中医药国际化的战略与策略
鄢 良 中国中医科学院科技合作中心
一、中医药国际化的战略要点
解决中医药有效性和安全性在国外的可信性问题是中医药国际化的战略要点。由于针刺疗法的有效性和安全性在全世界范围内已基本得到认同，所以该疗法在很多国家已作为一种法规允许的医疗行为而被广泛应用。WHO发布了针灸的有效适应症范围，美国国家卫生研究院也公布了针灸有效性的研究报告，用来针刺治病的金属针在美国已批准为二类医疗器械。可以说，针灸疗法的有效性和安全性在国外的可信性已基本不成问题。而中药的情形却不一样：在国外，特别是西方国家，中药基本上是依附于针灸而存在，针灸的知名度高于中药，甚至取代了中医；除少数几个东方国家以外，中药在国外整体上没有药品地位，只是以健康食品(饮食补充剂)的身份在使用，尚没有一个中药产品在欧美发达国家通过药品审批。尽管有很多接受过中药治疗的民众相信中药有效，但主流医学界却还没有以实证科学研究报告的形式证明中药疗法的有效性。此外，多次发生于西方的中药产品毒副反应事件使人们对中药的安全性产生疑虑。因此，我们现在着重解决的是中药疗法的有效性和安全性在国外可信性问题。由于中医理、法、方、药的一体性，中药要在中医理论的指导下按辨证论治的原则使用，我们必须要让国外的民众和主流医学界相信在中医辨证论治理论指导下使用的中药不仅是有效的，而且是安全的。这既是中医药国际化战略的要点，也是中医药国际化行动的难点。难点在于：一方面，国外从事针灸的人士多半没有掌握中医辨证论治的理论，又缺乏灵活运用中药方剂的经验，这不仅使中药的受众少于针灸的受众，而且接受中药治疗的人在疗效上往往又大打折扣，降低了民众对中药疗效的信任度；另一方面，西方主流医学界(西医)是辨病论治，验证药物疗效与安全性是采用“随机、双盲、安慰剂对照”的临床试验方法，难以对中医的辨证论治进行临床评价。针对上述问题，我们除了要采用恰当方法帮助国外中医执业人员提高中医辨证论治理论水平和实践经验以外，还要作好如下几项基础建设工作：
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1.建立一套既体现中医辨证论治特点，又具有实证科学特征的，能为西医界所理解与接受的中医临床疗效评价方法与标准。
2.在系统总结近50年来中西医结合基础研究与临床实践成果的基地上，编制一套以辨病为纲、病证结合的中医临床诊疗规范，并尽可能地定性或定量描述这种诊疗规范的预期临床效果。
3.对于那些通过中医辨病施治基本上就可以解决，或可以解决其过程中某个明确阶段的疾病，定出中医辨病论治的规范，并定性或定量描述这种治疗规范的临床效果。
4.中医望、闻、问、切四诊的指标尽可能客观化、标准化。
5.与国外主流医学机构合作开展中医临床研究。
二、中医药国际化的策略
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中医药国际化是一项艰巨而复杂的系统工程，而我国无论是政府还是中医药行业能用于中医药国际化的资源又十分有限。如何让有限的资源投入产生最大化的中医药国际化效应，这便是中医药国际化的策略问题。我们可以借鉴力学和经济学原理来确定中医药国际化的资源投入策略。
策略之一：正确选择支点，巧用杠杆原理
阿基米德曾说：“给我一个支点，我就能撬动地球。”说的是运用杠杆原理可以起到以小搏大的效果。中医药国际化就可以运用这种杠杆原理：立一“支点”，适度用力，撼动全球。“支点”立在何处？作为当今世界上经济、军事、科技实力最强大的国家，美国不仅在现代医药科技和现代医药产业领域站在世界的最前沿，充当全球医药界的标杆和引航者，在中医药领域，在整个西方世界美国也是站在最前沿，是西方世界各国中医药界的标杆和引航者。在过去的30多年里中医药在世界范围内的传播与应用首先是由于美国的带动；在今后一段时间内，中医药的国际化，特别在西方世界的国际化，美国仍将起很大的带动作用，美国有关中医药的政策、法规、标准、评价等对西方世界仍会有极大的影响。
