随着改革开放的深入，人们对自身健康的要求也越来越高，客观上要求有更多更好的新药用于健康保健上。由于化学药品的毒副作用，应用中药的人群越来越多。自我国实行新药审批以来，已批准了几百个新的中药，有许多中药成药的疗效得到了广大患者的首肯，如：藿香正气软胶囊，双黄连，清开灵，新清宁，金刚藤等。当然，有一部分几乎没有什么疗效或疗效待证实者，也有相当一部分为低水平重复。随着对新药研究要求的提高，开发新中药的难度将越来越高，研究费用也将越来越大；一般的、小的研究机构或研究所开展新药创制的难度更大。面临“洋中药”的挑战，中药必须在质量可控上下大功夫，否则，中药如何走向世界?恐怕自身也将难保。新药的研制要求为“安全、有效、可控、稳定”，它们之间的关系为：安全为基石，是前提条件，有效是作为药品的第二个基本要求，可控稳定是必须要求。中药新药的问题在于质量可控和稳定上，即：如何才能在保证安全、有效的基础上，保证所生产的药品的生产可重复性。下面就现代中药化学研究方法的几点思考叙述如下。

    1 中药材质量控制

    众所周知，中药材的质量在我国极为不稳定，市场也较为混乱。这样，以质量不稳定、不可控的原材料进行中药的生产，就算生产环节是严格按照gmp规范进行生产的，其质量同样不能达到可控的要求。

    要想达到中药材质量的可控和稳定，最好的办法是采用生产基地的方法进行中药材的种植。种植品的质量的好坏，通常采用有效成分测定的方法进行评价。可是，中药含有大量的成分，即使知道几个化学成分，但不知道这些成分是否与药效学和临床应用具有相关性，并且中药的应用讲究配伍，相同的药材在不同处方中的作用和地位各异，即同一药材在不同处方中，其发挥作用的或起主导作用的化学成分是不同的。那么，如何才能较为全面地评价中药和中成药的质量呢？最近，毕开顺教授等[1,2]建立的模式识别系统对评价中药材和中药复方的质量具有较好的效果 ......