企业“常变常新”怎么办——浅谈医疗器械经营企业存在的问题、原因与对策
■问题展示2004年8月至2005年8月，北京市药品监管局石景山分局(以下简称“石景山分局”)采用日常检查、问卷调查、座谈讨论等方式，对辖区内198家医疗器械经营企业进行了全面调研。调研发现，目前医疗器械经营企业实际经榭鲇爰?br>管部门掌握的相关情况存在较大出入，突出表现在以下几点：
部分申办了许可证的企业无实际经营活动。医疗器械经营许可属于前置审批，也就是说，经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》，才能向工商行政管理部门申办《营业执照》。由于申办《医疗器械经营企业许可证》完全免费，部分企业便在尚未最终确定是否营业的时候，就抢先办理了《医疗器械经营企业许可证》。石景山分局的调查统计显示，全区198家医疗器械经营企业中有19家无经营活动，占总数9.6%。也就是说，9.6%的《医疗器械经营企业许可证》滞留在企业，并未发挥作用。
人员随意增加，超范围经营现象突出。企业刚开业时人员配备较少，但随着经营活动的开展，企业会招兵买马，企业法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员也可能变动，但企业往往不会到药品监管部门履行相应的变更手续。因此，企业实际人员配备与其申办许可证时的人员档案会出现较大出入。在石景山分局辖区内，企业法人、负责人和质量管理人员发生变更的有34家，占全部经营企业的17%。
医疗器械经营企业超范围经营现象也很突出。许多企业随着业务不断发展 ......
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