使命重于生命 责任重于泰山——山西省基层食品药品监管工作见闻
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初冬的黄土高原，越发空旷、辽阔。公路两旁的田野中，庄稼早已收割，只有那一排排白杨，被和煦的阳光染成一片金黄。带着几分亲切，几分期待，记者重新踏上“药监卫士”高志全生前工作过的这片热土。在与山西省基层食品药品监管人员朝夕相处的短短几天中，记者深深被他们的朴实、豪爽所感动，而令记者印象更深的，则是他们那种时时把保证人民群众饮食用药安全放在心头的崇高使命感和责任感。从他们身上，记者分明看到了高志全精神的发扬光大。
■太原：打假治劣敢碰硬
11月5日，记者首先来到太原。太原市食品药品监管局局长刘建国，戴一副深度近视眼镜，讲话慢条斯理，典型的一介书生。然而刘建国带领全市食品药品监管人员，对蓄意制假售假、危害百姓用药安全的违法分子从不手软，并敢于将其驱逐出医药行业。
近年来，一批假冒合法药厂营销人员的违法分子陆续混入太原，伪造企业委托书和相关资质证明，采用先电话联系、再现金交易的方式，到处推销假劣药品。由于这些人行踪诡秘，流动性强，又善于利用有些涉药单位贪图小利、明知其药品来路不明仍与其违法交易的特点，因而危害甚大。“绝不能让这些违法分子在太原有立足之地!”依据《药品管理法》第76条的有关规定，太原市食品药品监管局果断决定对这类违法分子实施行业驱逐。
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2004年11月1日，太原市食品药品监管局2004年的第1号药品监管公告发布了首批受到行业驱逐的人员名单，将9名查有实据、长期扰乱药品市场的违法分子的姓名、籍贯、身份证号码、联系电话及其主要违法事实，通过太原市各类媒体公之于众，同时明确其10年内不得在太原市从事药品生产、经营活动，并告知全市药品经营、使用单位，不得再与其发生任何药品方面的交易。
也许有人会想，受到太原市食品药品监管局行业驱逐的，肯定都是外省人员。否，违法经营假药“雪域藏丹”的太原人王世军，就在首批被驱逐之列；经营假“安宫牛黄丸”、假“感康”的山西临县人张来有、利用互联网从非法渠道购入假“拜糖平”再销售盈利的太原人武宁宁和杜国栋，则是10月24日在今年第4号药品监管公告上被勒令10年内不得在太原市从事药品经营活动的。
也许有人猜测，该局打假治劣再坚决，也未必敢把少数违法使用假劣药品的医疗单位怎么样。否，早在去年年末，该局就公布了医疗机构使用假劣药品的10个典型案件，对太原市迎泽医院等10家医疗机构使用假劣药品的违法行为予以曝光；今年10月18日，又对从非法渠道购入医用氧用于临床的太原第一热电厂职工医院等8家医疗机构进行了曝光。
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对于违法手段十分隐蔽和难以实施有效打击的违法分子，太原市食品药品监管局不但敢于打击，而且有勇有谋。譬如，对于那些挂靠有证批发企业、通过“走票”形式将无证单位违法加工的劣质饮片直接向零售药店和医院销售的违法分子，不少地方束手无策，该局今年却及时祭出“三招”，而且招招见效：一是“摸”，即由下往上查，凡在零售药店和医疗单位查出不合格饮片，一律追查为其供货的饮片批发企业。不久前，他们已对质量把关形同虚设、资质证明管理混乱的山西怡宝药业有限公司、太原医药药材有限公司饮片厂等3家单位，给予半年内不得销售中药饮片的行政处罚。二是“堵”，即分别到零售药店和相关饮片批发企业核查饮片推销人员的姓名和身份证号码，两相对照，很快就可以查出饮片批发企业的挂靠人员和冒充饮片批发企业业务人员的违法分子。三是“套”，即通过药品信息员和涉药单位内部的群众举报，及时掌握饮片“走票”和饮片掺杂使假的线索。经过近一年的大力整顿，太原市的饮片质量已经有了明显提高。
■临汾：食品监管善借力
