FDA 批准克林霉素磷酸盐治疗细菌性阴道病
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2005年12月31日
FDA 批准KV 制药公司克林霉素磷酸盐(clindamycin phosphate，Clindesse)2%阴道乳膏剂单一用药治疗细菌性阴道病(BV)。本品利用了KV 公司享有专利的VagiSite 生物粘附性药物输送技术，是首个获准单一用药治疗BV 的药物。
临床研究显示，单剂量本品治疗BV 及缓解其症状的疗效等同于同品种的克林霉素磷酸盐(clindamycin phosphate，Cleocin)阴道乳膏剂7 天疗程的效果。当前，另外获准治疗BV 的疗法1 个疗程通常需要3～10次用药。对克林霉素、林可霉素(lincomycin)或本品中其它组分过敏的患者不宜使用本品。有节段性肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关性大肠炎病史的患者不宜使用本品。本品含有矿物油，可能减弱诸如避孕套或避孕隔膜类乳胶或橡胶产品的功效。因此，屏障类避孕剂不推荐与本品同时使用或在本品治疗后5 天内使用。
几乎所有的抗菌药物均出现过假膜性结肠炎的报道，克林霉素也无例外。克林霉素口服和胃肠外给药均与严重的大肠炎相关。因此，接受本品治疗后，即使系统从阴道乳膏剂中吸收了最低水平的克林霉素，当患者出现腹泻时，考虑大肠炎方面的诊断仍显得尤为重要。临床研究中(368 例)，本品最常见的不良反应有阴道真菌感染(14.1%)、外阴、阴道瘙痒(3.3%)和头痛(2.7%)., 百拇医药
临床研究显示，单剂量本品治疗BV 及缓解其症状的疗效等同于同品种的克林霉素磷酸盐(clindamycin phosphate，Cleocin)阴道乳膏剂7 天疗程的效果。当前，另外获准治疗BV 的疗法1 个疗程通常需要3～10次用药。对克林霉素、林可霉素(lincomycin)或本品中其它组分过敏的患者不宜使用本品。有节段性肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关性大肠炎病史的患者不宜使用本品。本品含有矿物油，可能减弱诸如避孕套或避孕隔膜类乳胶或橡胶产品的功效。因此，屏障类避孕剂不推荐与本品同时使用或在本品治疗后5 天内使用。
几乎所有的抗菌药物均出现过假膜性结肠炎的报道，克林霉素也无例外。克林霉素口服和胃肠外给药均与严重的大肠炎相关。因此，接受本品治疗后，即使系统从阴道乳膏剂中吸收了最低水平的克林霉素，当患者出现腹泻时，考虑大肠炎方面的诊断仍显得尤为重要。临床研究中(368 例)，本品最常见的不良反应有阴道真菌感染(14.1%)、外阴、阴道瘙痒(3.3%)和头痛(2.7%)., 百拇医药