当面为行政相对人答疑解惑——湖北召开药品注册管理与申报技术座谈会
本报湖北讯 记者张国民报道 药品注册受理由省局承担以后，申报量比以往有了大幅提高，出现了一些企业盲目申报现象，针对这些问题，湖北省食品药品监管局日前举行全省药品注册管理与申报技术座谈会，面对面为企业解惑答疑，引导企业正确面对现状，避免一些不必要的风险。该省药品生产企业、研究单位及医疗机构的140名代表参加了座谈会。
据湖北省食品药品监管局有关负责人介绍，《药品注册管理办法》实施以来，湖北省受理药品注册申请1171项，其中新药申请305项、已有国家标准申请373项、补充申请493项。每项申请都按规定时限完成了审核(批)。会上，药品注册处的同志就目前的药品注册申请现状与药品注册受理中常见问题进行了讲解。来自武汉健民集团、湖北省医药工业研究院的有关专家就中药研究资料的撰写格式等问题与企业的代表们进行了深入细致的交流。会场气氛热烈，代表们争先恐后地提出了50多条问题，其中有如何取得药品标准品或对照品等。许多企业代表还建议建立网络互动交流平台。针对这些问题和建议，湖北省食品药品监管局有关同志一一进行解答，对于一些暂时无法解答的问题也做出了研究后解答的承诺。代表们纷纷表示，这种会议活泼、务实，实现了双向交流，使企业在药品注册申报的问题上少走了很多弯路。, 百拇医药
据湖北省食品药品监管局有关负责人介绍，《药品注册管理办法》实施以来，湖北省受理药品注册申请1171项，其中新药申请305项、已有国家标准申请373项、补充申请493项。每项申请都按规定时限完成了审核(批)。会上，药品注册处的同志就目前的药品注册申请现状与药品注册受理中常见问题进行了讲解。来自武汉健民集团、湖北省医药工业研究院的有关专家就中药研究资料的撰写格式等问题与企业的代表们进行了深入细致的交流。会场气氛热烈，代表们争先恐后地提出了50多条问题，其中有如何取得药品标准品或对照品等。许多企业代表还建议建立网络互动交流平台。针对这些问题和建议，湖北省食品药品监管局有关同志一一进行解答，对于一些暂时无法解答的问题也做出了研究后解答的承诺。代表们纷纷表示，这种会议活泼、务实，实现了双向交流，使企业在药品注册申报的问题上少走了很多弯路。, 百拇医药