, 百拇医药 11月6日，记者来到晋南重镇临汾。临汾市素有药品打假传统，当地百姓也有较强的自我保护意识。早在1986年，原国家药品监督管理局等部门就在这里召开过全国的药品打假现场会。临汾市药品监管局成立后，一方面继续狠抓药品市场秩序整顿不放松，一方面大力促进城乡药品市场结构调整。经过近两三年的努力，该市的医药市场已经实现经营主体多元化，全市的零售药店则从农村“两网”建设开展前的192家发展到1096家，90%以上的农村都有了零售药店，70%以上行政村的涉药单位都实现了药品集中配送。该市的农村药品连锁经营也发展得十分迅速，其中，“竹林大药房”连锁公司在该市的连锁药店已经发展到400家，覆盖了全市75%的农村乡镇和3000人以上的行政村。
临汾市食品药品监管局局长李东阳告诉记者，对于药品监管，他们已经有了一套行之有效的办法和一支日趋成熟的队伍。而对于食品综合监管，却深感力不从心。为了在紧紧依靠政府领导的同时更好地借助人大、政协力量推动食品安全工作，近一年多来，他们多次及时、主动地向市政府和人大、政协宣传汇报党中央国务院对食品安全工作的高度重视，以及本市食品安全工作的严峻形势，食品安全的相关法规，有关部门的职能分工，其他地区的成功经验。及时主动的宣传汇报，使临汾市人大、政协对食品安全工作的了解越来越深入。为了全面推动全市的食品安全工作，临汾市人大常委会决定，由市人大常委会牵头，市县两级人大参加，有关职能部门配合，从7月上旬起，在全市范围开展了一次为期3个月的食品安全和药品、公共卫生执法大检查。
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此次执法大检查，是临汾市人大近年来组织的规模最大、范围最广、持续时间最长的一次执法检查，临汾市人大常委会主任樊纪亨和各区县人大常委会的主要领导都亲自走上执法检查第一线。此次执法大检查，不是简单地下到各区县和职能部门听听汇报、看看材料，而是在基层自查的基础上，通过统一组织对民工食堂、学校食堂、餐饮单位、食品企业的现场检查和对农贸市场、食品超市、蔬菜基地、养殖单位肉食品、奶制品、豆制品和5种蔬菜的抽样检测，全面了解本市食品安全现状和相关职能部门依法履行监管职能状况。
也许有人认为这样的执法检查造势作用大于实际成效，临汾市食品药品监管局的同志却告诉记者，正是这次执法大检查，大大提高了各级政府对“食品安全地方政府负总责”的认识，哪个地方食品安全方面问题多，哪个地方自己就坐不住了；正是这次执法大检查，有效地增强了各个职能部门的责任意识，大家纷纷以接受执法检查为契机，积极推进食品安全专项整治。在此期间，临汾市工商系统出动执法人员1765人次，检查了4020个经营单位，查获了一大批劣质饮料、白酒、水产品、食用油、调味品和过期食品，并开始着手严格食品市场准入；质监系统共出动执法人员2580人次，检查食品加工企业286家，抽查各类食品410批次，查处各类食品违法案件294起；卫生系统取缔了400余家学校周边的无证饮食餐点，整顿了100余处民工食堂，规范了800余家餐饮单位。正是这次执法大检查，找出了全市食品安全和食品监督方面存在的主要问题，为地方政府和相关职能部门进一步改进和强化食品监管明确了方向。
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■晋中：广告药品严规范
11月8日，记者采访了晋中市食品药品监管局和部分药品生产经营企业。晋中市食品药品监管局制度建设成效显著，其中，由他们在本省首创并逐步完善起来的“监督检查纪录卡”制度，以其独特的内容设计和操作方式，将对涉药单位的日常检查、信用评价及对基层执法人员的层级监督有机结合在一起，既简便，又实用。他们通过开展广告药品专项整治遏制虚假药品广告泛滥的成功实践，更是令人称道。
