当前位置: 首页 > 中医药 > 中药药业 > 信息
编号:10853298
为中药房工作“保质”
http://www.100md.com 2005年12月6日 医药经济报
     医院中药房中药饮片的质量,直接影响着患者的治疗效果。近年来中药产业虽然保持着快速上升的势头,但中药饮片的生产及产品质量控制仍然十分落后。许多人认为中药饮片质量下降,甚至有些中医专家认为“证对方准而药不灵”,担心“中医会亡于中药之手”。

    为了进一步规范中药饮片质量,国家食品药品监督管理局(SFDA)将积极推进中药材、中药饮片批准文号管理工作。这一政策对医院中药房工作质量将有何影响呢?

    N种因素影响中药饮片质量

    中药饮片购进渠道由于中药材、饮片流通领域管理混乱,各地中药材、饮片的种植、生产、加工、炮制无统一的规范要求,导致医院中药房从不同渠道购进的中药材、饮片质量差异很大,即使同一渠道不同批次的饮片也有差别。

    产地、季节的影响中药材来源于自然界,不同土壤、气候对药材有效成分的含量影响很大。古有道地药材之说,比如河南的菊花、山药,宁夏的杞子,四川的黄连、贝母等都是道地药材。而目前市场药材产地混乱,当年紧缺的药材,次年出现滥种植现象,导致药材质量无法保证。
, 百拇医药
    药材的采收时节与有效成分的含量也有很大影响。比如青蒿在秋季时有效成分含量丧失不能入药,宜夏季开花前采集,所以有“夏是青蒿、秋是草”之说。但现在由于市场对某些药材的需求紧缺,部分人不分时节乱加采集,造成中药饮片质量低下。

    人为掺假现象严重目前部分中药材饮片市场经营秩序混乱,人为造假、掺假现象十分严重。比如用僵虫造假冬虫夏草,用白参造假西洋参,用红花造假西红花等。还有人故意掺入杂质或异物,如全蝎中加入大量盐、山茱萸中掺有大量果核、冬虫夏草中掺入钢丝等,严重影响了中药材及中药饮片的质量。

    目前医院中药饮片的质量控制仍以传统的经验鉴别为主,由于条件限制,许多医院未能开展中药材显微鉴别,指纹鉴别等先进技术更未能普及。大多数医院主要从进药渠道规范化入手,但由于整体市场的混乱,难免有假、伪饮片混入,因此严格控制饮片质量,是中药房提高工作质量的关键。

    中药“加号”管理 保证中药房工作质量
, 百拇医药
    今年1月,SFDA召开的全国中药材、中药饮片实施批准文号管理工作会议中指出,将积极稳妥地推进中药材、中药饮片的批准文号管理工作。这将提高中药材及中药饮片的市场准入条件,从源头上建立和完善中药监管体系。

    中药饮片批准文号注册工作将对中药材、饮片生产经营企业提出统一的质量标准要求。参加中药材、饮片批准文号注册的品种都将具有全国统一的质量标准,包括中药材种植周期、采收季节、药用部位等级、水分色泽、纤维鉴别、含量测定、重金属含量、农药残留等多项质量指标;建立较为完善的质控标准指纹图谱作为质量控质的方法;并建立全国统一的加工炮制标准,达到“一物一名、炮制统一”。

    目前,仅有少数品牌中成药有GAP生产基地(六味地黄丸、丹参滴丸等),大多数中药的种植生产还是靠药农非GAP种植。实施中药饮片批准文号管理,将促进中药材的种植、中药饮片生产加工、流通管理的规范化,推进中药GAP、GSP、GMP的逐步实施,有效提高中药材、中药饮片的质量,从而为医院中药房的工作质量提供保证,确保广大患者用药的安全有效。, 百拇医药(王晓媚)