前列腺增生用药市场：即将进入群鹿纷争时代
编者按：随着一些合资、进口药物的行政保护期纷纷到期，国内已有许多药厂蠢蠢欲动，准备进入抗前列腺增生用药市场分一杯羹。
良性前列腺增生症(Benign Prostatic Hyperplasia，BPH)是前列腺尿道周围区细胞的良性腺瘤性增生。良性前列腺增生症除症状严重需手术治疗外，轻、中度增生及不宜手术者大多采用长期服药治疗。2004年全国前列腺增生用药市场的总体销售额为13亿～15亿元，而且医院市场所占比例比零售市场要大。
在临床上，抗前列腺增生药物主要分为以下几类：5α-还原酶抑制剂、肾上腺素能α1受体拮抗剂和植物性药物等。
5α-还原酶抑制剂
人体内的雄激素主要有睾丸酮和双氢睾丸酮两种，其中双氢睾丸酮增生会刺激前列腺组织增生。5α-还原酶抑制剂的作用机理主要是阻止睾丸酮转变成双睾丸酮，抑制前列腺体的增生。在临床上，5α-还原酶抑制剂代表性的药物为非那雄胺与依立雄胺。
, 百拇医药
◆非那雄胺：久居领先地位
非那雄胺在抗前列腺增生药物市场中一直处在领先的位置，近4年以来，非那雄胺在全国重点医院的市场份额均在30%以上，排第一位。临床研究表明，此药能缩小前列腺体积，增加尿流率，改善梗阻症状并保留睾酮的生理功能，还可有效防止前列腺继发性出血。但该药一般起效较慢，且停药后容易复发，个别患者会出现阳痿、性欲减退和精液量减少等不良反应。在2003年前，非那雄胺的市场主要由默沙东中国制药公司的保列治所占领。保列治属处方药，价格较贵，日服用费用达到8.27元/天，对长期服药的患者负担较重。保列治的行政保护期限届满后，至2004年底已接近20家企业获得该药的批文。随着众多品牌的陆续上市，保列治的市场份额也随之下降，2004年保列治在重点医院市场份额被侵蚀了3%。
◆依立雄胺(爱普列特)：营销跟不上影响份额
依立雄胺(爱普列特)是具有高选择的非竞争性5α-还原酶抑制剂，可抑制睾酮向双氢睾酮的转化，降低血清中双氢睾酮的浓度，抑制前列腺增生，达到改善良性前列腺增生患者排尿困难等症状。依立雄胺(爱普列特)为非OTC药，由江苏联环药业生产，属于一类新药，拥有12年的行政保护期。据SFDA南方经济研究所数据表明，依立雄胺(爱普列特)的销售额在2004年重点医院抗前列腺增生用药中排第15名。由于该公司的市场营销意识薄弱及营销网络不健全，其市场份额仅有0.56%，销售额不足1000万元。
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肾上腺素能α1受体拮抗剂
肾上腺素能α1受体拮抗剂能很快缓解排尿障碍症状，不能减小前列腺的体积，故有些患者会有体位性低血压的不良反应。在国外该类药物占据良性前列腺增生用药市场中60%以上的份额，在我国约占30%左右，是前列腺增生用药市场中主要品种之一。
◆特拉唑嗪：国产品跃居第一品牌
特拉唑嗪为选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂的代表药物，能改善良性前列腺增生的尿流动力学和临床症状，虽对改善膀胱刺激症状的效果不如非选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂，但对心血管不良反应轻微，适用于良性前列腺增生伴有高血压的患者。该药由美国雅培公司开发，商品名为高特灵。在我国，除美国雅培外，还有北京赛科制药、海南绿岛和江苏扬子江等10多个国内厂家生产。2004年在重点医院市场中，特拉唑嗪占抗前列腺增生药物市场的9.81%，排第5位。随着国产品牌的发力，销量呈上升趋势，因而第一品牌的位置已被国产品牌马沙尼(北京赛科制药)占领，为43.84%，高特灵则紧随其后。
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◆坦索罗辛：国产品拉开纷争序幕
