自主创新，中国药企必修
面对纷纷涌入的跨国制药企业形成的压力，不少民族医药企业进行了医药研发的“中国式”突围。与发达国家相比，中国医药企业目前在产品技术研发方面有很多不可比拟的优势，低成本、人才及逐步完善的法律优势都不可忽视。利用好本土现有优势，走适合企业的“中国式”研发道路是民族医药企业迫切需要做的。
当今时代，科学技术已成为社会经济和企业发展的主要驱动力。自主创新能力作为科技竞争力的核心和国家竞争力的基石，也正以前所未有的力量左右着国际竞争的格局。对于面临资源环境约束，迫切需要调整产业结构，转变经济增长方式的我国来说，提高自主创新能力更成为关系经济社会发展全局的战略课题。因此，党的十六届五中全会明确提出，必须提高自主创新能力。不久前结束的中央经济工作会议也把“全面增强自主创新能力”作为明年经济工作的一项主要任务。具体到医药行业和每一家制药企业来说，创新既是一种社会牵引力，也是一门关乎未来生存和发展的必修课。
专家谈自主创新
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SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹认为，所谓自主创新，首先是精神上的独立自主和理论上的开拓创新，应该是原始性的创新。其次，就是要能够为经济发展和社会进步提供大量的研发成果和专利，就是要提高经济发展和社会进步的智力含量。我们常提企业的核心竞争力，但什么是核心竞争力？现代企业的核心竞争力就是以基本创新为内涵的企业关键能力的组合，是企业和这个行业在一定时期内现实和潜在竞争优势的动态平衡。
中国科学技术发展研究中心研究员胥和平在回答记者提问时也指出：自主创新，既可以理解为一种国家战略和发展道路，也可以理解为一种科技创新方式。从后一种意义上讲，它包括三个方面的内容：一是原始创新，努力获得更多的科学发现和技术发明；二是集成创新，使各种相关技术有机地融合，形成具有市场竞争力的产品和产业；三是在引进国外先进技术的基础上，积极消化、吸收、再创新。
胥和平认为，自主创新三个方面的内容是相互关联的。原始创新往往孕育着科学技术质的飞跃，是科技创新能力的重要基础和科技竞争力的源泉。集成创新是当今科学技术发展的一个重要特征，主要是指围绕一些具有较强技术关联性和产业带动性的战略产品和重大项目，将各种相关技术有机融合起来，实现一些关键技术的突破甚至引起重要领域的重大突破。在经济全球化条件下，自主创新不能封闭起来进行，而应开展广泛的对外科技合作与交流，完善引进技术的消化、吸收和再创新机制，充分利用人类共同的科技成果。
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现代医药市场的竞争不单是产品的竞争，同时也是企业研发实力的竞争。而随着生命科学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间互相渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新辅料、新材料、新设备不断涌现。目前世界药物研发的趋势呈现出两大特点：一是新药研发由新化合物实体为主体的单一模式，转变为新化合物实体与药物递送系统(Drug Dekivery System，DDS)创新齐头并进的新模式；二是释药系统的研究与开发成为制药行业发展最快的领域之一，药物递送技术的研发走在了创新的最前沿。
我们需要自主创新
世界贸易组织最近发表的一项报告指出，国际药品贸易近年来发展迅猛，2000年以来平均每年增长23%，是全球商品贸易增长率的4倍。国际药物制造商联合会(IFPMA)主席Krebs称，目前有2/3的人类疾病还没有治疗方法，制药企业是未来最有前景的行业。
行业大背景喜人，但世界医药市场近年来的发展却喜忧参半。在国际药品贸易迅猛发展的情况下，世界医药市场的增长幅度却趋缓，市场的激烈竞争使世界制药企业并购数量增加，药品市场集中度不断提高，而目前医药企业的利润主要来源于销售额超过10亿美元的畅销药物，如被誉为“世纪之药”的阿司匹林。而要保证医药企业不断发展，新药的研发是最重要的环节，医药市场发展面临一大瓶颈：新药研发投入增加，开发难度加大。
