国产人禽流感疫苗只等待临床
本报讯(记者魏铭言)科技部昨天验收通过了由中国自行研制的“人用禽流感疫苗”。这份被称为“原型疫苗”的新疫苗以H5N1为原型毒株，同时被研究者认为可以应对由H5N1型流感病毒变异后引发的流感大流行。
目前，该疫苗的研制单位———北京科兴生物制品有限公司和中国疾控中心已向食品药品监管局提交了临床研究申请。
疫苗以H5N1为原型毒株
昨天，科技部在对新疫苗进行验收后，宣布中国的“人用禽流感疫苗”已完成临床前研究，动物试验证明疫苗具有良好免疫原性。
此次“人用禽流感疫苗”研究课题启动于2004年3月7日；11天后，经过卫生部批准，课题组从世界卫生组织标准化实验室引进了人用禽流感疫苗研究用H5N1病毒株；今年6月29日，疫苗的研制正式被纳入“十五”国家科技攻关计划“人禽流感防治技术研究”项目。
在进行动物研究的同时，研究者还制备出供给临床研究的疫苗，并在今年10月27日送抵中国药品生物制品检定所进行检定，结果将在近日揭晓。
北京基本储备生产技术
科技部专家组认为，课题组采用的这种“原型疫苗”研究的工艺路线，不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，迅速采用以新的变异株为模型构建的生产毒种进行疫苗生产，从而为大流行流感提供疫苗。
目前，国家药监局已向中国的“人用禽流感疫苗”启动了审评绿色通道，并接纳了该疫苗的临床研究方案。
昨天，疫苗研制者还透露，北京科兴已经建立了人用禽流感疫苗及大流行流感疫苗生产技术平台，疫苗生产技术基本储备到位。, http://www.100md.com
目前，该疫苗的研制单位———北京科兴生物制品有限公司和中国疾控中心已向食品药品监管局提交了临床研究申请。
疫苗以H5N1为原型毒株
昨天，科技部在对新疫苗进行验收后，宣布中国的“人用禽流感疫苗”已完成临床前研究，动物试验证明疫苗具有良好免疫原性。
此次“人用禽流感疫苗”研究课题启动于2004年3月7日；11天后，经过卫生部批准，课题组从世界卫生组织标准化实验室引进了人用禽流感疫苗研究用H5N1病毒株；今年6月29日，疫苗的研制正式被纳入“十五”国家科技攻关计划“人禽流感防治技术研究”项目。
在进行动物研究的同时，研究者还制备出供给临床研究的疫苗，并在今年10月27日送抵中国药品生物制品检定所进行检定，结果将在近日揭晓。
北京基本储备生产技术
科技部专家组认为，课题组采用的这种“原型疫苗”研究的工艺路线，不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，迅速采用以新的变异株为模型构建的生产毒种进行疫苗生产，从而为大流行流感提供疫苗。
目前，国家药监局已向中国的“人用禽流感疫苗”启动了审评绿色通道，并接纳了该疫苗的临床研究方案。
昨天，疫苗研制者还透露，北京科兴已经建立了人用禽流感疫苗及大流行流感疫苗生产技术平台，疫苗生产技术基本储备到位。, http://www.100md.com