坦索罗辛也属处方药物，为超选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂。该药于1996年投入我国市场。至2004年前，该药在国内市场由日本山之内制药公司所垄断，商品名为哈乐。2004年坦索罗辛占重点医院抗前列腺增生药物市场的第二位，市场份额为15.18%。在全国零售市场，销售额排在化学药泌尿生殖系统药的前10位内，但其产品价格不菲，每日服用价格也需达到8.26元。2004年3月，哈乐在我国行政保护期结束，2002年浙江海力生制药获得生产批件，浙江康恩贝制药于2004年12月也取得生产批文，准备投产。此外，广西梧州惠达、北京金瀚方医药研究中心也进入实质性开发阶段。市场将步入激烈的争夺战中。
植物性药物
在欧洲，应用植物制剂治疗良性前列腺增生症有悠久的历史。美国的植物制剂目前也普遍用于临床良性前列腺增生症治疗。此类药物可以缓解症状，且不良反应较少。植物药制剂包含花粉类制剂与植物提取物两大类。在市场中以花粉类制剂药物为主。
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◆舍尼通：进口原料分装生产
舍尼通主要成分是瑞典裸麦花粉提取物，该药具有抗性激素和抑制前列腺细胞增殖作用，因能抑制内源性炎症介质合成而抗前列腺炎，并能有效收缩膀胱平滑肌、舒张尿道平滑肌，从而改善排尿症状。舍尼通的商品名为普适泰，是瑞典法玛西亚普强制药公司开发的药物，目前国内市场由南京美瑞进口原料分装生产。近4年来，在重点医院市场的份额均保持在10%以上，据估算，2004年舍尼通在全国医院市场的销售达1亿元以上。但该药同属于高价位天然植物药，日服用量达7.26元以上。
◆前列康(普乐安)：“OTC+营销”打造神话
前列康(普乐安)属OTC药物，是我国开发的植物花粉提取物口服制剂，含有多种氨基酸、酶、维生素及微量元素，可明显改善由前列腺增生症引起的尿频、排尿困难、尿后滴沥、尿痛、尿急症状，可缩小前列腺体积，对前列腺炎亦有较好疗效并且对老年人的养生保健有明显作用。
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前列康(普乐安)价格实惠，日服用价格只有1.94元。从前列康(普乐安)的全国总体市场销售额来看，它在市场中保持旺盛的生命力，2004年的销售额达1.5亿元，占抗前列腺增生药物总体市场10%以上的份额，比2003年增长了15%。据SFDA南方医药经济研究所的数据表明，前列康2004年上半年在零售中成药同类品种市场的销量排名为第一。目前在市场上的生产厂家分别有浙江康恩贝制药、云南老拨云堂药业和昆明保健制药等，其中浙江康恩贝制药占了九成以上的市场。浙江康恩贝制药于2004年4月成功上市后，重新明确、细分了自己的产业定位，打出“现代植物药”的旗帜。前列康(普乐安)正是康恩贝现代植物药的代表品牌之一，它瞄准发展迅速的OTC市场，以“厂商联动、占领终端”的市场策略完整策划了2004年下半年中国医药市场的“飓风行动”。由于全国各大经销商、终端、媒体的配合与支持，前列康的渠道建设进展巨大，终端销售也得到全面推进，使得康恩贝的前列康(普乐安)的销量更上一层楼。据了解，前列康(普乐安)2005年的预计销量将较2004年上翻一番，成功占据了中药品类的头把交椅位置。浙江康恩贝制药成功的营销战略眼光、与周全的整合营销策略是前列康(普乐安)得到成功的关键。
前列腺增生属于慢性疾病，患者需要长期服药，有的甚至终身服药，目前抗前列腺增生药物仍以合资、进口统领市场，这些药物的价格昂贵，且不少患者还同时用2种以上的药物，普通患者难以长期负担，可见该市场仍有巨大空间可进一步挖掘。随着一些合资、进口药物的行政保护期纷纷到期，国内已有许多药厂蠢蠢欲动，准备在该市场多分一杯羹。可预见抗前列腺增生用药市场即将进入群鹿纷争的时代。
