抗糖尿病新药审批面临更高“安全性”挑战
据新华社讯 受美国默克公司“万络”事件的影响，药物的安全性比以往受到更多关注，美国食品药品管理局(FDA)对药物的审批也更加严格。抗失眠药物、抗镇定药物和治疗小儿多动症药物等都受到了不同程度的影响，而正在申报中的抗糖尿病药物则面临着更加严峻的“安全性”考验。今年9月份，FDA的专家顾问会议对美国辉瑞公司和法国赛诺菲-安万特公司联合开发的Exubera以及百时美施贵宝公司和默克公司联合开发的Pargluva先后做出评估，其结果都是在认可产品性能的同时，又对药物的安全性提出进一步要求 ......
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