利妥昔单抗维持治疗可显著改善淋巴瘤患者生存率
2005年12月,在亚特兰大第47届美国血液学年会上报告了EORTC 20981研究结果:应用利妥昔单抗(美罗华)维持治疗2年可显著改善惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的生存率。无论患者最初采取何种治疗,接受美罗华维持治疗与未接受患者相比,前者的死亡危险减少近一半。
该研究在全球17个国家的130个临床中心进行,纳入465例复发和难治的惰性NHL患者,随机接受3周CHOP方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)或美罗华联合CHOP的诱导治疗方案。所有对治疗有反应的患者再随机接受美罗华维持治疗或观察,美罗华维持治疗组每3个月给予美罗华375 mg/m2静脉输注1次,共2年。主要终点是诱导治疗和维持治疗各自的反应率和无进展生存时间。
诱导治疗结果显示,接受美罗华联合CHOP(R-CHOP)方案患者较单一接受CHOP方案患者的完全缓解率显著增高(30%对16%,P<0.001),无进展生存时间显著延长(34个月对21个月,P=0.0003)。维持治疗结果如表1、2。
阿姆斯特丹大学医学中心的Oers 教授说:“我们的试验证实了美罗华维持治疗给所有患者带来了益处,包括在诱导治疗时已接受美罗华治疗的患者。美罗华维持治疗应该成为惰性淋巴瘤患者新的标准治疗。”鉴于此,罗氏公司将向欧洲医疗机构提出美罗华维持治疗惰性NHL的适应证申请。, 百拇医药
该研究在全球17个国家的130个临床中心进行,纳入465例复发和难治的惰性NHL患者,随机接受3周CHOP方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)或美罗华联合CHOP的诱导治疗方案。所有对治疗有反应的患者再随机接受美罗华维持治疗或观察,美罗华维持治疗组每3个月给予美罗华375 mg/m2静脉输注1次,共2年。主要终点是诱导治疗和维持治疗各自的反应率和无进展生存时间。
诱导治疗结果显示,接受美罗华联合CHOP(R-CHOP)方案患者较单一接受CHOP方案患者的完全缓解率显著增高(30%对16%,P<0.001),无进展生存时间显著延长(34个月对21个月,P=0.0003)。维持治疗结果如表1、2。
阿姆斯特丹大学医学中心的Oers 教授说:“我们的试验证实了美罗华维持治疗给所有患者带来了益处,包括在诱导治疗时已接受美罗华治疗的患者。美罗华维持治疗应该成为惰性淋巴瘤患者新的标准治疗。”鉴于此,罗氏公司将向欧洲医疗机构提出美罗华维持治疗惰性NHL的适应证申请。, 百拇医药