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美国医药行业现状分析
http://www.100md.com 2005年12月21日 美国医药行业现状分析
     美国医药巨头最近好像不太走运。畅销药品从市场上突然撤回,消费者对药品、制药公司和医药监管部门越来越不信任,这都使一直以来遭受非议最少的医药行业颇感日子的难过。在美国这个全球医药利润最丰厚的市场,医药行业正在日新月异的经营环境中努力挣扎,并试图寻找最佳的生存方式。

    最近一期的英国《经济学家》发表文章称,美国制药公司正在经历的危机对于全球的医药行业都有着非同寻常的意义。首先,美国医药产品的价格主要是由市场决定的,这与在欧洲和世界其它地方由政府决定不同。其次,制药公司往往都选择美国作为他们的研发基地,尽管研发外包已成为“时尚”,但目前全球医药研发基地仍以在美国为主。再者,作为世界上医疗费用最高的国家,2004年美国的医疗费用达到1800亿美元,超过美国国内生产总值的15%,由此决定了美国在医药产品上的花费也居世界第一位。全球最大的药品信息公司IMS提供的数据显示,去年全球医药行业的总销售额达到了5500亿美元,美国所占的全球市场份额已超过40%。

    信任危机
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    《经济学家》的文章称,一位在美国制药业从业多年的管理高层说:“这两年是医药行业20多年来最黑暗的时刻。丑闻不断和贪图暴利的指责把制药业在公众中的形象推向了最差。”

    2004年6月2日,美国纽约州检察长埃利奥特?斯皮策对英国制药业巨头葛兰素史克公司正式提出起诉,指控该公司在销售抗抑郁药物帕罗西汀(PAXIL)时故意隐瞒药品的负面信息,使得患有抑郁症的儿童和少年在服用这种药物时无法了解其真实的安全性和效用。斯皮策的办公室指出,当时葛兰素史克公司在研究帕罗西汀是否适合未成年人服用时曾经进行了至少5次研究。但是这家英国制药公司最终只公布了其中一次研究的结果,对于其它几次研究中发现的该药物可能对未成年人产生的负作用,包括可能增加患者自杀的冲动和行为等未予公布。在斯皮策提出起诉后,葛兰素史克公司的股票立刻应声下跌,股价在当天的交易中下挫了2.9%左右。

    之后不久,默克制药公司于9月突然宣布撤回治疗关节炎的药物“万络”(Vioxx),原因是该药物使用的以Cox-2抑制药为代表的治疗关节痛的材料可能会诱发心血管疾病。11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)负责监督获批药品安全事务的科学家戴维?格雷厄姆被要求到参议院财政委员会作证,他宣称,FDA高估了药品的治疗作用,却“严重低估、忽视、不尊重药品的安全性”。他还暗示,FDA与制药公司过从甚密,其本人也受到了巨大压力,被迫改变对万络药品增加心血管疾病几率的结论。格雷厄姆的证词对整个美国制药业产生了爆炸性影响,制药公司股票价格应声而落,其中阿斯利康公司股价当天就下跌10%,葛兰素史克公司股价下跌6%。
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    近来,由于没有出色的制药公司来挽回负面影响,制药业股票已整体陷入萎缩期,截至去年12月10日,标准普尔500家中制药业指数当年就下跌了12.8%,而与此形成鲜明对比的是,标准普尔500家股票指数在去年上升了6.8%。

    价格过高

    文章说,许多品牌药品在美国的价格要远远高于全球其它地方。美国商务部近期的一份调查报告显示,如果将54种主要处方药在各国的价格进行比较,2003年这些药品在加拿大、英国和澳大利亚的价格平均都只有美国价格的一半。

    尽管制药公司提出,许多医药产品之所以定价很高,主要是为了能有足够的利润可以推动创新和研发的进行,但是许多美国人都对此辩护嗤之以鼻。美国Kaiser家庭基金会前不久进行的一项民意调查显示,在接受调查的1200名美国人当中,只有14%的人相信,在高额的研发费用下,现在的医药价格水平公正合理,而46%的人赞成由政府制订更为严格的规章制度来约束医药价格,虽然这可能会导致制药公司利润的降低和研发的减少。

    不过,大的制药公司正努力寻找证据使人们相信,为了使研发正常进行必须保证充足的利润。咨询机构CMR公司提供的数据显示,制药公司现在将销售收入的15%至20%投入研发,在过去10年中全球在制药方面的研发支出已经翻番,今年将达到560亿美元。虽然最近几年各大制药公司的研发投入并不少,但2002年FDA批准生产的新药数目下降到了12种。而且,新药品的开发时间越来越长,50%的研发成果在临床试验的中后阶段仍旧会出现试验失败的情况。事实上,许多新药品实际是由小型生物科技公司开发出来的,他们将自己开发出来的产品以很高的价格卖给大的制药公司,由后者进行临床试验、向监管者申请登记并负责市场开发。, 百拇医药
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