FDA 批准紫杉醇纳米制剂治疗乳腺癌
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2005年12月31日
American Pharmaceutical Partners(APP)公司2005 近日宣布FDA 批准其紫杉醇纳米制剂(paclitaxel，Abraxane)用于化疗6 个月之内复发或联合化疗失败的转移性乳腺癌患者的辅助治疗。
本品是“蛋白结合微粒”新型药物的第一个产品，使用了American Bioscience 公司的专利技术。一项关键性临床研究显示在转移性乳腺癌患者中，本品有比Taxol 更高的反应率。Taxol 是由施贵宝公司(Squibb)及众多非专利厂商共同销售的紫杉醇制剂。使用本品不需预先进行皮脂激素类药物预防性用药，而使用Taxol 则必须这样做，以避免Taxol 中某些成分所导致的过敏反应。
本品为一种不含蓖麻油的新一代紫杉醇纳米制剂。American BioScience 公司透露，他们采用了纳米粒子白蛋白包合技术将生物相容性蛋白质与药物相结合，形成无定形纳米级含药微粒。纳米微粒在其中起“运输器”的作用，可作为载体在体内输送像紫杉醇一样疏水性的药物。与目前市场上流行的紫杉醇制剂不同，本品无需表面活性剂或本身具有毒性的溶剂即能在体内携带非水溶性化疗药物。本品可在30 分钟内注射完毕，其III 期临床研究是在2003 年进行并完成的。, http://www.100md.com
本品是“蛋白结合微粒”新型药物的第一个产品，使用了American Bioscience 公司的专利技术。一项关键性临床研究显示在转移性乳腺癌患者中，本品有比Taxol 更高的反应率。Taxol 是由施贵宝公司(Squibb)及众多非专利厂商共同销售的紫杉醇制剂。使用本品不需预先进行皮脂激素类药物预防性用药，而使用Taxol 则必须这样做，以避免Taxol 中某些成分所导致的过敏反应。
本品为一种不含蓖麻油的新一代紫杉醇纳米制剂。American BioScience 公司透露，他们采用了纳米粒子白蛋白包合技术将生物相容性蛋白质与药物相结合，形成无定形纳米级含药微粒。纳米微粒在其中起“运输器”的作用，可作为载体在体内输送像紫杉醇一样疏水性的药物。与目前市场上流行的紫杉醇制剂不同，本品无需表面活性剂或本身具有毒性的溶剂即能在体内携带非水溶性化疗药物。本品可在30 分钟内注射完毕，其III 期临床研究是在2003 年进行并完成的。, http://www.100md.com