立足西部实际推进食品药品监管
寻求有效办法解决实际问题
包保津:呼伦贝尔市地处边疆,条件艰苦。为了克服"面广、人少、战线长、监管成本高"等诸多困难,我局一是经常向市委、市政府领导汇报食品药品监管工作情况,争取各级党委、政府的支持和帮助;二是经常和有关部门沟通情况,特别是及时向市食品安全委员会成员单位通报食品安全状况,共同构建食品安全监管信息平台,整合各部门的监管力量;三是经常向行政相对人宣传食品药品监管法律法规、监管重点和专业知识,不断增强行政相对人的法律意识,提高食品药品生产经营企业的质量管理水平;四是从抓自身建设入手,不断增强队伍的战斗力和凝聚力。
聂永声:要圆满完成食品药品监管任务,必须找准监管工作的重点和难点,不断提升监管水平。我认为,关键要搞好软件和硬件建设。
软件建设主要指队伍建设。食品药品监管部门是新组建的机构,因此,必须采取多种形式,切实抓好人员的培训工作,特别要加强时事政策、法律法规和专业知识的培训,争取让食品药品监管岗位上的每位工作人员尽早成为内行。
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硬件建设主要指基础建设。目前,我国食品药品监管事业发展相对不平衡,沿海与内地、东部与西部,甚至同一省份的不同地区差别都相当大。西部地区发展相对滞后,有些地方的食品药品监管机构甚至连办公场所都没有解决,交通工具和执法装备缺乏,办公经费严重不足。在此,建议国家有关部门在西部地区食品药品监管机构的基础建设上予以更多支持。
梅安功:我局从组建开始就确定了"抓住机遇、协调各方、理顺关系"的工作思路,把严格依法行政作为立局之本,克服"点多、面广、人少"等诸多困难,实现了整体工作的全面突破。
一是完成了系统机构改革,理顺了工作关系;二是以提高行政能力为核心,不断加强队伍建设,建立健全规章制度,增强执法保障能力,执法水平明显提高;三是加大宣传力度,食品药品安全齐抓共管的新格局初步形成;四是紧紧围绕药品生产经营企业GMP、GSP认证和农村药品"两网"建设的重点,确保辖区内群众用药安全有效;五是将行政监督与技术监督有机结合,药品监管技术保障体系建设取得突破;六是构建食品安全综合监管平台,明确各相关部门的职责,发挥"抓手"作用,不断加大组织协调力度,初步形成全市食品安全监管的工作机制,食品安全专项整治取得初步成效。
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翟志龙:面对人员少、机构新、监管面积大、监管任务重的现实,我局着力建设一支高素质的药品监管队伍。我们的目标是在5年内完成"三个一",即:建好一个党组班子,锻炼一批专业人才,造就一支监管队伍。为了实现这个目标,我们一方面狠抓学习培训,夯实基础,另一方面狠抓党风行风建设,树立监管队伍形象。
海西州的特点是地域广,人口高度分散,这给我们药品监管工作造成了许多困难。但是,我局全体监管人员凭着吃苦耐劳、无私奉献、开拓进取的"柴达木精神",努力履行食品药品监管的职责。我们通过日常监督和专项整治相结合,初步规范了药品市场秩序,保障了群众用药安全有效,得到地方党委政府和群众的较高评价。
孙春兰:食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,监管部门的责任重大,任务艰巨。因此,我们必须树立科学发展观,以饱满的工作热情、务实的工作作风和不断探索的工作态度挑起这副重担。作为基层食品药品监管机构,我们要坚持依法行政,严格执法;加强制度建设,使各项监管工作更加规范有序;加强队伍建设,提高队伍的专业素质和执政能力;加大宣传力度,使食品药品监管工作得到更广泛的支持;加强沟通协调,不断提高监管效率。
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围绕中心工作创新监管模式
龙实华:确保人民群众饮食用药安全是食品药品监管部门的中心工作。我局自成立以来,通过严格执法,整顿规范药品市场秩序;通过多方协调与沟通,推进食品安全专项整治工作取得了初步进展。
一是沟通汇报,争取地方政府支持。我们及时将国家食品药品监管局和广西区食品药品监管局部署的工作传达给地方政府,对柳州市食品药品市场中存在的问题,定期向地方政府主要领导进行专题汇报,并提供相关的工作方案。通过积极沟通,地方政府已把食品药品市场整治工作纳入了议事日程,柳州市食品药品市场秩序也得到了初步净化。二是加强部门协调,做好食品安全工作。我们主动听取食品安全相关部门的意见,对这些意见进行认真分析研究,并积极协调解决,确保了各部门食品安全监管工作步调一致。三是严厉打击制假售假行为,确保人民饮食用药安全。根据广西区食品药品监管局的阶段性工作要求,结合柳州市的实际情况,我局有针对性地制订食品药品专项整治方案,与相关部门开展联合执法,重点打击城乡结合部的无证经营行为,同时,取缔了一批无证加工食品的手工作坊。
