黑河“三建立”促进规范管理
本报黑龙江讯 为规范医疗器械经营市场秩序，10月12日至21日，黑河市食品药品监管局对逊克、孙吴、北安、五大连池等县(市)的17家申请换证的医疗器械经营企业开展现场审查工作。经过审查，16家企业符合《医疗器械经营企业资格认可实施细则》要求，建议通过考核，另有1家企业由于达不到实施细则要求，被责令限期整改。
审查发现，企业普遍存在有效证件索取不够及时全面，各类记录不健全，对员工培训不重视等问题。针对这些问题，该局要求企业做到“三个建立”，以促进规范管理：一是建立质量管理组织机构职能分解图，并能够根据人员变动及时更新；二是建立档案，包括合格供货方档案、经营的产品质量档案、企业管理制度档案、购货记录档案、产品标准和法规规章档案等；三是建立记录，包括验收记录、员工学习培训记录和制度执行情况考核记录。
(黑文), 百拇医药
审查发现，企业普遍存在有效证件索取不够及时全面，各类记录不健全，对员工培训不重视等问题。针对这些问题，该局要求企业做到“三个建立”，以促进规范管理：一是建立质量管理组织机构职能分解图，并能够根据人员变动及时更新；二是建立档案，包括合格供货方档案、经营的产品质量档案、企业管理制度档案、购货记录档案、产品标准和法规规章档案等；三是建立记录，包括验收记录、员工学习培训记录和制度执行情况考核记录。
(黑文), 百拇医药