近年来医院制剂的生产均采用洁净技术，其目的是从操作环境中去除微生物，防止微生物在调配、分装过程中进入最终成品，以保证药品质量[1]。制剂室的洁净区是生产优质制剂的重要场所，认真做好洁净区的监测工作有着重要的意义。洁净区的微生物监测包括对空气、物体表面、设备、容器、地板、墙壁及无菌衣、帽的微生物控制。本文结合本院制剂室监测概况，供同行交流，旨在提高制剂生产质量，保证群众用药安全、有效。

    1 坚持上下监测，以我为主

    由法定单位，根据GMP[2]对洁净区的要求进行全方位的环境监测是必不可少的 ......