同其他许多地区一样，各种形式的虚假药品广告屡禁不止，也是严重危害晋中广大群众用药安全的突出问题。特别是有些地方电视台、广播电台播放的违法药品广告和以小广告形式散发的违法广告，不但毫无顾忌地夸大药品疗效，而且一一标明本地哪家医院有、哪家药店卖，明目张胆地拉着百姓去上当。晋中市食品药品监管局深知违法药品广告背后的“猫腻”，但苦于自身既没有药品广告审批权，又没有药品广告执法权。难道眼睁睁看着违法药品广告误导、坑害百姓吗？他们终于找到了迂回运作的办法，这就是大力开展广告药品质量专项整治，以此遏制虚假药品广告泛滥势头。经过充分准备和深入摸底，今年4、6、8月，该局先后开展了3次全市规模的广告药品专项整治，市县两级食品药品监管部门在药检部门配合下统一行动，集中检查广告药品的经营、使用单位，除对全市城镇涉药单位全面检查外，还将本地区覆盖面最广、收视率最高的市、县两级电视台刊播的药品广告中的65种广告药品作为重点检查品种，将药品广告中标明的81家广告药品经营使用单位作为重点检查对象。对重点检查品种和重点检查单位，一律对其广告审批手续、供货单位资质、药品购销记录、药品购销票据、药品质量情况进行全面检查，并对现场检查中发现的可疑药品一律抽验。这样一整治，虚假药品广告背后的问题纷纷“露馅”了：首先是抽验的广告药品竟有11.3%不合格，并在集中整治中查出83件违法涉药案件。譬如：标示某药业有限公司生产的“风湿马钱片”，曾以电视和散发小广告广为宣传，太谷、祁县、平遥、介休、灵石等5县市均有销售。晋中市食品药品监管局祁县分局深入明察暗访，很快查获此药的一个非法经销点，现场查获200余盒此种药品和部分销售记录，并发现这一窝点曾向70余家涉药单位非法销售过此药。此后，太谷县分局又在本县查获此药的又一非法销售点，现场查获300余盒此药和8000余份小广妗>复渭?br>中整治，晋中市的药品广告秩序已经出现明显好转，不但本地涉药单位再不敢轻易经营、使用违法药品广告发布单位推销的药品，也对个别媒体敲了警钟。
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■长治：“分外”工作干得欢
记者11月9日来到长治，正赶上当地的食品药品监管“三走进”(走进企业、走进社区、走进农村)活动小分队到梅辉坡小区为市民清理家庭小药箱。记者看到，由十几名药品监管人员和药检技术人员组成的“三走进”活动小分队，有的在咨询台前宣传药品监管法规和解答群众咨询，有的拿着药品标本为市民讲解常用药品辨别知识，有的一边清点市民上交的过期失效药品，一边向围观群众进行合理用药宣传。还有两名药品监管人员走向一幢居民楼，为行动不便的居民上门清理家庭小药箱。原来，这样的活动小分队在长治市共有十几支，“三走进”活动也已持续开展了3个月。
记者随意看了看小分队回收的过期药品，发现有的刚过有效期两三个月，有的已过有效期十来年，譬如：山西中药厂1992年生产的批号为920904的牛黄清心丸，邯郸地区制药厂1991年12月18日生产的人参健脾丸，还有1994年12月生产的感冒清，外包装上的生产单位已经模糊不清。现场的药品监管人员告诉记者，别看这些药早就过了有效期甚至已经有了霉点，可是有的群众特别是中老年人还是舍不得扔，所以清理家庭小药箱必须服务到位、宣传到位。为了鼓励群众积极上交过期药品，他们还用“太行药业”等几家本地制药企业专项赞助的常用非处方药兑换群众手中的过期药，效果还真不错。
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记者还特意翻阅了一下现场散发的宣传材料，发现其中不但有各种药品监管法规和食品监管职能方面的宣传资料，而且有许多涉及安全用药方面的知识和信息，譬如：“义诊赠药纯属伪装，坑人牟利才是实质”，“怎样使用非处方药”，“阿莫西林、息斯敏等10种常用药品识别方法”，“年初以来流入本地区的11种假药名单”，“邮售假药造成患者伤害的典型案例”，等等。