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方海云:我局针对本地区"点多、面广、人少"的实际,采取有效措施,深入开展药品监管工作。
一是树立以培训促监管的理念,通过对行政相对人进行法律法规和专业知识的培训,促使其自觉依法生产、经营、使用药品。3年来,我局共培训行政相对人17442人次,基本做到每人每年培训一次。二是突出监管重点,前移监管关口。我局以药品生产企业和批发企业集中地区、传统物资集散地、经济欠发达地方的交通沿线为重点监管地区,堵源截流,切断假劣药品的流通渠道;以农村过期失效药品为重点整治对象,保障群众用药安全。三是把日常监管与专项检查相结合,在坚持日常监管不松懈的同时,以专项检查为突破口,每年至少开展两次基层药品专项检查、两次特殊药品专项检查、两次医疗器械专项检查和两次医疗机构制剂专项检查,并开展多次GSP、GMP认证跟踪检查,加大药品抽验力度,保持监管高压态势,杜绝假劣药品流入市场。四是建章立制,科学监管。我局制定了《红河州食品药品监管局行政处罚程序规定》等27项管理制度,每年与各县(市)食品药品监管局签订行政执法目标责任书,建立季度督查制,年终进行考评。五是推进农村药品供应网建设,探索乡、镇、村三级药品监督网建设途径。我局通过多管齐下、因地制宜、合理布局的方式,构建起与工商部门合作、在乡镇设立药品协管办公室等五种形式的农村药品监督网络。
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张万亮:食品药品监管机构作为政府的执法部门,要不断提升监管水平,增强监管能力,就必须牢固树立责任意识,确保各项政策落实到位,保障辖区内群众饮食用药安全。为此,我局始终坚持以科学发展观指导监管工作,努力提高监管效率。
我们的具体做法是:第一,狠抓市场监管不放松,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,做到日常监管与专项检查相结合,行政监督与技术监督相结合,长效监管与突击稽查相结合;第二,推进农村药品"两网"建设,完善药品管理的各项规章制度,比如,建立健全涉药单位药学专业人员配备制度,药品监督协管员、信息员管理制度等;第三,抓好食品安全综合监管工作,通过实施"食品放心工程",有效地督促食品安全监管相关部门切实履行各自的职责。
彭哇才仁:食品药品监管部门如何才能充分发挥监管职能,为构建和谐社会做出更大的贡献呢?我们的思路是紧紧抓住"一个中心",强力推进"两个建设",努力实现"三个放心"。
首先,紧紧抓住食品药品监督管理这个中心任务,切实履行法律赋予的职责,始终把工作的重心放在监管上,通过严格、公正、文明的执法,保障人民群众的切身利益不受侵害。其次,努力推进农村药品"两网"建设,保障牧区群众的用药安全,维护"三农"大局,促进社会的公平与安定;积极推进食品药品诚信体系建设,建立食品药品监管的长效机制,促进社会诚信、友爱良好风尚的形成。第三,在做好上述几项工作的基础上,切实提高辖区内食品药品质量,逐步实现人民群众饮食放心、用药放心、健康放心的目标。
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汪琪:如何从本地实际出发开展食品药品安全专项整治工作,把保障群众饮食用药安全作为中心工作?我认为,基层食品药品监管部门应做好以下三项工作:一要坚持把以人为本、加强党的执政能力建设,落实科学发展观、构建社会主义和谐社会作为食品药品监管工作的指导思想,并认真贯彻到工作的各个方面,贯穿于食品药品监管的各个环节,赢得广大人民群众的支持;二要通过加强对专业知识和法律法规的学习,不断增加监管人员的知识储备,创新监管思路,提高监管队伍的综合素质和整体水平,努力做到"统揽全局、协调各方";三要善于深入调查研究,全面掌握食品药品监管实情,做到科学决策、科学评估、以评促管,同时,整合有限的资源,凝聚人心,争取各级政府及其相关部门、社会各界对食品药品监管事业的关注与支持。
信息来源:中国医药报, http://www.100md.com
