今年9月在希腊雅典举行的第41届欧洲糖尿病研究会(EASD)年会的内容较为丰富,可能其中全球内分泌及糖尿病学界期盼已久的噻唑烷二酮类(TZD)药物吡格列酮对2型糖尿病(T2DM)大血管并发症作用的PROactive研究的结果最引人注目。下面重点介绍PROactive研究,并回顾在IGT阶段就进行干预的STOP-NIDDM研究和在T2DM微量白蛋白尿阶段就进行全面干预的Steno-2研究,比较它们对T2DM大血管并发症影响的异同。

    PROactive研究介绍

    1. 研究背景及目的:T2DM的发病呈明显上升趋势,患者的平均寿命缩短10年左右,现今的研究证据尚不能表明降糖药物能有效减少T2DM的大血管并发症。新一类口服降糖药TZD中的吡格列酮在临床上有降糖、改善胰岛素敏感性、改善T2DM的血脂紊乱包括升高HDL胆固醇(Ch),降低甘油三酯,使LDL颗粒增大即减少小而密(sd)LDL。此外对血管病变可能还有一些作用,如降低C反应蛋白(CRP)、抑制血管平滑肌增殖、抑制细胞迁移和减轻血管炎症反应。依据这些理论基础,吡格列酮可能在T2DM大血管并发症防治方面有明显的效果。为此,设计了PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events 研究,PROactive即为各大写字母组成。

    2. 研究设计:由欧洲包括英国、法国、德国、意大利、丹麦、荷兰及澳大利亚等19个国家参与,成立的研究指导管理委员会包括了从事基础研究(血管科学)、统计学专家、心血管病学专家、糖尿病学专家 ......