为什么食品综合监管和药品监管的大量日常工作已经相当繁忙，却还要经常深入基层宣传合理用药知识和清理家庭小药箱？长治市食品药品监管局局长刘星道出了原委。刘星说，如果片面地理解药品监管职能，基层局只要加强药品市场监管、及时查处涉药案件似乎也就够了，其他的好像都是“分外”之事。但当你看到还有那么多直接影响百姓用药安全的问题没有解决，特别是当你看到还有不少群众常常受到虚假宣传欺骗、常常受到邮售假药危害、常常不知不觉滥用药物的时候，你还能泰然处之吗？近几年来的经验已经表明，保证百姓用药安全，既要严格管理药品市场和药品质量，又要大力普及合理用药知识，二者缺一不可。聊着这个话题，记者联想起两件事：一是开展“三走进”活动以来，长治市县两级食品药品监管部门的绝大多数同志已经连续3个月没有休息过一个双休日；二是长治市食品药品监管局很快就要搬家了，为的是搬家后每年可以节约十几万元房租。可有谁知道，近几个月开展合理用药宣传，下乡、下厂用车和大量印发宣传材料，哪一样不得他们自己掏钱？
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■晋城：政风建设捷报传
11月10日晚上，记者匆匆赶往晋城，途中就接到晋城市食品药品监管局副局长刘冰传来的好消息：当天下午，晋城市县两级食品药品监管部门同时以高分通过市县两级政风评议，并分别在两级政府部门中名列前茅。
此前，晋城市食品药品监管局已经连续三年被山西省食品药品监管局评为“先进集体”，被晋城市政府评为“打假治劣先进集体”、“行风建设先进单位”。该局自行开发的《药品监管行政执法文书及案件管理软件》，已经在全省得到推广；该局依托药师协会解决农村药品协管员报酬的探索，引起不少地方关注；该局积极促进引导当地中药材基地实施GAP(中药材种植质量管理规范)，使北京同仁堂陵川党参有限公司的党参种植，在全省第一个通过
GAP认证。更为可贵的是，该局没有满足以往行风建设和监管工作的成绩，而是将当地政府开展的“政风评议”视为行风评议的继续和延伸，以政风建设全面促进本局的作风建设和办事效率、监管水平的提高，将政风建设最终落实在更好地保障广大人民饮食用药安全上。
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一年来，该局多次通过发放调查问卷和深入基层走访，广泛征求行政相对人、各界人士和相关部门意见，认真查找和纠正行政审批和药品执法中存在的不足；一年来，该局多次通过晋城市广播电台的《百姓热线》和地方报刊与群众交流对话，通报食品药品监管工作的思路和进展，倾听普通百姓的困惑和希望；一年来，该局更加重视努力解决食品药品领域损害百姓利益的突出问题，“儿童食品专项整治”、“医疗器械专项整治”和“药品质量百日大检查活动”均取得明显成效；一年来，该局进一步推行政务公开，严格开展执法检查，认真纠正基层执法人员在一定程度上存在的执法办案中重实体轻程序、重处罚轻教育等问题，不断增强执法人员的依法行政意识，山西省食品药品监管局有关领导和相关部门不久前检查了该局基层执法人员的日常执法检查记录和案卷资料，给予了很高评价。
若问经过一年来的政风建设，晋城市食品药品监管局的执政为民意识有何新提高，工作作风有何新转变，不妨看看以下两件事：第一件，在农村“两网”建设中，晋城市已经实现了每个乡镇和较大的行政村都有药店，大大方便了农民购药，但买不起药品的农民怎么办？该局组织党员干部分别深入本市5个县的偏远山区，实地了解贫困农民对“两网”建设和解决用药困难的具体需求，并为部分贫困家庭和“五保户”捐款送药。第二件，为了加强对市县两级的药品执法监督，晋城市食品药品监管局党组不是坐在家中听汇报、查资料，而是由樊林奎局长等亲自带队，到基层进行暗访，以各种形式听取行政相对人特别是受过行政处罚的行政相对人的真实反映，收集各界群众的意见，努力掌握第一手材料。截至11月上旬，该局党组和有关部门已经暗访了145个涉药单位，走访了59个乡镇和街道。
图1：晋中市食品药品监管局狠抓《过期药品管理制度》落实，图为该局执法人员(右一、右二)查看新都药业有限责任公司准备上交的已过期药品。
图2：晋城市食品药品监管局执法人员到已通过GSP认证的农村药店进行跟踪检查。
本报记者 侯玉岭
年终专稿⑥
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