包保津:呼伦贝尔市地处边疆,条件艰苦。为了克服"面广、人少、战线长、监管成本高"等诸多困难,我局一是经常向市委、市政府领导汇报食品药品监管工作情况,争取各级党委、政府的支持和帮助;二是经常和有关部门沟通情况,特别是及时向市食品安全委员会成员单位通报食品安全状况,共同构建食品安全监管信息平台,整合各部门的监管力量;三是经常向行政相对人宣传食品药品监管法律法规、监管重点和专业知识,不断增强行政相对人的法律意识,提高食品药品生产经营企业的质量管理水平;四是从抓自身建设入手,不断增强队伍的战斗力和凝聚力。
聂永声:要圆满完成食品药品监管任务,必须找准监管工作的重点和难点,不断提升监管水平。我认为,关键要搞好软件和硬件建设。
软件建设主要指队伍建设。食品药品监管部门是新组建的机构,因此,必须采取多种形式,切实抓好人员的培训工作,特别要加强时事政策、法律法规和专业知识的培训,争取让食品药品监管岗位上的每位工作人员尽早成为内行。
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硬件建设主要指基础建设。目前,我国食品药品监管事业发展相对不平衡,沿海与内地、东部与西部,甚至同一省份的不同地区差别都相当大。西部地区发展相对滞后,有些地方的食品药品监管机构甚至连办公场所都没有解决,交通工具和执法装备缺乏,办公经费严重不足。在此,建议国家有关部门在西部地区食品药品监管机构的基础建设上予以更多支持。
梅安功:我局从组建开始就确定了"抓住机遇、协调各方、理顺关系"的工作思路,把严格依法行政作为立局之本,克服"点多、面广、人少"等诸多困难,实现了整体工作的全面突破。
一是完成了系统机构改革,理顺了工作关系;二是以提高行政能力为核心,不断加强队伍建设,建立健全规章制度,增强执法保障能力,执法水平明显提高;三是加大宣传力度,食品药品安全齐抓共管的新格局初步形成;四是紧紧围绕药品生产经营企业GMP、GSP认证和农村药品"两网"建设的重点,确保辖区内群众用药安全有效;五是将行政监督与技术监督有机结合,药品监管技术保障体系建设取得突破;六是构建食品安全综合监管平台,明确各相关部门的职责,发挥"抓手"作用,不断加大组织协调力度,初步形成全市食品安全监管的工作机制,食品安全专项整治取得初步成效。
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翟志龙:面对人员少、机构新、监管面积大、监管任务重的现实,我局着力建设一支高素质的药品监管队伍。我们的目标是在5年内完成"三个一",即:建好一个党组班子,锻炼一批专业人才,造就一支监管队伍。为了实现这个目标,我们一方面狠抓学习培训,夯实基础,另一方面狠抓党风行风建设,树立监管队伍形象。
海西州的特点是地域广,人口高度分散,这给我们药品监管工作造成了许多困难。但是,我局全体监管人员凭着吃苦耐劳、无私奉献、开拓进取的"柴达木精神",努力履行食品药品监管的职责。我们通过日常监督和专项整治相结合,初步规范了药品市场秩序,保障了群众用药安全有效,得到地方党委政府和群众的较高评价。
孙春兰:食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,监管部门的责任重大,任务艰巨。因此,我们必须树立科学发展观,以饱满的工作热情、务实的工作作风和不断探索的工作态度挑起这副重担。作为基层食品药品监管机构,我们要坚持依法行政,严格执法;加强制度建设,使各项监管工作更加规范有序;加强队伍建设,提高队伍的专业素质和执政能力;加大宣传力度,使食品药品监管工作得到更广泛的支持;加强沟通协调,不断提高监管效率。
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围绕中心工作创新监管模式
龙实华:确保人民群众饮食用药安全是食品药品监管部门的中心工作。我局自成立以来,通过严格执法,整顿规范药品市场秩序;通过多方协调与沟通,推进食品安全专项整治工作取得了初步进展。
一是沟通汇报,争取地方政府支持。我们及时将国家食品药品监管局和广西区食品药品监管局部署的工作传达给地方政府,对柳州市食品药品市场中存在的问题,定期向地方政府主要领导进行专题汇报,并提供相关的工作方案。通过积极沟通,地方政府已把食品药品市场整治工作纳入了议事日程,柳州市食品药品市场秩序也得到了初步净化。二是加强部门协调,做好食品安全工作。我们主动听取食品安全相关部门的意见,对这些意见进行认真分析研究,并积极协调解决,确保了各部门食品安全监管工作步调一致。三是严厉打击制假售假行为,确保人民饮食用药安全。根据广西区食品药品监管局的阶段性工作要求,结合柳州市的实际情况,我局有针对性地制订食品药品专项整治方案,与相关部门开展联合执法,重点打击城乡结合部的无证经营行为,同时,取缔了一批无证加工食品的手工作坊。
