新药选项的基本原则与思路(3)
基本思路
鉴于目前的新产品转让市场状况，在现有标准的中成药，筛选疗效、市场比较好的品种，进行二次开发，以长短结合、深浅结合的思路进行。
一、项目来源
现有标准的中成药：国家药典品种、部颁品种、地标转国标的品种及目前厂家招商的品种。
二、选项思路
1.从疗效选择品种：选择疗效比较肯定的品种；
2.从市场选择产品：选择目前市场销售比较好的成长期或成熟期品种；
3.从组成选择产品：尽量选择处方简单，个药没有特殊限制，并且研究透彻的品种；
4.从工艺选择品种：选择目前工艺影响到原本疗效的成药；
5.从质量标准选择品种：选择目前质量标准不够合理和能很大程度上能提高的品种；
6.从剂型选择品种：选择目前剂型比较落后或不够合理的品种；
另外在选择时考虑本品种时考虑是否为OTC、国家基本用药或公费报销等因素。
三、开发思路
选择完的品种，考虑长短结合、深浅结合的开发路线：
1.对工艺路线、质量标准比较先进的品种，考虑简单改剂型，以达到开发成本最小化，开发周期最短化；
2.对处方个药研究比较透彻的品种，考虑深度开发，走高层次和高标准的路线，如普通6类可以开发5类以上，普通口服经过提取纯化后，开发先进的口服或者根据适应症的特点，开发注射剂等。, 百拇医药
鉴于目前的新产品转让市场状况，在现有标准的中成药，筛选疗效、市场比较好的品种，进行二次开发，以长短结合、深浅结合的思路进行。
一、项目来源
现有标准的中成药：国家药典品种、部颁品种、地标转国标的品种及目前厂家招商的品种。
二、选项思路
1.从疗效选择品种：选择疗效比较肯定的品种；
2.从市场选择产品：选择目前市场销售比较好的成长期或成熟期品种；
3.从组成选择产品：尽量选择处方简单，个药没有特殊限制，并且研究透彻的品种；
4.从工艺选择品种：选择目前工艺影响到原本疗效的成药；
5.从质量标准选择品种：选择目前质量标准不够合理和能很大程度上能提高的品种；
6.从剂型选择品种：选择目前剂型比较落后或不够合理的品种；
另外在选择时考虑本品种时考虑是否为OTC、国家基本用药或公费报销等因素。
三、开发思路
选择完的品种，考虑长短结合、深浅结合的开发路线：
1.对工艺路线、质量标准比较先进的品种，考虑简单改剂型，以达到开发成本最小化，开发周期最短化；
2.对处方个药研究比较透彻的品种，考虑深度开发，走高层次和高标准的路线，如普通6类可以开发5类以上，普通口服经过提取纯化后，开发先进的口服或者根据适应症的特点，开发注射剂等。, 百拇医药