信息来源：中国医药报, 百拇医药
良性前列腺增生症(Benign Prostatic Hyperplasia，BPH)是前列腺尿道周围区细胞的良性腺瘤性增生。良性前列腺增生症除症状严重需手术治疗外，轻、中度增生及不宜手术者大多采用长期服药治疗。2004年全国前列腺增生用药市场的总体销售额为13亿～15亿元，而且医院市场所占比例比零售市场要大。
在临床上，抗前列腺增生药物主要分为以下几类：5α-还原酶抑制剂、肾上腺素能α1受体拮抗剂和植物性药物等。
5α-还原酶抑制剂
人体内的雄激素主要有睾丸酮和双氢睾丸酮两种，其中双氢睾丸酮增生会刺激前列腺组织增生。5α-还原酶抑制剂的作用机理主要是阻止睾丸酮转变成双睾丸酮，抑制前列腺体的增生。在临床上，5α-还原酶抑制剂代表性的药物为非那雄胺与依立雄胺。
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◆非那雄胺：久居领先地位
非那雄胺在抗前列腺增生药物市场中一直处在领先的位置，近4年以来，非那雄胺在全国重点医院的市场份额均在30%以上，排第一位。临床研究表明，此药能缩小前列腺体积，增加尿流率，改善梗阻症状并保留睾酮的生理功能，还可有效防止前列腺继发性出血。但该药一般起效较慢，且停药后容易复发，个别患者会出现阳痿、性欲减退和精液量减少等不良反应。在2003年前，非那雄胺的市场主要由默沙东中国制药公司的保列治所占领。保列治属处方药，价格较贵，日服用费用达到8.27元/天，对长期服药的患者负担较重。保列治的行政保护期限届满后，至2004年底已接近20家企业获得该药的批文。随着众多品牌的陆续上市，保列治的市场份额也随之下降，2004年保列治在重点医院市场份额被侵蚀了3%。
◆依立雄胺(爱普列特)：营销跟不上影响份额
依立雄胺(爱普列特)是具有高选择的非竞争性5α-还原酶抑制剂，可抑制睾酮向双氢睾酮的转化，降低血清中双氢睾酮的浓度，抑制前列腺增生，达到改善良性前列腺增生患者排尿困难等症状。依立雄胺(爱普列特)为非OTC药，由江苏联环药业生产，属于一类新药，拥有12年的行政保护期。据SFDA南方经济研究所数据表明，依立雄胺(爱普列特)的销售额在2004年重点医院抗前列腺增生用药中排第15名。由于该公司的市场营销意识薄弱及营销网络不健全，其市场份额仅有0.56%，销售额不足1000万元。
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肾上腺素能α1受体拮抗剂
肾上腺素能α1受体拮抗剂能很快缓解排尿障碍症状，不能减小前列腺的体积，故有些患者会有体位性低血压的不良反应。在国外该类药物占据良性前列腺增生用药市场中60%以上的份额，在我国约占30%左右，是前列腺增生用药市场中主要品种之一。
◆特拉唑嗪：国产品跃居第一品牌
特拉唑嗪为选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂的代表药物，能改善良性前列腺增生的尿流动力学和临床症状，虽对改善膀胱刺激症状的效果不如非选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂，但对心血管不良反应轻微，适用于良性前列腺增生伴有高血压的患者。该药由美国雅培公司开发，商品名为高特灵。在我国，除美国雅培外，还有北京赛科制药、海南绿岛和江苏扬子江等10多个国内厂家生产。2004年在重点医院市场中，特拉唑嗪占抗前列腺增生药物市场的9.81%，排第5位。随着国产品牌的发力，销量呈上升趋势，因而第一品牌的位置已被国产品牌马沙尼(北京赛科制药)占领，为43.84%，高特灵则紧随其后。
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◆坦索罗辛：国产品拉开纷争序幕
