医药产业发展之路曲折艰难
2004年对于中国医药企业来说是不平凡的一年。据介绍,2004年我国医药工业总产值4584.63亿元,同比增长18.26%。总量在增加,但利润空间在减少,效益在下降。国家重点监测的医药行业23个国有重点企业运行情况显示,利润总额同比下降17%。医药商业利润更低,利润率从2003年的0.74%下降为2004年的0.7%,亏损面26.13%。而与此同时,全球药品市场增长约7%,接近5000亿美元,同期的世界经济增长仅为3%~4%,全球医药发展势头强劲。在这样的背景下,中国的制药行业将走向何处,成为业界关注的热点。
11月18日,中国化学制药工业协会举办了“中国制药发展高层论坛”,探讨中国制药如何由大到强。
中国化学制药工业协会会长郑鸿介绍说,截至2004年,我国制药工业能够生产原料药1400余种,24类原料药年产量近40万吨;制剂有40多个剂型,4500个品种;2004年6月30日,国内药厂全部限期通过了GMP认证。目前制药工业的发展基本满足了我国13亿人口防病治病的需要。同时,我国已成为世界原料药生产和出口大国。但是,去年以来,我国的医药产业发展也存在一定的阻力。在这次高层论坛中,专家和行业管理者就一些热点问题谈了自己的看法。
, 百拇医药
药价是不是“看病贵”的根源
从1996年以来,我国先后17次调整药品价格,涉及1100多个品种,降价总金额超过350亿人民币。但政策的效果并没有完全体现,药价中的水分依然存在,“看病贵”的问题仍然是老百姓反映最强烈的问题之一。同时医院低价药紧缺,企业生产亏损等问题凸显。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为,2004年开始实行的抗生素降价,打击了主要的抗生素生产企业,23个大型企业利润平均降幅30%,这是造成2004年医药产业利润下滑的重要因素。
国务院法制办科教文卫法制司副司长宋瑞霖认为,从国家统计局的数据看,2000年到2003年,门诊病人的医疗费用逐年增加,而药费所占比例是减少的,住院病人也呈现出同样的情况。医疗费用增长和药费增长呈负相关可得出结论:在不对医疗体制进行改革的情况下,单纯依靠降低药品价格,非但不能解决看病贵的问题,还有可能导致新的用药难的问题出现。
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降价会出现逆向选择,原因首先是医疗的特性所决定,患者的选择权非常小;政府投入的缺位致使医院与医生的利益与药品的价格相连;政府的监管只是针对医疗行为是否合法,而不对医疗行为是否科学进行检查。对于医生只看他有没有处方权,而如何开药就没有人监管了。要解决药价的问题,不能头痛医头、脚痛医脚,应该医疗体制改革、社保体制改革、药品流通体制改革联动。要从多方面共同治理,而不是单纯地用降价解决问题。
“原研药”是否该享受“超国民待遇”
对于“原研药”问题,与会的专家们反映非常强烈。于明德认为,“原研药”又称过期专利药,已经不受法律保护,是人类的共同财富了,不应该在任何方面享受超国民待遇。比如阿司匹林是100多年前拜尔公司研发的,但100年过去了,拜耳的阿司匹林要比国产的定价高出35%,这就非常不合理。他建议取消对所谓“原研药”的优惠定价和优先招标的规定,在市场竞争中让所有企业享有同等国民待遇,否则就剥夺了国内企业在市场上的竞争权。
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化学制药工业协会专家委员会副主任俞观文也将“原研药”的问题写入了即将提交给有关部门的建议中。他认为,既然“原研药”与其他药品没有区别,就应该取消这种特殊名称。在10月10日的降价中,“原研药”的降价幅度明显低于国内生产的同种药品。以罗氏芬为例,降价前它的价格是国产同种药的6倍,而降价后暂定为55.2元,达到国内同种药降价后的9倍。虽然“原研药”有质量优势,但这种优势能不能有9倍之悬殊?这种悬殊让“原研药”在医院中的竞争优势更加明显。
