静水压灭活替代甲醛灭活 纳米裂解替代化学裂解——新型流感疫苗生产技术实现突破
本报讯 (通讯员胡旭方记者赵莹)由辽宁天成生物工程有限公司研制的两种新型流感疫苗日前获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，它们分别是流行性感冒裂解疫苗、流行性感冒亚单位疫苗。据悉，这两种新型流感疫苗在生产工艺上应用了冉木菜姑鸹詈湍擅琢呀饧际酰植沽斯谕馍骋?br>苗的工艺缺陷，实现了流感疫苗生产技术的重大突破。该技术是国家科技部资金支持的“国家高技术研究发展计划(863计划)十五重大科技专项”并成功实现成果转化的高科技项目，目前已经获得发明专利，具有自主知识产权。
目前，世界现有疫苗的缺陷主要在制造工艺上。一大缺陷是使用甲醛灭活，虽然后续工艺中应用了超速离心和色谱层析技术，然而不可避免地有痕量的存在，而甲醛是世界卫生组织公认的致癌物质。另外甲醛易使病毒粒子表面蛋白抗原受损，对疫苗的免疫原性有影响，同时有一定的刺激性，接种这种疫苗容易出现红肿、发烧等不良反应，疫苗的免疫原性受到一定影响，在实际应用中受到很大的限制。
另外，应用传统方法灭活病毒，工艺复杂、周期长、实际操作可控性差等因素使疫苗生产规模受到影响，不能满足市场对流感疫苗的大量需求。另一大缺陷则是化学裂解技术。所谓疫苗的接种即是把灭活后具备抗原的病毒接种在体内，使机体具备抵御该种病毒的抗体。因此，对该病毒的处理除了要灭活以外，还要对大分子的病毒粒子进行裂解。传统的方法是应用化学裂解剂，由于化学裂解剂的化学特性具有一定的刺激性，降低了疫苗的安全性。
辽宁天成生物公司灭活病毒应用的静水压技术是近年来高压物理与生物学相互交叉渗透应用领域里新发展起来的一种有效方法，其特点是病毒被快速灭活，但病毒结构不被破坏，免疫原性几乎不受影响。应用这种方法可简化生产工艺，缩短生产周期，而且成本低廉，特别适合于变异快、变种多的流感病毒疫苗的制备。
这两项技术的应用，不但提高了疫苗的有效性，也提高了使用的安全性，可以说是生物技术的一次飞跃。不但解决了传统流感疫苗生产中的问题，而且它的应用使研究和生产更加方便有效的鼻腔喷雾剂流感疫苗成为可能。, 百拇医药(胡旭方；赵莹)
目前，世界现有疫苗的缺陷主要在制造工艺上。一大缺陷是使用甲醛灭活，虽然后续工艺中应用了超速离心和色谱层析技术，然而不可避免地有痕量的存在，而甲醛是世界卫生组织公认的致癌物质。另外甲醛易使病毒粒子表面蛋白抗原受损，对疫苗的免疫原性有影响，同时有一定的刺激性，接种这种疫苗容易出现红肿、发烧等不良反应，疫苗的免疫原性受到一定影响，在实际应用中受到很大的限制。
另外，应用传统方法灭活病毒，工艺复杂、周期长、实际操作可控性差等因素使疫苗生产规模受到影响，不能满足市场对流感疫苗的大量需求。另一大缺陷则是化学裂解技术。所谓疫苗的接种即是把灭活后具备抗原的病毒接种在体内，使机体具备抵御该种病毒的抗体。因此，对该病毒的处理除了要灭活以外，还要对大分子的病毒粒子进行裂解。传统的方法是应用化学裂解剂，由于化学裂解剂的化学特性具有一定的刺激性，降低了疫苗的安全性。
辽宁天成生物公司灭活病毒应用的静水压技术是近年来高压物理与生物学相互交叉渗透应用领域里新发展起来的一种有效方法，其特点是病毒被快速灭活，但病毒结构不被破坏，免疫原性几乎不受影响。应用这种方法可简化生产工艺，缩短生产周期，而且成本低廉，特别适合于变异快、变种多的流感病毒疫苗的制备。
这两项技术的应用，不但提高了疫苗的有效性，也提高了使用的安全性，可以说是生物技术的一次飞跃。不但解决了传统流感疫苗生产中的问题，而且它的应用使研究和生产更加方便有效的鼻腔喷雾剂流感疫苗成为可能。, 百拇医药(胡旭方；赵莹)