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我们的策略是：通过影响美国来影响整个西方世界，主要措施有：
1.以中医药的临床疗效评价及疗效评价方法与标准为突破口，与美国著名医药科研机构(如NIH)、大学(如哈佛大学医学院、约翰霍普金斯大学医学院等)和医疗机构(如梅雅医学中心、MD安德森肿瘤医学中心等)合作开展中医药临床研究。
2.以中药复方、针刺疗法和气功的作用机制为重点，与美国上述权威机构合作开展中医药理论研究。
3.与美国上述权威机构合作研究和制定中医药有关标准，如中医药名词术语的标准英语翻译、英文中医药标准教科书、中药(含中药材、中药提取物、中药配方颗粒、中药复方制剂)质量标准等。
4.上述合作研究结果在西方主流医药科技期刊发表，并借助西方主流大众媒体作报导。
5.上述合作研究可以申请美国的基金(如NIH研究经费)，也可以由中国的基金赞助(如科技部专项基金)。
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6.选择市场潜力大、疗效确切，有研究基础的中药品种，由企业出小部分经费、我国政府部门出一部分引导资金在美国权威专业机构做前期研究，然后在美国资本市场融资，按FDA植物药标准作新药开发与申请，力争获取几个新药批准(当然要与美国风险投资者分享新药权益)。
7.鼓励中国中药企业借助美国《饮食补充剂健康与教育法》及美国现有的针灸界和医药保健品商业渠道，在确保产品安全性和遵守美国相关法规的前提下，以饮食补充剂的身份向美国大力推广中药产品，广泛和深度占领美国草药型饮食补充剂市场和中医针灸专业市场，让更多的美国民众使用中药、信赖中药。
8.鼓励国内有实力的中医药企事业单位到美国兴办中医针灸诊所和学校，并按“以医带药”的方式促进中药在美国的应用。
9.为美国西医药人士到中国学习中医药提供优惠待遇甚至经费资助(可设立专门基金)。
, 百拇医药 10.鼓励中美中医药相关人员的交流与互访。
11.以恰当的方式支持或参与中医、中药在美国单独立法和中药进入医疗保险的活动。
当前一段时期内，美国应是我国政府和中医药行业的中医药国际化资源(财力、人力等)的主要投向地。将美国作为中医药国际化行动的首选目标也不仅仅因为美国对整个西方世界的示范作用，还因为美国是中国以外中医药产品与服务的最大消费市场，蕴藏着巨大的经济价值。
策略之二：借用拉力，推进中医药国际化
有两种力量驱动着中医药国际化的进程，其一是推力，其二是拉力。所谓推力，是指我国政府及中医药行业主动向国外推广中医药的力量；所谓拉力，是指国外因民众需求而引进和发展中医药的力量。实际上，在20世纪的70、80年代，中医药在国外的发展基本上是靠拉力的作用，直到20世纪90年代后期及近几年推力才逐渐发挥一些作用。当前及以后，拉力仍然是中医药国际化的重要力量，我们一方面要正确使用推力，另一方面要善于借用拉力。
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国外对中医药的拉力源自于作为常规医药的现代医药(西医药)在防治许多慢性病及复杂疾病方面的能力不足及其难以克服的毒副作用，人们不得不在常规医药之外寻求补充与替代医药。然而，补充与替代医药的范围广、内容多，例如有印度传统医药、阿拉伯传统医药、顺势疗法、自然疗法、正脊疗法等等；即使是中医药，也还有出自我国的中医药，经过日本改头换面的汉方医药和由韩国加工过的韩医药的差别。如何让我国的中医药成为各国人们首选的补充与替代医药？这便是如何借用拉力的问题。
以下几条可以作为借用拉力的措施：
1.针对现代医药在疗效及安全性上处于劣势而中医药有相对优势的疾病或疾病的某阶段，筛选出疗效确切且安全性强的中医药方法，并使之具有可行性。
2.进行中医药与其他传统医药及其他非常规疗法的比较研究，找出中医药的长处并尽可能吸收其他传统医药和非常规疗法的长处。