中国制药创新路该怎么走
党的十六届五中全会提出,要提高企业的自主创新能力、集成创新能力和引进消化吸收,再创新的能力。
原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在论坛上就自主创新的问题介绍说,目前我国仿制药生产占了97%,从2002年到2005年9月,总共申报一类新药60件。2004年新产品产值占医药产业总产值的3.57%,仍是以仿制为主。简单仿制多,化学药重复申报多,含金量小。他认为,我国现在应抓住机遇,发展仿制药生产,但要仿中有创,特别是在现有剂型的基础上创新,形成自己的知识产权。重点关注农村市场和OTC市场。
, http://www.100md.com
创新问题是本次论坛的热点问题之一,也是中国制药企业做大做强的必由之路。专家们纷纷为企业支招。化学制药工业协会名誉会长顾家麒认为,自主创新的能力,一靠人才,二靠资金,大企业有能力的建自己的研发中心,为中小企业搭建联合共享的科研平台,企业要加大研发投入,政府和行业组织要建立创业风险投资资金,与高校和科研机构联合起来,加强共同联合开发。加快科研成果的市场转化,吸引高技术人才到企业。科研需要本钱,总体来说,我国制药企业的研发投入还不到销售收入的1%,投入高的也只有4%~5%,远远低于跨国制药企业。
企业的自主创新也需要国家给予一定的鼓励政策。宋瑞霖认为,可以将药品审批制度与药价制度衔接,鼓励新药研发。同时开放药品的委托加工,委托加工在法律上不存在任何障碍,我国《药品管理法》规定经SFDA或省、市、自治区FDA批准就可以委托生产药品,但是现在步子太慢。
“十一五”是医药产业发展关键
2005年是“十五”的最后一年,也是“十一五”规划制定的关键年。在论坛上,专家们普遍认为,在“十一五”规划的五年中,我国医药产业的发展机遇和挑战并存,国家应加强对于医药产业的重视和投入。
据悉,医药行业在“十一五”规划期间,还要大力发展医药生物技术、继续推进中药现代化和天然药物发展、发展特色专利药、分阶段有步骤地发展医疗器械及关键零部件、整合各种资源,集约式发展,保护环境,使医药行业可持续发展。, 百拇医药
11月18日,中国化学制药工业协会举办了“中国制药发展高层论坛”,探讨中国制药如何由大到强。
中国化学制药工业协会会长郑鸿介绍说,截至2004年,我国制药工业能够生产原料药1400余种,24类原料药年产量近40万吨;制剂有40多个剂型,4500个品种;2004年6月30日,国内药厂全部限期通过了GMP认证。目前制药工业的发展基本满足了我国13亿人口防病治病的需要。同时,我国已成为世界原料药生产和出口大国。但是,去年以来,我国的医药产业发展也存在一定的阻力。在这次高层论坛中,专家和行业管理者就一些热点问题谈了自己的看法。
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药价是不是“看病贵”的根源
从1996年以来,我国先后17次调整药品价格,涉及1100多个品种,降价总金额超过350亿人民币。但政策的效果并没有完全体现,药价中的水分依然存在,“看病贵”的问题仍然是老百姓反映最强烈的问题之一。同时医院低价药紧缺,企业生产亏损等问题凸显。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为,2004年开始实行的抗生素降价,打击了主要的抗生素生产企业,23个大型企业利润平均降幅30%,这是造成2004年医药产业利润下滑的重要因素。
国务院法制办科教文卫法制司副司长宋瑞霖认为,从国家统计局的数据看,2000年到2003年,门诊病人的医疗费用逐年增加,而药费所占比例是减少的,住院病人也呈现出同样的情况。医疗费用增长和药费增长呈负相关可得出结论:在不对医疗体制进行改革的情况下,单纯依靠降低药品价格,非但不能解决看病贵的问题,还有可能导致新的用药难的问题出现。