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方海云:我局针对本地区"点多、面广、人少"的实际,采取有效措施,深入开展药品监管工作。
一是树立以培训促监管的理念,通过对行政相对人进行法律法规和专业知识的培训,促使其自觉依法生产、经营、使用药品。3年来,我局共培训行政相对人17442人次,基本做到每人每年培训一次。二是突出监管重点,前移监管关口。我局以药品生产企业和批发企业集中地区、传统物资集散地、经济欠发达地方的交通沿线为重点监管地区,堵源截流,切断假劣药品的流通渠道;以农村过期失效药品为重点整治对象,保障群众用药安全。三是把日常监管与专项检查相结合,在坚持日常监管不松懈的同时,以专项检查为突破口,每年至少开展两次基层药品专项检查、两次特殊药品专项检查、两次医疗器械专项检查和两次医疗机构制剂专项检查,并开展多次GSP、GMP认证跟踪检查,加大药品抽验力度,保持监管高压态势,杜绝假劣药品流入市场。四是建章立制,科学监管。我局制定了《红河州食品药品监管局行政处罚程序规定》等27项管理制度,每年与各县(市)食品药品监管局签订行政执法目标责任书,建立季度督查制,年终进行考评。五是推进农村药品供应网建设,探索乡、镇、村三级药品监督网建设途径。我局通过多管齐下、因地制宜、合理布局的方式,构建起与工商部门合作、在乡镇设立药品协管办公室等五种形式的农村药品监督网络。
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张万亮:食品药品监管机构作为政府的执法部门,要不断提升监管水平,增强监管能力,就必须牢固树立责任意识,确保各项政策落实到位,保障辖区内群众饮食用药安全。为此,我局始终坚持以科学发展观指导监管工作,努力提高监管效率。
我们的具体做法是:第一,狠抓市场监管不放松,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,做到日常监管与专项检查相结合,行政监督与技术监督相结合,长效监管与突击稽查相结合;第二,推进农村药品"两网"建设,完善药品管理的各项规章制度,比如,建立健全涉药单位药学专业人员配备制度,药品监督协管员、信息员管理制度等;第三,抓好食品安全综合监管工作,通过实施"食品放心工程",有效地督促食品安全监管相关部门切实履行各自的职责。
彭哇才仁:食品药品监管部门如何才能充分发挥监管职能,为构建和谐社会做出更大的贡献呢?我们的思路是紧紧抓住"一个中心",强力推进"两个建设",努力实现"三个放心"。
首先,紧紧抓住食品药品监督管理这个中心任务,切实履行法律赋予的职责,始终把工作的重心放在监管上,通过严格、公正、文明的执法,保障人民群众的切身利益不受侵害。其次,努力推进农村药品"两网"建设,保障牧区群众的用药安全,维护"三农"大局,促进社会的公平与安定;积极推进食品药品诚信体系建设,建立食品药品监管的长效机制,促进社会诚信、友爱良好风尚的形成。第三,在做好上述几项工作的基础上,切实提高辖区内食品药品质量,逐步实现人民群众饮食放心、用药放心、健康放心的目标。
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汪琪:如何从本地实际出发开展食品药品安全专项整治工作,把保障群众饮食用药安全作为中心工作?我认为,基层食品药品监管部门应做好以下三项工作:一要坚持把以人为本、加强党的执政能力建设,落实科学发展观、构建社会主义和谐社会作为食品药品监管工作的指导思想,并认真贯彻到工作的各个方面,贯穿于食品药品监管的各个环节,赢得广大人民群众的支持;二要通过加强对专业知识和法律法规的学习,不断增加监管人员的知识储备,创新监管思路,提高监管队伍的综合素质和整体水平,努力做到"统揽全局、协调各方";三要善于深入调查研究,全面掌握食品药品监管实情,做到科学决策、科学评估、以评促管,同时,整合有限的资源,凝聚人心,争取各级政府及其相关部门、社会各界对食品药品监管事业的关注与支持。
信息来源:中国医药报, http://www.100md.com