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3.深入研究各国各地的疾病谱及医药环境，提供最具市场需要且最具竞争力的中医药服务与产品。例如：对癌症放化疗有减毒增效作用的中药、对流行性感冒、过敏鼻炎、抑郁症、前列腺肥大等疾病有良好疗效的中药等。借用拉力并不是单纯的顺应需求，而是要在竞争性的环境中使中医药成为需求者的首选。就产品推广而言，无论是国家，还是行业，或者是企业，明智的做法绝不是向国外推出自己的“拳头品种”或“当家品种”，而是推出在某个或某些国家最具市场需求且最具竞争力的品种。
策略之三：运用经济学原理，确定轻重先后
中医药在世界各国传播和应用的广度和深度差异很大，各国的人口、经济水平、涉及中医药的政策法规、对其他国家的辐射力等也相差很大，我们在向国外推广中医药时不可能平均用力，而是要有先后、轻重，合理使用有限的资源。如何区分资源投入的先后轻重呢？可以借鉴两条经济学原理：投资效益最大化原则和边际分析法。投资效益最大化原则指要把资本投向能产生最大效益的业务，边际分析法是利用边际值进行最优化投资决策的分析方法。
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按照投资效益最大化原则，我们应该在世界各国按效益产出率的大小来决定中医药国际化资源投向及其先后轻重顺序。这里的“效益”当包括经济上的、卫生上的、科技上的，乃至政治上的，是一个综合指标。而“资源投向”包括资源投入的国家或地区以及资源、投放的用途，例如用于合作研究、开办中医针灸诊所或学校等。
就资源投放的国家而论，要考虑两个方面的因素，其一是在投向国的预期效益，其二是对周边或其他国家的辐射或带动力。在投向国的预期效益应根据该国人口、健康消费能力、法规的限制力及市场开拓的阻力来判断，而辐射力或带动力则取决于投向国在医药卫生领域的国际影响力以及投向国与周边国家或其他国家在语言、宗教、习俗、文化、政治上的相似或相近度。可以用下面的公式来表示这一决策方式：
资源投入价值=[拟投向国的人口×健康消费能力-(该国法规阻力+市场开拓阻力)]+拟投向国对其他国家的带动力。
根据上述原则，综合评估世界各国对中医药国际化投入可能产出的效益，中医药国际化资源优先投向的地区应是：北美、西欧、南美、中东。进一步，可以从每一地区选出一个或几个国家优先或重点投放，如美国、英国、荷兰、西班牙、巴西、阿根廷、埃及、沙特阿拉伯等。至于资源投放的用途，则要根据中医药在各国生存发展的阶段而定。
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中医药在各国的传播与应用基本遵循医疗—立法—科研的顺序。即当中医药传入或被引进到某一个国家(地区)之初，首先出现的是小范围的中医药医疗活动；当这种医疗活动显示出较好的医疗效果和经济收益时，便会有更多的人要加入这一行列；当从事中医药医疗活动的人员和接受中医药诊疗服务的人们增加到较大数量，产生了较大社会影响时，便引发中医药的从业管理问题，于是催生中医药立法(不一定专门针对中医药，但可以涵盖中医药)；其后，或者同时，由于中医药在这个国家或地区比较普遍地应用，形成为一个行业，政府出于对中医药安全性、有效性及其作用机理的考虑，会拨款用于支持对中医药进行科学研究，于是态度严谨的科学家最终开始对中医药的科学研究。其后，当科学研究的结果证明中医药有效而安全时，反过来又会促进中医药医疗教育的发展以及法规对中医药行业有利的取向；不过，如果科学研究显示中医药的有效性和安全性呈负面结果时，对中医药医疗、教育和法规就会产生负面影响。
对于那些中医药的应用尚很不普遍的国家，应着重投资于宣传中医药及增开诊所，培养从业人员，如巴西、阿根廷；而对于那些中医药应用已很普遍的国家，应着重投资于中医药立法和中医药科学研究，如美国、英国。
