发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准
来源:国家食品药品监督管理局
2005年12月7日,国家食品药品监督管理局印发了《眼科A型超声测量仪》(国食药监械[2005]591号),行业标准的编号、名称及实施日期如下:
一.强制性行业标准
1.YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》(代替YY 0107-1993)
2.YY 0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》(代替YY 0117.1-1993)
3.YY 0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》(代替YY 0117.2-1993)
4.YY 0117.3-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》(代替YY 0117.3-1993)
, http://www.100md.com
5.YY 0118-2005《髋关节假体》(代替YY 0118-1993)
6.YY 0310-2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》(代替YY 0310-1998)
7.YY 0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋》
8.YY 0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》
9.YY 0502-2005《膝关节假体》
10.YY 0574.1-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号》
11.YY 0574.2-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号》
, 百拇医药
12.YY 0574.3-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南》
13.YY 0579-2005《角膜曲率计》
14.YY 0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》
15.YY 0581-2005《输液用肝素帽》
16.YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》
17.YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》
18.YY 0585.1-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》19.YY 0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》
, 百拇医药
20.YY 0585.3-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器》
21.YY 0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》
22.YY 0591-2005《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》
23.YY 0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》
24.YY 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》
25.YY 1007-2005《立式压力蒸汽灭菌器》(代替YY 91007-1999)
26.YY 1122-2005《咬骨钳(剪)通用技术条件》(代替YY 91122-1999,YY 91134-1999)
, 百拇医药
27.YY 1137-2005《骨锯通用技术条件》(代替YY 91137-1999)
二.推荐性行业标准
1.YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》(代替YY 0014-1990)
2.YY/T 0111-2005《超声多普勒换能器技术要求和试验方法》(代替YY/T 0111-1993)
3.YY/T 0163-2005《医用超声测量水听器特性和校准》(代替YY/T 0163-1994)
4.YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》(代替 YY/T 0196-94)
5.YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》
, 百拇医药
6.YY/T 0576-2005《哥伦比亚血琼脂基础培养基》
7.YY/T 0577-2005《营养琼脂培养基》
8.YY/T 0578-2005《沙门.志贺菌属琼脂培养基》
9.YY/T 0582.1-2005《输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置》
10.YY/T 0582.2-2005《输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置》
11.YY/T 0586-2005《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》
12.YY/T 0588-2005《流式细胞仪》
13.YY/T 0589-2005《电解质分析仪》
14.YY/T 0590.1-2005《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定》
以上标准自2006年12月1日起实施。, 百拇医药
2005年12月7日,国家食品药品监督管理局印发了《眼科A型超声测量仪》(国食药监械[2005]591号),行业标准的编号、名称及实施日期如下:
一.强制性行业标准
1.YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》(代替YY 0107-1993)
2.YY 0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》(代替YY 0117.1-1993)
3.YY 0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》(代替YY 0117.2-1993)
4.YY 0117.3-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》(代替YY 0117.3-1993)
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5.YY 0118-2005《髋关节假体》(代替YY 0118-1993)
6.YY 0310-2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》(代替YY 0310-1998)
7.YY 0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋》
8.YY 0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》
9.YY 0502-2005《膝关节假体》
10.YY 0574.1-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号》
11.YY 0574.2-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号》
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12.YY 0574.3-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南》
13.YY 0579-2005《角膜曲率计》
14.YY 0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》
15.YY 0581-2005《输液用肝素帽》
16.YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》
17.YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》
18.YY 0585.1-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》19.YY 0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》
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20.YY 0585.3-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器》
21.YY 0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》
22.YY 0591-2005《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》
23.YY 0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》
24.YY 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》
25.YY 1007-2005《立式压力蒸汽灭菌器》(代替YY 91007-1999)
26.YY 1122-2005《咬骨钳(剪)通用技术条件》(代替YY 91122-1999,YY 91134-1999)
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27.YY 1137-2005《骨锯通用技术条件》(代替YY 91137-1999)
二.推荐性行业标准
1.YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》(代替YY 0014-1990)
2.YY/T 0111-2005《超声多普勒换能器技术要求和试验方法》(代替YY/T 0111-1993)
3.YY/T 0163-2005《医用超声测量水听器特性和校准》(代替YY/T 0163-1994)
4.YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》(代替 YY/T 0196-94)
5.YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》
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6.YY/T 0576-2005《哥伦比亚血琼脂基础培养基》
7.YY/T 0577-2005《营养琼脂培养基》
8.YY/T 0578-2005《沙门.志贺菌属琼脂培养基》
9.YY/T 0582.1-2005《输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置》
10.YY/T 0582.2-2005《输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置》
11.YY/T 0586-2005《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》
12.YY/T 0588-2005《流式细胞仪》
13.YY/T 0589-2005《电解质分析仪》
14.YY/T 0590.1-2005《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定》
以上标准自2006年12月1日起实施。, 百拇医药