会，该基金可用于保护及发展该传统医疗体系。这也是现代制药工业对TK及整个社会的回报。这将是一种双赢的局面。下面是两个成功的有关生物勘探利益共享的例子：
1.萨摩亚族(Samoan native)传统医师最近获得了一份关于抗艾滋病药物prostratin的利益补偿协议，因为该药物提自萨摩亚族的本地药用植物MAMALA
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树。
该协议的基本内容如下：首先，来自prostratin的收益将与帮助发现该药的萨摩亚族治疗师及其所在村庄分享；其次，该收益还将用于资助抗HIV/AIDS的进一步研究；第三，当prostratin成为新药上市后，将免费供应发展中国家或以最低利润在发展中国家销售。
2.印度的热带植物研究所(Tropical Botanic Garden and Research Institute)开发了一个新药“Jeevani”，其具有提高免疫力，抗压力及抗缺氧的功效。该药属于生物勘探产品，来源于Kani族的传统药用植物arogyapaacha。在Kani族内，传统的医疗知识的传播者与实践者是Kani族治疗师。该药用植物的知识是由三个Kani族人泄露给印度生物科研人员的，后来研究人员从中提取了12种复合物，成为新药“Jeevani”，并申请了两项相关专利。该技术后来转让给了印度的Arya Vaidya药业公司，由其继续有关药物的研发工作，并建立了一个分享“Jeevani”商业利润的信托基金，该基金用于补偿Kani族及进行arogyapaacha的相关研究。
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从以上这两个成功案例，我们可以看到中医药获得国际保护的另一个好方法——在保护传统知识框架下的利益共享机制。但是传统知识保护体系的国际认可还有很长的路要走，现在正处于国际立法阶段。中国及中医药团体应积极参与有关的会议及论坛，支持该保护体系朝着有约束力的国际公约方向迈进。包括积极参加IGC会议及有关传统知识论坛；与WIPO合作，促成传统知识保护原则在WTO成员国中获得认可；在TRIPS协议中，促成在传统知识开发商与传统知识持有人之间设立事先知情同意(PIC)及利益共享机制等。一些国家如印度，已经提议要求有关生物勘探的专利申请需说明该生物材料的来源及该生物材料来源国家给予的知情同意书。
中国应当设立中医药的生物勘探利益共享基金，接受国外医药企业开发中医药而产生的利润，并将此基金用于中医药的研究、保护及相关教育。D4, 百拇医药