坦索罗辛也属处方药物，为超选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂。该药于1996年投入我国市场。至2004年前，该药在国内市场由日本山之内制药公司所垄断，商品名为哈乐。2004年坦索罗辛占重点医院抗前列腺增生药物市场的第二位，市场份额为15.18%。在全国零售市场，销售额排在化学药泌尿生殖系统药的前10位内，但其产品价格不菲，每日服用价格也需达到8.26元。2004年3月，哈乐在我国行政保护期结束，2002年浙江海力生制药获得生产批件，浙江康恩贝制药于2004年12月也取得生产批文，准备投产。此外，广西梧州惠达、北京金瀚方医药研究中心也进入实质性开发阶段。市场将步入激烈的争夺战中。
植物性药物
在欧洲，应用植物制剂治疗良性前列腺增生症有悠久的历史。美国的植物制剂目前也普遍用于临床良性前列腺增生症治疗。此类药物可以缓解症状，且不良反应较少。植物药制剂包含花粉类制剂与植物提取物两大类。在市场中以花粉类制剂药物为主。
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◆舍尼通：进口原料分装生产
舍尼通主要成分是瑞典裸麦花粉提取物，该药具有抗性激素和抑制前列腺细胞增殖作用，因能抑制内源性炎症介质合成而抗前列腺炎，并能有效收缩膀胱平滑肌、舒张尿道平滑肌，从而改善排尿症状。舍尼通的商品名为普适泰，是瑞典法玛西亚普强制药公司开发的药物，目前国内市场由南京美瑞进口原料分装生产。近4年来，在重点医院市场的份额均保持在10%以上，据估算，2004年舍尼通在全国医院市场的销售达1亿元以上。但该药同属于高价位天然植物药，日服用量达7.26元以上。
◆前列康(普乐安)：“OTC+营销”打造神话
前列康(普乐安)属OTC药物，是我国开发的植物花粉提取物口服制剂，含有多种氨基酸、酶、维生素及微量元素，可明显改善由前列腺增生症引起的尿频、排尿困难、尿后滴沥、尿痛、尿急症状，可缩小前列腺体积，对前列腺炎亦有较好疗效并且对老年人的养生保健有明显作用。
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前列康(普乐安)价格实惠，日服用价格只有1.94元。从前列康(普乐安)的全国总体市场销售额来看，它在市场中保持旺盛的生命力，2004年的销售额达1.5亿元，占抗前列腺增生药物总体市场10%以上的份额，比2003年增长了15%。据SFDA南方医药经济研究所的数据表明，前列康2004年上半年在零售中成药同类品种市场的销量排名为第一。目前在市场上的生产厂家分别有浙江康恩贝制药、云南老拨云堂药业和昆明保健制药等，其中浙江康恩贝制药占了九成以上的市场。浙江康恩贝制药于2004年4月成功上市后，重新明确、细分了自己的产业定位，打出“现代植物药”的旗帜。前列康(普乐安)正是康恩贝现代植物药的代表品牌之一，它瞄准发展迅速的OTC市场，以“厂商联动、占领终端”的市场策略完整策划了2004年下半年中国医药市场的“飓风行动”。由于全国各大经销商、终端、媒体的配合与支持，前列康的渠道建设进展巨大，终端销售也得到全面推进，使得康恩贝的前列康(普乐安)的销量更上一层楼。据了解，前列康(普乐安)2005年的预计销量将较2004年上翻一番，成功占据了中药品类的头把交椅位置。浙江康恩贝制药成功的营销战略眼光、与周全的整合营销策略是前列康(普乐安)得到成功的关键。
前列腺增生属于慢性疾病，患者需要长期服药，有的甚至终身服药，目前抗前列腺增生药物仍以合资、进口统领市场，这些药物的价格昂贵，且不少患者还同时用2种以上的药物，普通患者难以长期负担，可见该市场仍有巨大空间可进一步挖掘。随着一些合资、进口药物的行政保护期纷纷到期，国内已有许多药厂蠢蠢欲动，准备在该市场多分一杯羹。可预见抗前列腺增生用药市场即将进入群鹿纷争的时代。
信息来源：中国医药报, 百拇医药