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有关专家表示，研发问题已经成为全球医药企业共同面临的问题。巨大的研发成本压力迫使跨国药企纷纷把目光投向中国和印度等国。近年来，世界著名的跨国制药企业如葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等纷纷在中国设立研发中心，西方医药企业东进对中国制药行业将产生很大的影响。一方面，世界医药行业发展的大背景使得化学原料药市场发展空间巨大。而且，通用名药市场迎来了新的发展机遇，中药贸易前景光明，生物药有望成为医药生产贸易的生力军，这些都为我国医药生产企业带来了机遇。另一方面，由于研发规模、资金等方面的差距，我国民族医药企业面临着来自西方药企的巨大压力。要在短时间内取得突破性的发展，企业沿用过去依靠自身的技术与资金积累方式显然行不通，需要全面整合自身与国内优势，突破传统的医药研发模式。
中国加入WTO以后，国内制药企业同时迎来了机遇与挑战。在全球化的竞争中，我国医药企业在产品技术研发等方面有很多自身的优势，但面对有巨大技术优势的竞争对手，国内制药企业要在短时间内取得突破性的发展，新药创新显得特别重要。因为研发和创新是国际公认的医药企业成长的主要驱动力，在众多促进企业成长的因素中，成功企业最关注的还是研发和创新能力。医药市场的激烈竞争已促使企业由追求营销差异化转向追求研发差异化，研发开始从一个概念变为影响企业竞争地位的实质因素。在分析人士眼中，那些自身或者母公司研发实力较强的医药企业更值得关注。
, 百拇医药
在中国如何自主创新
科技部有关负责人介绍说，虽然我国制药企业研发力量比较薄弱、抗风险能力较低，但国家通过科研计划项目给它们引导性支持，给它们开展药物创新注入了动力。重大专项的实施，由有关部门和地方政府协同作战，如重组葡激酶的研制不仅有科技部支持，还有国家发改委、国家食品药品监督管理局、国家自然科学基金委员会、中国科学院等多个部门以及地方政府的大力支持，从而加快了前进步伐。
同时，我国在新药研发方面十分注重立足国情，并与临床需求紧密结合，善于为临床服务。这就使研究与生产紧密相连，缩短了某些周期，提高了效率。另外，中国科学家也很注重加强国际合作，积极引进国外先进技术和成果，在消化吸收的基础上进行再创新，这也是新药创新速度惊人的重要原因，面对纷纷涌入的跨国制药企业形成的压力，不少民族医药企业进行了医药研发的“中国式”突围。与发达国家相比，中国医药企业目前在产品技术研发方面有很多不可比拟的优势，低成本、人才及逐步完善的法律优势都不可忽视。利用好本土现有优势，走适合企业的“中国式”研发道路是民族医药企业迫切需要做的。
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众多的医药公司为提升自身的研发实力，纷纷突破了依靠企业自身的技术与资金积累的方式。一些医药公司或与大学合作，或与研究机构联手，充分利用高校与研究机构的技术优势，开发专利产品。
中国医药商业协会副会长朱长浩认为，当前整个医药行业已经进入微利时代、全面竞争阶段，营造有效竞争、有序竞争的市场环境，已经成为中国医药的发展目标。为此，他提醒医药企业，应特别关注国家政策动向和疾病谱的变化，关注农村医药市场新的需要，关注行业发展与企业发展的联系，以促进医药行业发展、保护民族医药事业。比如国内药企目前在化学制剂研发上无法抗衡跨国药企，但中国是中医药的发源地，可以在中药植物制剂方面有所突破。
业内人士表示，世界医药研发中心的转移，使国内外研发竞争升级，我国急需改变传统模式。目前国际上比较先进的是联合开发模式，新药研究开发中心主要负责项目的立项分析和管理，依托科学院、大学药学院及国际知名药物研究机构，利用自身已有的生产基地和动物试验室完成新药的动物试验、中试及工艺研究，其他工作与合同研究机构协作完成。而国内企业也有逐步向这种方式靠近的趋势，但需要寻找更符合中国现状的研发方式，加快研发速度，降低研发成本，拓展新药来源渠道。
近日，商务部等8部委在联合发布的《关于促进医药产品出口的若干意见》中，针对我国医药产品自主创新能力弱，在境外注册认证少等问题，也提出了如下解决措施：合理调配医药科技资源，鼓励风险基金进入医药研发领域；推进中医药标准化战略，加强医药产品技术性贸易壁垒的应对工作；提高创新层次，加强医药产品知识产权的研究与保护；加强医药产品监测与研究，建立国际市场中药不良反应快速应对机制；支持相关行业中介组织建立国际医药注册指导中心，推动医药产品境外注册和相关认证工作等。我们有理由相信，只要从政府到医药企业都重视创新，坚持创新，中国医药行业的辉煌就离我们不远了。
医药经济报2006年 元旦特刊, 百拇医药(刘正午)
