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华鲁制药做非PVC软袋输液技术的领跑者
http://www.100md.com 2005年12月11日 慧聪网
     2004年,华鲁制药引进德国、美国的先进设备和技术,建成3条非PVC多层共挤膜软袋输液生产线,分别置于百级、万级洁净环境下,集印刷、制袋、灌装、封口于一体,实现电脑控制和高度自动化生产,年生产能力为8000万袋,是目前国内最大的软袋输液生产基地。

    自1931年有了静脉输液以来,输液治疗已成为临床最常见、最普遍的治疗方式之一,它几乎横跨了临床所有科室。据调查,有90%科室的住院病人接受静脉治疗,外科住院病人几乎100%需要接受静脉输液。随着输液疗法的全面推广和人们自我保健意识的逐渐增强,改善输液质量,保证病人输液治疗安全有效的呼声越来越高。因此,更新影响输液质量的重要因素--包装容器已成当务之急。非PVC复合膜给输液容器的改革带来了新的概念,新型非PVC多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式,使输液过程变得更加安全。同时由于它与多种药物都有很好的相容性,因此成为输液生产工艺中最具发展潜力的包装技术,被公认为最安全可靠的输液产品。

    据了解,目前全球输液市场玻璃瓶输液包装仍占50%的份额,PVC软袋占30%,塑料瓶占15%,非PVC软袋仅为5%。而在国内市场上,只有少数大型企业有能力生产非PVC软袋输液,总产量远远不能满足国内巨大的市场需求。因此,此项技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术之一。
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     华鲁输液技术的创新

    前不久,中国知名输液生产厂家齐聚山东聊城,考察了山东华鲁制药有限公司非PVC多层共挤膜软袋输液生产线。2004年,华鲁制药引进德国、美国的先进设备和技术,建成3条非PVC多层共挤膜软袋输液生产线,分别置于百级、万级洁净环境下,集印刷、制袋、灌装、封口于一体,实现电脑控制和高度自动化生产,年生产能力为8000万袋,是目前国内最大的软袋输液生产基地。

    据华鲁制药技术部门负责人介绍,非PVC多层共挤膜是目前具有国际先进水平的输液包装材料,透明度极好,抗拉强度高,不易破损,温度适应性强,经121℃灭菌或在零下25℃条件下输液袋仍能保持良好的韧性。与多种药物相容性好,不吸附药物,无脱落或降解物析出,不含增塑剂,无毒,可制成多种治疗型输液包装产品。这项新技术在发达国家临床应用已达10余年,而在我国则刚刚起步。与传统玻璃瓶和塑料瓶输液相比,非PVC多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现了全密闭,有效地避免了二次污染。在使用过程中,非PVC多层共挤膜输液能够依靠自身张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。这位负责人强调,这种新型输液包装材质机械强度高,表面光滑,而且能够阻止水气渗透,不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、溶出物、不溶性微粒,这些指标均达到或超过了英国药典的标准。可以说,非PVC软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
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    华鲁制药现采用美国Cryovao Lnc(希悦尔)公司膜材生产多层共挤膜软袋。为保证产品质量,华鲁制药在生产过程中将制膜袋、塑料输液容器接口及塑料输液容器拉坏式密封盖组合均在百级洁净区内完成,制膜袋和塑料输液容器接口完成后同时灌装药液,并随时进行与塑料输液容器拉环式密闭盖的热合,完成所有热合工序,保证产品的洁净度。全密闭的生产工艺使非PVC软袋输液产品透明度较高,用肉眼即可检查溶液有无混浊、沉淀、絮状物出现。该产品重量仅为同容量玻璃瓶重量的1/10,比玻璃瓶节省50%的存储空间。

