FDA批准新药注射用重组人透明质酸酶上市
Halozyme制药有限公司和百思特公司近日宣布，FDA已经批准了两家公司合作开发的Hylenex(注射用重组人透明质酸酶)的新药上市申请，适应症为作为佐剂提高其他注射药物的吸收和扩散。Baxter公司负责在美国销售该产品。双盲临床试验评价了Hylenex对药物注射位点反应的效果。志愿者一侧前臂皮下注射Hylenex，另一侧注射生理盐水。结果生理盐水侧的注射点不良反应(针次感、红肿及其他反应)的发生率为28%，而Hylenex侧的发生率为3%。8wl, http://www.100md.com
信息来源：中国高新技术产业导报
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