信谊制药提高吡嗪酰胺生产质量
本报讯 由于生产设备含有铁质成分等，吡嗪酰胺颗粒易出现“红点”现象，从而影响到产品质量。针对这一现象，信谊制药总厂的车间技术组近日通过研究，果断地将烘箱制粒工艺改为一步法制粒，并调整片剂处方配比。这一措施不仅解决了“红点”现象，而且使吡嗪酰胺颗粒的含量高达99%，片子溶出度达到95%以上，均比原有烘箱法生产的产品的质量标准有所提高。
据了解，不久前，信谊制药总厂固体制剂车间生产的8个批号的吡嗪酰胺颗粒均出现红点问题。技术人员分析原因，发现是摇摆式颗粒机以及烘箱均含有吡嗪酰胺比较敏感的铁质成分。经过车间技术组的探讨，最终将烘箱制粒工艺改为一步法制粒，尽量避免吡嗪酰胺接触铁设备，且在吡嗪酰胺原处方的基础上增加了预胶化淀粉，并调整了其他辅料的比例，以适应一步制粒工艺要求。采用新工艺制备的产品，其质量完全符合国家药典标准，且减少了劳动强度和工时，提高了生产效率。
(马艳红), http://www.100md.com
据了解，不久前，信谊制药总厂固体制剂车间生产的8个批号的吡嗪酰胺颗粒均出现红点问题。技术人员分析原因，发现是摇摆式颗粒机以及烘箱均含有吡嗪酰胺比较敏感的铁质成分。经过车间技术组的探讨，最终将烘箱制粒工艺改为一步法制粒，尽量避免吡嗪酰胺接触铁设备，且在吡嗪酰胺原处方的基础上增加了预胶化淀粉，并调整了其他辅料的比例，以适应一步制粒工艺要求。采用新工艺制备的产品，其质量完全符合国家药典标准，且减少了劳动强度和工时，提高了生产效率。
(马艳红), http://www.100md.com