FDA 批准低剂量醋酸炔诺酮+乙炔雌二醇复方制剂治疗女性绝经期相关症状
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2005年12月31日
Warner Chilcott 公司于2005近日宣布，FDA 已经批准其 0.5mg 醋酸炔诺酮+ 2.5µg 乙炔雌二醇的复方制剂( norethindrone acetate+ethinyl estradiol ，Femhrt)用于治疗女性绝经期相关轻中度血管收缩症状和预防绝经后骨质疏松。本品的剂量是先前上市的1mg/5µg 复方制剂的一半。Warner Chilcott 公司希望在今年的第2季度正式上市本品。对于需要接受激素治疗的女性，美国妇产科医学会(ACOG)和FDA 建议采用最低有效剂量，并尽可能缩短用药时间。Warner Chilcott 的CEO RogerBoissonneault 先生认为，“本品为绝经期女性提供了一个更好的治疗选择，同时也将强化我们在女性健康产品市场的地位。我们非常支持ACOG 和FDA 的建议，低剂量的本品正好与激素治疗指南标准相吻合”。, http://www.100md.com