中医药国际化是个艰辛而漫长的历程，现在仅仅是开端。它不仅需要政府与行业的同心协力，也需要国内与国外的联运互促。, 百拇医药
一、中医药国际化的战略要点
解决中医药有效性和安全性在国外的可信性问题是中医药国际化的战略要点。由于针刺疗法的有效性和安全性在全世界范围内已基本得到认同，所以该疗法在很多国家已作为一种法规允许的医疗行为而被广泛应用。WHO发布了针灸的有效适应症范围，美国国家卫生研究院也公布了针灸有效性的研究报告，用来针刺治病的金属针在美国已批准为二类医疗器械。可以说，针灸疗法的有效性和安全性在国外的可信性已基本不成问题。而中药的情形却不一样：在国外，特别是西方国家，中药基本上是依附于针灸而存在，针灸的知名度高于中药，甚至取代了中医；除少数几个东方国家以外，中药在国外整体上没有药品地位，只是以健康食品(饮食补充剂)的身份在使用，尚没有一个中药产品在欧美发达国家通过药品审批。尽管有很多接受过中药治疗的民众相信中药有效，但主流医学界却还没有以实证科学研究报告的形式证明中药疗法的有效性。此外，多次发生于西方的中药产品毒副反应事件使人们对中药的安全性产生疑虑。因此，我们现在着重解决的是中药疗法的有效性和安全性在国外可信性问题。由于中医理、法、方、药的一体性，中药要在中医理论的指导下按辨证论治的原则使用，我们必须要让国外的民众和主流医学界相信在中医辨证论治理论指导下使用的中药不仅是有效的，而且是安全的。这既是中医药国际化战略的要点，也是中医药国际化行动的难点。难点在于：一方面，国外从事针灸的人士多半没有掌握中医辨证论治的理论，又缺乏灵活运用中药方剂的经验，这不仅使中药的受众少于针灸的受众，而且接受中药治疗的人在疗效上往往又大打折扣，降低了民众对中药疗效的信任度；另一方面，西方主流医学界(西医)是辨病论治，验证药物疗效与安全性是采用“随机、双盲、安慰剂对照”的临床试验方法，难以对中医的辨证论治进行临床评价。针对上述问题，我们除了要采用恰当方法帮助国外中医执业人员提高中医辨证论治理论水平和实践经验以外，还要作好如下几项基础建设工作：
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1.建立一套既体现中医辨证论治特点，又具有实证科学特征的，能为西医界所理解与接受的中医临床疗效评价方法与标准。
2.在系统总结近50年来中西医结合基础研究与临床实践成果的基地上，编制一套以辨病为纲、病证结合的中医临床诊疗规范，并尽可能地定性或定量描述这种诊疗规范的预期临床效果。
3.对于那些通过中医辨病施治基本上就可以解决，或可以解决其过程中某个明确阶段的疾病，定出中医辨病论治的规范，并定性或定量描述这种治疗规范的临床效果。
4.中医望、闻、问、切四诊的指标尽可能客观化、标准化。
5.与国外主流医学机构合作开展中医临床研究。
二、中医药国际化的策略
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中医药国际化是一项艰巨而复杂的系统工程，而我国无论是政府还是中医药行业能用于中医药国际化的资源又十分有限。如何让有限的资源投入产生最大化的中医药国际化效应，这便是中医药国际化的策略问题。我们可以借鉴力学和经济学原理来确定中医药国际化的资源投入策略。
策略之一：正确选择支点，巧用杠杆原理
阿基米德曾说：“给我一个支点，我就能撬动地球。”说的是运用杠杆原理可以起到以小搏大的效果。中医药国际化就可以运用这种杠杆原理：立一“支点”，适度用力，撼动全球。“支点”立在何处？作为当今世界上经济、军事、科技实力最强大的国家，美国不仅在现代医药科技和现代医药产业领域站在世界的最前沿，充当全球医药界的标杆和引航者，在中医药领域，在整个西方世界美国也是站在最前沿，是西方世界各国中医药界的标杆和引航者。在过去的30多年里中医药在世界范围内的传播与应用首先是由于美国的带动；在今后一段时间内，中医药的国际化，特别在西方世界的国际化，美国仍将起很大的带动作用，美国有关中医药的政策、法规、标准、评价等对西方世界仍会有极大的影响。
