仅有一味中药获FDA认证 中药研发应形成自主标准
“目前尚无中药被证明能有效杀灭肿瘤细胞，患者不要轻信广告!”昨天在南方医科大学举行的第九届全国中药药理学术交流会上，专家指出，中药研发应在中医理论指导下总结提高，建立自身的国际标准，而非盲目地迎合西方标准。
仅有一味中药获FDA认证
与会专家指出，中药走出国门相当不容易，到目前为止，仅有治疗疟疾的“青蒿素”是中国唯一被世界卫生组织认可的按西药研究标准研究开发的中药，得到美国FDA(美国食品药品监督局)认证，获准在药架上销售，而其它未受认证的中药只得以食品的“身份”在货架上销售。
据了解，按照美国惯例，要想获得FDA认证，临床试验一定要在美国做，“算下来，一味药光做临床至少就得花费1000多万美元!”中药学界泰斗、广州中医药大学终身教授王建华告诉笔者，中药“复方丹参滴丸”治疗冠心病的疗效在国内被普遍认可，走出国门的呼声一度很高，但据美国FDA专家对我国专家透露，“美国治疗冠心病的药物已经非常多，我们不需要你这个药”，所以就算制药企业花上亿元，也仍无法通过认证。
专家呼吁，中药要走出国门除了充分考虑到对方的市场需求外，还应发挥中药的优势，避免一味地按照西方要求去做。中药应建立自身的标准，逐步赢得国际认同。
中药功效不能夸大
王建华说，国内企业经常宣传对中药什么病都有效，甚至有效率达到90%以上，这很不好，“不客气地说，很多所谓的实验结果都是假的!”
对于当前铺天盖地的中药抗癌广告，王建华表示，从目前的研究来看，还没有一种中药能有效杀灭肿瘤细胞，就算能杀灭一点点，其效果也远远不及西药。他说，中药抗癌的主要功效是在提高肌体免疫力，扶正祛邪，可减少西医放疗、化疗的损害。像大家熟知的灵芝，在这方面有些效果，但功效不能夸大，“弘扬中医药要讲究科学精神，既不能没有自信，也不能乱吹牛皮，这对中医药事业也是一种伤害。”, http://www.100md.com
仅有一味中药获FDA认证
与会专家指出，中药走出国门相当不容易，到目前为止，仅有治疗疟疾的“青蒿素”是中国唯一被世界卫生组织认可的按西药研究标准研究开发的中药，得到美国FDA(美国食品药品监督局)认证，获准在药架上销售，而其它未受认证的中药只得以食品的“身份”在货架上销售。
据了解，按照美国惯例，要想获得FDA认证，临床试验一定要在美国做，“算下来，一味药光做临床至少就得花费1000多万美元!”中药学界泰斗、广州中医药大学终身教授王建华告诉笔者，中药“复方丹参滴丸”治疗冠心病的疗效在国内被普遍认可，走出国门的呼声一度很高，但据美国FDA专家对我国专家透露，“美国治疗冠心病的药物已经非常多，我们不需要你这个药”，所以就算制药企业花上亿元，也仍无法通过认证。
专家呼吁，中药要走出国门除了充分考虑到对方的市场需求外，还应发挥中药的优势，避免一味地按照西方要求去做。中药应建立自身的标准，逐步赢得国际认同。
中药功效不能夸大
王建华说，国内企业经常宣传对中药什么病都有效，甚至有效率达到90%以上，这很不好，“不客气地说，很多所谓的实验结果都是假的!”
对于当前铺天盖地的中药抗癌广告，王建华表示，从目前的研究来看，还没有一种中药能有效杀灭肿瘤细胞，就算能杀灭一点点，其效果也远远不及西药。他说，中药抗癌的主要功效是在提高肌体免疫力，扶正祛邪，可减少西医放疗、化疗的损害。像大家熟知的灵芝，在这方面有些效果，但功效不能夸大，“弘扬中医药要讲究科学精神，既不能没有自信，也不能乱吹牛皮，这对中医药事业也是一种伤害。”, http://www.100md.com