【摘要】 目的 由于空心胶囊的型号不等，同型号产地不一，各种药物的比重、晶型、细度及剂量不同，所占的体积也不同，处方药物量与胶囊容量不恰好相等。故必须根据处方药量选用较适合大小的胶囊，并填充一定量的赋形剂以保证填充的胶囊剂药物含量准确。方法与结果 对相同产地药及同型号不同产地胶囊与不同产地药物及同型号相同产地胶囊的实验结果进行比较，从填充的赋形剂的数据看都不相同，本实验结果证实了相同型号胶囊，产地不同，各种药物的比重(产地不同)晶型、细度及剂量不同，所占的体积不同，所以在新产品试剂或大批换产及换原料，换胶囊时，都应重新测定。所用空心胶囊的容积及每个胶囊装入赋形剂、药物重量，以便换算成工艺处方的填充剂(赋形剂)数据。结论 硬胶囊填充法(测定计算法)比任何经验试装法更有科学快速、含量准确、质量合格等优点。尤其适用于各种不同比重的药物与赋形剂，应用各型号产地不同空心胶囊试剂的新产品，新品种。

    【关键词】 硬胶囊；型号；胶囊容积；产地；药物比重；赋形剂

    胶囊剂是改善药剂服药方法而发展起来的，我国明代已有用食包囊药物(面囊)，类似胶囊的应用。胶囊剂目前分为硬胶囊剂与软胶囊剂两种。胶囊剂不仅具有外表整洁美观，容易吞服的优点，而且还有如下特点[1]：(1)可掩盖药物不适的苦味及臭味。(2)药物的生物利用度高。在胃肠道中崩解快，吸收好，一般后3～10min即可崩解释放药物。(3)提高药物的稳定性。如对光敏感的药物，遇热不稳定的药物，可装入不透光的胶囊中，防止药物不受湿气和空气中氧、光线的作用 ......