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我们的策略是：通过影响美国来影响整个西方世界，主要措施有：
1.以中医药的临床疗效评价及疗效评价方法与标准为突破口，与美国著名医药科研机构(如NIH)、大学(如哈佛大学医学院、约翰霍普金斯大学医学院等)和医疗机构(如梅雅医学中心、MD安德森肿瘤医学中心等)合作开展中医药临床研究。
2.以中药复方、针刺疗法和气功的作用机制为重点，与美国上述权威机构合作开展中医药理论研究。
3.与美国上述权威机构合作研究和制定中医药有关标准，如中医药名词术语的标准英语翻译、英文中医药标准教科书、中药(含中药材、中药提取物、中药配方颗粒、中药复方制剂)质量标准等。
4.上述合作研究结果在西方主流医药科技期刊发表，并借助西方主流大众媒体作报导。
5.上述合作研究可以申请美国的基金(如NIH研究经费)，也可以由中国的基金赞助(如科技部专项基金)。
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6.选择市场潜力大、疗效确切，有研究基础的中药品种，由企业出小部分经费、我国政府部门出一部分引导资金在美国权威专业机构做前期研究，然后在美国资本市场融资，按FDA植物药标准作新药开发与申请，力争获取几个新药批准(当然要与美国风险投资者分享新药权益)。
7.鼓励中国中药企业借助美国《饮食补充剂健康与教育法》及美国现有的针灸界和医药保健品商业渠道，在确保产品安全性和遵守美国相关法规的前提下，以饮食补充剂的身份向美国大力推广中药产品，广泛和深度占领美国草药型饮食补充剂市场和中医针灸专业市场，让更多的美国民众使用中药、信赖中药。
8.鼓励国内有实力的中医药企事业单位到美国兴办中医针灸诊所和学校，并按“以医带药”的方式促进中药在美国的应用。
9.为美国西医药人士到中国学习中医药提供优惠待遇甚至经费资助(可设立专门基金)。
, 百拇医药 10.鼓励中美中医药相关人员的交流与互访。
11.以恰当的方式支持或参与中医、中药在美国单独立法和中药进入医疗保险的活动。
当前一段时期内，美国应是我国政府和中医药行业的中医药国际化资源(财力、人力等)的主要投向地。将美国作为中医药国际化行动的首选目标也不仅仅因为美国对整个西方世界的示范作用，还因为美国是中国以外中医药产品与服务的最大消费市场，蕴藏着巨大的经济价值。
策略之二：借用拉力，推进中医药国际化
有两种力量驱动着中医药国际化的进程，其一是推力，其二是拉力。所谓推力，是指我国政府及中医药行业主动向国外推广中医药的力量；所谓拉力，是指国外因民众需求而引进和发展中医药的力量。实际上，在20世纪的70、80年代，中医药在国外的发展基本上是靠拉力的作用，直到20世纪90年代后期及近几年推力才逐渐发挥一些作用。当前及以后，拉力仍然是中医药国际化的重要力量，我们一方面要正确使用推力，另一方面要善于借用拉力。
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国外对中医药的拉力源自于作为常规医药的现代医药(西医药)在防治许多慢性病及复杂疾病方面的能力不足及其难以克服的毒副作用，人们不得不在常规医药之外寻求补充与替代医药。然而，补充与替代医药的范围广、内容多，例如有印度传统医药、阿拉伯传统医药、顺势疗法、自然疗法、正脊疗法等等；即使是中医药，也还有出自我国的中医药，经过日本改头换面的汉方医药和由韩国加工过的韩医药的差别。如何让我国的中医药成为各国人们首选的补充与替代医药？这便是如何借用拉力的问题。
以下几条可以作为借用拉力的措施：
1.针对现代医药在疗效及安全性上处于劣势而中医药有相对优势的疾病或疾病的某阶段，筛选出疗效确切且安全性强的中医药方法，并使之具有可行性。
