对于Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后病人 局部化疗+全身化疗?单纯全身化疗?
本报讯 法国Nordlinger等进行的一项多中心、前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究证实,对于进展期结直肠癌病人,在术后氟尿嘧啶(5-FU)为基础的全身化疗基础上,加用局部化疗并不能改善病人的长期生存情况。(Lancet Oncol 2005,6∶459)
多项随机对照临床试验证实,对进展期结肠癌病人术后进行辅助全身化疗可以改善预后,降低术后肿瘤远处转移率。针对在全身化疗的基础上进行术后局部化疗是否能进一步改善预后,以及5-FU加叶酸与5-FU加左旋咪唑两种化疗方案对Ⅱ~Ⅲ期结肠癌病人预后的影响,研究者进行了该项研究。
753例病人随机接受单独全身化疗,其中379例为5-FU加叶酸方案,374例为5-FU加左旋咪唑方案。
748例病人随机接受局部化疗加全身化疗,其中368例为5-FU加叶酸方案,380例为5-FU加左旋咪唑方案。局部化疗包括腹腔内化疗415例,经门静脉插管化疗235例。
主要研究终点为术后5年总生存率,次要研究终点为5年无病生存率及化疗毒性反应。
结果显示,中位随访时间为6.8年。局部化疗加全身化疗组5年总生存率为72.3%,单独全身化疗组为72.0%,两组无显著差异[风险比(HR)=0.97,P=0.69]。两组5年无病生存率分别为63.9%和61.4%,也无明显差别(HR=0.94,P=0.44)。
所有接受5-FU加叶酸方案治疗病人的5年总生存率为72.3%,5-FU加左旋咪唑方案为72.0%,两组无明显差别(HR=0.98,P=0.81)。两组5年无病生存率分别为64.0%和61.3%,亦无明显差别(HR=0.92,P=0.32)。
所有各组中3~4级化疗毒性反应发生率均很低,其中经门静脉插管化疗组7%(17例),腹腔内化疗组6%(24例)。
研究结果表明,对于Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌病人,在全身化疗前进行短期的局部化疗并不能改善术后5年总生存率和5年无病生存率。在5-FU为基础的化疗方案上,选择叶酸还是左旋咪唑,疗效相当。
点评 该项研究表明,局部化疗加全身辅助化疗对晚期结直肠癌似无必要,该研究为临床合理选择治疗方案提供了实践依据。(赵玉沛), 百拇医药
多项随机对照临床试验证实,对进展期结肠癌病人术后进行辅助全身化疗可以改善预后,降低术后肿瘤远处转移率。针对在全身化疗的基础上进行术后局部化疗是否能进一步改善预后,以及5-FU加叶酸与5-FU加左旋咪唑两种化疗方案对Ⅱ~Ⅲ期结肠癌病人预后的影响,研究者进行了该项研究。
753例病人随机接受单独全身化疗,其中379例为5-FU加叶酸方案,374例为5-FU加左旋咪唑方案。
748例病人随机接受局部化疗加全身化疗,其中368例为5-FU加叶酸方案,380例为5-FU加左旋咪唑方案。局部化疗包括腹腔内化疗415例,经门静脉插管化疗235例。
主要研究终点为术后5年总生存率,次要研究终点为5年无病生存率及化疗毒性反应。
结果显示,中位随访时间为6.8年。局部化疗加全身化疗组5年总生存率为72.3%,单独全身化疗组为72.0%,两组无显著差异[风险比(HR)=0.97,P=0.69]。两组5年无病生存率分别为63.9%和61.4%,也无明显差别(HR=0.94,P=0.44)。
所有接受5-FU加叶酸方案治疗病人的5年总生存率为72.3%,5-FU加左旋咪唑方案为72.0%,两组无明显差别(HR=0.98,P=0.81)。两组5年无病生存率分别为64.0%和61.3%,亦无明显差别(HR=0.92,P=0.32)。
所有各组中3~4级化疗毒性反应发生率均很低,其中经门静脉插管化疗组7%(17例),腹腔内化疗组6%(24例)。
研究结果表明,对于Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌病人,在全身化疗前进行短期的局部化疗并不能改善术后5年总生存率和5年无病生存率。在5-FU为基础的化疗方案上,选择叶酸还是左旋咪唑,疗效相当。
点评 该项研究表明,局部化疗加全身辅助化疗对晚期结直肠癌似无必要,该研究为临床合理选择治疗方案提供了实践依据。(赵玉沛), 百拇医药