    多层共挤膜软包装输液生产线从制袋、印刷、灌装、封口一次成型,产品装量差异小、质量均一。生产过程全部采用电脑全自动控制。制水系统采用先进的全自控双级反渗透膜、超滤和多效蒸馏技术,实现了自动检测,自动记录,自动控制,达不到标准自动排放。灭菌系统采用全自控大型水浴式灭菌设备,以灭菌批量大,时间短,升降温平稳,成分无降解等特点,实现了安全优质高效。全自控检漏机可精确检测出焊接微孔和焊接误差,确保药液无渗漏。配料、灌装系统实现了在线自动清洗、自动消毒,药液终端采用超滤技术。通过全程自动传输系统的完美链接,使整个生产过程从原料投入到产品出库实现了全程自动化。这一个个代表当今国内、国际先进水平的“全自控”成就了华鲁制药一袋袋优质的产品。中国药典规定,药液中10微米以上的不溶性微粒每毫升不超过25个,25微米以上的每毫升不超过3个,而华鲁产品分别不超过3个和0.2个,从而避免了因药液中不溶性微粒引发疾病的可能性。由于软袋输液在百级洁净环境下无菌生产,在临床使用时医生只需拉开保护盖,无需消毒即可直接连接输液器使用。因为不需引入外界空气,排除了空气污染的危险。因此,多层共挤膜是国际上公认的安全、可靠的输液包装方式。
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    一支不断成长的团队

    目前,华鲁制药正借助原有的玻璃瓶输液的市场网络和品牌优势大力开发软包装输液市场,并已开发了包括山东、石家庄、北京、上海、天津、郑州等在内的省份和大中城市。从目前的市场情况看,随着人们生活水平和用药需求水平的提高,软包装输液市场前景广阔,已经成为人们用药的方向,非PVC软袋输液也将成为华鲁制药今后效益的主要增长点。

    华鲁制药汇集了一大批专业知识丰富,富有创新敬业精神的营销精英人才,建立了以鲁、晋、豫、冀等地的大中城市为中心的营销网络,销售网点达2000多个,遍布全国30多个省、市、自治区。华鲁制药的新药销售网络已逐步完善,在北京、上海、大连、南京、郑州、深圳、广州、合肥等地设立了分支销售机构。经过华鲁人的精心培育,“华鲁”品牌凭着高质量的产品和完善的服务享誉大江南北。

    “日清日高、工作零缺陷;精心干好工作、爱心浇铸品牌;创造最大价值、服务人类健康”是华鲁制药的经营理念。这些理念在潜移默化中逐渐变成了员工的自觉行动,激发了他们的积极性和创造性。“公司就是军营,员工就是战士,市场就是战场,商机就是战机,厂纪就是军纪。”华鲁人以雷厉风行的工作作风和钢铁般的意志打造了华鲁文化。华鲁制药始终把企业文化和经营理念融入到生产经营、企业管理的各个环节之中,引导员工树立正确的世界观、人生观和价值观,全面导入CIS,对员工实行企业文化的根植,确保企业长盛不衰。打造“学习型企业”是华鲁制药企业文化建设的目标,该公司对科技人员、管理人员实行在岗再教育,对参加学习人员实行“脱岗不脱产”、“进校不离岗”的方式,邀请任课教师到公司教学,现场授课,500多名员工走进了函授本科、专科课堂。华鲁制药还按近期目标和长远规划,实施“高、精、尖”人才战略,对有发展潜力的各类技术人才进行重点培养,使一大批专业技术骨干迅速成长起来,成为企业人才队伍的中坚力量。

    2000年,华鲁制药大容量注射剂顺利通过国家GMP认证,并获得同类产品惟一的“山东名牌”称号;华鲁产品注册商标被认定为“山东省著名商标”;华鲁药品被国家权威机构认定为“质量信得过产品”。近几年来,华鲁制药先后被评为“山东省重合同守信用企业”、“山东省优秀环保企业”、“山东省医药行业先进集体”。2004年,华鲁制药又被评为“全国守合同重信用企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省现场管理样板企业”?其产品替加氟氯化钠注射液被国家科技部列为“国家级火炬计划项目”。2005年3月,华鲁品牌被中国质量监督管理协会、中国质量标准研究中心评为“2005年中国市场消费商品质量信誉竞争力调查医药行业知名品牌”。, http://www.100md.com