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大型医药公司加大对丙肝药物市场和研发投入
http://www.100md.com 2005年12月24日 中国药学会
     2004年,全球大约有36.6万慢性丙型肝炎患者使用聚乙二醇化干扰素(Pegylated interferon)加三氮唑核(Ribavirin,RBV)的综合疗法进行治疗。随着治疗比例的增加,预计到2014年这一数目可能会增加3倍。在此条件下,各大医药公司纷纷加大了对丙肝药物市场和研发的投入。如果新的抗丙肝蛋白酶和聚合酶抑制剂上市,市场还将出现更多有利的变化。

    人类对丙肝病毒(HCV)的特征进行描述最初是在1989年。在大多数情况下,HCV是通过血液与血液的接触传播的。世界卫生组织(WHO)估计,全球HCV的平均感染率大约为3%,即有1.7亿至2亿的HCV感染者。据估计,目前全球40%的慢性肝病和80%的肝细胞癌与HCV有关,而在美国,HCV是一种最常导致肝脏移植的病毒。

    美国疾病控制与防治中心(CDC)已经作出预测,因遭受HCV感染长达20年而发展成为慢性丙肝的美国病人人数将增加4倍,到2019年,HCV导致的直接医疗费用估计将达到107亿美元。显然,人类迫切需要开发出更好的药物来治疗HCV病毒感染。

    目前,制药公司罗氏和先灵葆雅已经生产出最新一代的HCV治疗药物和聚乙二醇化干扰素,如Pegasys(聚乙二醇化干扰素-2a)和PEG-Intron (聚乙二醇化干扰素-2b)。当它们与广谱抗病毒药物RBV结合使用时,这些化合物分子可以针对50%的病例起作用,达到根治HCV病毒感染的标准,即产生持续性病毒学应答(SVR),在停止治疗后的24个星期里,病人的血液中检测不到HCV。虽然聚乙二醇化干扰素并不专门用于治疗HCV感染,但它和RBV目前在治疗HCV方面所形成的全球性市场规模大约为20亿美元,预计到2013年,这一市场将增至40亿美元左右。据Datamonitor公司的研究指出,在美国,每年有7万至20万病人使用聚乙二醇化干扰素治疗HCV感染。罗氏公司的报告也指出,PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干扰素市场上仍然保持了领先地位,销售增长率达15%。

    然而,现有的HCV治疗药物普遍存在局限性,而且有些药物在治疗过程中没有产生应有的作用,这些都促使制药公司开始寻找新产品。Datamonitor公司估计,目前有大约22种化合物处于临床开发阶段。在过去一年里,一些大型制药公司已经宣布将投资介入这一领域。比如,诺华公司已与Idenix公司(开发聚合酶抑制剂NM283)以及Anadsys公司(开发Isatoribine以及其他免疫增强剂)建立了密切联系;辉瑞公司为Caspase抑制剂IDUN-6556收购了Idun公司;罗氏公司投资1.5亿美元与Pharmasett公司合作开发HCV化合物PS-6130等。

    尽管大多数新实验性化合物仍处于早期开发阶段,还不清楚它们会发挥哪方面的作用,但Datamonitor公司所作的研究以及权威专家都认为,新的治疗药物将提高人们的认识水平,从而影响到目前的诊治成功比例。而且一些正在进行中的试验也许会为患者带来更多的治疗选择,推动PEG-Intron和Pegasys的使用。

    信息来源:新华社, http://www.100md.com