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降价会出现逆向选择,原因首先是医疗的特性所决定,患者的选择权非常小;政府投入的缺位致使医院与医生的利益与药品的价格相连;政府的监管只是针对医疗行为是否合法,而不对医疗行为是否科学进行检查。对于医生只看他有没有处方权,而如何开药就没有人监管了。要解决药价的问题,不能头痛医头、脚痛医脚,应该医疗体制改革、社保体制改革、药品流通体制改革联动。要从多方面共同治理,而不是单纯地用降价解决问题。
“原研药”是否该享受“超国民待遇”
对于“原研药”问题,与会的专家们反映非常强烈。于明德认为,“原研药”又称过期专利药,已经不受法律保护,是人类的共同财富了,不应该在任何方面享受超国民待遇。比如阿司匹林是100多年前拜尔公司研发的,但100年过去了,拜耳的阿司匹林要比国产的定价高出35%,这就非常不合理。他建议取消对所谓“原研药”的优惠定价和优先招标的规定,在市场竞争中让所有企业享有同等国民待遇,否则就剥夺了国内企业在市场上的竞争权。
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化学制药工业协会专家委员会副主任俞观文也将“原研药”的问题写入了即将提交给有关部门的建议中。他认为,既然“原研药”与其他药品没有区别,就应该取消这种特殊名称。在10月10日的降价中,“原研药”的降价幅度明显低于国内生产的同种药品。以罗氏芬为例,降价前它的价格是国产同种药的6倍,而降价后暂定为55.2元,达到国内同种药降价后的9倍。虽然“原研药”有质量优势,但这种优势能不能有9倍之悬殊?这种悬殊让“原研药”在医院中的竞争优势更加明显。
中国制药创新路该怎么走
党的十六届五中全会提出,要提高企业的自主创新能力、集成创新能力和引进消化吸收,再创新的能力。
原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在论坛上就自主创新的问题介绍说,目前我国仿制药生产占了97%,从2002年到2005年9月,总共申报一类新药60件。2004年新产品产值占医药产业总产值的3.57%,仍是以仿制为主。简单仿制多,化学药重复申报多,含金量小。他认为,我国现在应抓住机遇,发展仿制药生产,但要仿中有创,特别是在现有剂型的基础上创新,形成自己的知识产权。重点关注农村市场和OTC市场。
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创新问题是本次论坛的热点问题之一,也是中国制药企业做大做强的必由之路。专家们纷纷为企业支招。化学制药工业协会名誉会长顾家麒认为,自主创新的能力,一靠人才,二靠资金,大企业有能力的建自己的研发中心,为中小企业搭建联合共享的科研平台,企业要加大研发投入,政府和行业组织要建立创业风险投资资金,与高校和科研机构联合起来,加强共同联合开发。加快科研成果的市场转化,吸引高技术人才到企业。科研需要本钱,总体来说,我国制药企业的研发投入还不到销售收入的1%,投入高的也只有4%~5%,远远低于跨国制药企业。
企业的自主创新也需要国家给予一定的鼓励政策。宋瑞霖认为,可以将药品审批制度与药价制度衔接,鼓励新药研发。同时开放药品的委托加工,委托加工在法律上不存在任何障碍,我国《药品管理法》规定经SFDA或省、市、自治区FDA批准就可以委托生产药品,但是现在步子太慢。
“十一五”是医药产业发展关键
2005年是“十五”的最后一年,也是“十一五”规划制定的关键年。在论坛上,专家们普遍认为,在“十一五”规划的五年中,我国医药产业的发展机遇和挑战并存,国家应加强对于医药产业的重视和投入。
据悉,医药行业在“十一五”规划期间,还要大力发展医药生物技术、继续推进中药现代化和天然药物发展、发展特色专利药、分阶段有步骤地发展医疗器械及关键零部件、整合各种资源,集约式发展,保护环境,使医药行业可持续发展。, 百拇医药