2.进行中医药与其他传统医药及其他非常规疗法的比较研究，找出中医药的长处并尽可能吸收其他传统医药和非常规疗法的长处。
, 百拇医药
3.深入研究各国各地的疾病谱及医药环境，提供最具市场需要且最具竞争力的中医药服务与产品。例如：对癌症放化疗有减毒增效作用的中药、对流行性感冒、过敏鼻炎、抑郁症、前列腺肥大等疾病有良好疗效的中药等。借用拉力并不是单纯的顺应需求，而是要在竞争性的环境中使中医药成为需求者的首选。就产品推广而言，无论是国家，还是行业，或者是企业，明智的做法绝不是向国外推出自己的“拳头品种”或“当家品种”，而是推出在某个或某些国家最具市场需求且最具竞争力的品种。
策略之三：运用经济学原理，确定轻重先后
中医药在世界各国传播和应用的广度和深度差异很大，各国的人口、经济水平、涉及中医药的政策法规、对其他国家的辐射力等也相差很大，我们在向国外推广中医药时不可能平均用力，而是要有先后、轻重，合理使用有限的资源。如何区分资源投入的先后轻重呢？可以借鉴两条经济学原理：投资效益最大化原则和边际分析法。投资效益最大化原则指要把资本投向能产生最大效益的业务，边际分析法是利用边际值进行最优化投资决策的分析方法。
, 百拇医药
按照投资效益最大化原则，我们应该在世界各国按效益产出率的大小来决定中医药国际化资源投向及其先后轻重顺序。这里的“效益”当包括经济上的、卫生上的、科技上的，乃至政治上的，是一个综合指标。而“资源投向”包括资源投入的国家或地区以及资源、投放的用途，例如用于合作研究、开办中医针灸诊所或学校等。
就资源投放的国家而论，要考虑两个方面的因素，其一是在投向国的预期效益，其二是对周边或其他国家的辐射或带动力。在投向国的预期效益应根据该国人口、健康消费能力、法规的限制力及市场开拓的阻力来判断，而辐射力或带动力则取决于投向国在医药卫生领域的国际影响力以及投向国与周边国家或其他国家在语言、宗教、习俗、文化、政治上的相似或相近度。可以用下面的公式来表示这一决策方式：
资源投入价值=[拟投向国的人口×健康消费能力-(该国法规阻力+市场开拓阻力)]+拟投向国对其他国家的带动力。
根据上述原则，综合评估世界各国对中医药国际化投入可能产出的效益，中医药国际化资源优先投向的地区应是：北美、西欧、南美、中东。进一步，可以从每一地区选出一个或几个国家优先或重点投放，如美国、英国、荷兰、西班牙、巴西、阿根廷、埃及、沙特阿拉伯等。至于资源投放的用途，则要根据中医药在各国生存发展的阶段而定。
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中医药在各国的传播与应用基本遵循医疗—立法—科研的顺序。即当中医药传入或被引进到某一个国家(地区)之初，首先出现的是小范围的中医药医疗活动；当这种医疗活动显示出较好的医疗效果和经济收益时，便会有更多的人要加入这一行列；当从事中医药医疗活动的人员和接受中医药诊疗服务的人们增加到较大数量，产生了较大社会影响时，便引发中医药的从业管理问题，于是催生中医药立法(不一定专门针对中医药，但可以涵盖中医药)；其后，或者同时，由于中医药在这个国家或地区比较普遍地应用，形成为一个行业，政府出于对中医药安全性、有效性及其作用机理的考虑，会拨款用于支持对中医药进行科学研究，于是态度严谨的科学家最终开始对中医药的科学研究。其后，当科学研究的结果证明中医药有效而安全时，反过来又会促进中医药医疗教育的发展以及法规对中医药行业有利的取向；不过，如果科学研究显示中医药的有效性和安全性呈负面结果时，对中医药医疗、教育和法规就会产生负面影响。
对于那些中医药的应用尚很不普遍的国家，应着重投资于宣传中医药及增开诊所，培养从业人员，如巴西、阿根廷；而对于那些中医药应用已很普遍的国家，应着重投资于中医药立法和中医药科学研究，如美国、英国。
中医药国际化是个艰辛而漫长的历程，现在仅仅是开端。它不仅需要政府与行业的同心协力，也需要国内与国外的联运互促。, 百拇医药