当今时代，科学技术已成为社会经济和企业发展的主要驱动力。自主创新能力作为科技竞争力的核心和国家竞争力的基石，也正以前所未有的力量左右着国际竞争的格局。对于面临资源环境约束，迫切需要调整产业结构，转变经济增长方式的我国来说，提高自主创新能力更成为关系经济社会发展全局的战略课题。因此，党的十六届五中全会明确提出，必须提高自主创新能力。不久前结束的中央经济工作会议也把“全面增强自主创新能力”作为明年经济工作的一项主要任务。具体到医药行业和每一家制药企业来说，创新既是一种社会牵引力，也是一门关乎未来生存和发展的必修课。
专家谈自主创新
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SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹认为，所谓自主创新，首先是精神上的独立自主和理论上的开拓创新，应该是原始性的创新。其次，就是要能够为经济发展和社会进步提供大量的研发成果和专利，就是要提高经济发展和社会进步的智力含量。我们常提企业的核心竞争力，但什么是核心竞争力？现代企业的核心竞争力就是以基本创新为内涵的企业关键能力的组合，是企业和这个行业在一定时期内现实和潜在竞争优势的动态平衡。
中国科学技术发展研究中心研究员胥和平在回答记者提问时也指出：自主创新，既可以理解为一种国家战略和发展道路，也可以理解为一种科技创新方式。从后一种意义上讲，它包括三个方面的内容：一是原始创新，努力获得更多的科学发现和技术发明；二是集成创新，使各种相关技术有机地融合，形成具有市场竞争力的产品和产业；三是在引进国外先进技术的基础上，积极消化、吸收、再创新。
胥和平认为，自主创新三个方面的内容是相互关联的。原始创新往往孕育着科学技术质的飞跃，是科技创新能力的重要基础和科技竞争力的源泉。集成创新是当今科学技术发展的一个重要特征，主要是指围绕一些具有较强技术关联性和产业带动性的战略产品和重大项目，将各种相关技术有机融合起来，实现一些关键技术的突破甚至引起重要领域的重大突破。在经济全球化条件下，自主创新不能封闭起来进行，而应开展广泛的对外科技合作与交流，完善引进技术的消化、吸收和再创新机制，充分利用人类共同的科技成果。
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现代医药市场的竞争不单是产品的竞争，同时也是企业研发实力的竞争。而随着生命科学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间互相渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新辅料、新材料、新设备不断涌现。目前世界药物研发的趋势呈现出两大特点：一是新药研发由新化合物实体为主体的单一模式，转变为新化合物实体与药物递送系统(Drug Dekivery System，DDS)创新齐头并进的新模式；二是释药系统的研究与开发成为制药行业发展最快的领域之一，药物递送技术的研发走在了创新的最前沿。
我们需要自主创新
世界贸易组织最近发表的一项报告指出，国际药品贸易近年来发展迅猛，2000年以来平均每年增长23%，是全球商品贸易增长率的4倍。国际药物制造商联合会(IFPMA)主席Krebs称，目前有2/3的人类疾病还没有治疗方法，制药企业是未来最有前景的行业。
行业大背景喜人，但世界医药市场近年来的发展却喜忧参半。在国际药品贸易迅猛发展的情况下，世界医药市场的增长幅度却趋缓，市场的激烈竞争使世界制药企业并购数量增加，药品市场集中度不断提高，而目前医药企业的利润主要来源于销售额超过10亿美元的畅销药物，如被誉为“世纪之药”的阿司匹林。而要保证医药企业不断发展，新药的研发是最重要的环节，医药市场发展面临一大瓶颈：新药研发投入增加，开发难度加大。
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有关专家表示，研发问题已经成为全球医药企业共同面临的问题。巨大的研发成本压力迫使跨国药企纷纷把目光投向中国和印度等国。近年来，世界著名的跨国制药企业如葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等纷纷在中国设立研发中心，西方医药企业东进对中国制药行业将产生很大的影响。一方面，世界医药行业发展的大背景使得化学原料药市场发展空间巨大。而且，通用名药市场迎来了新的发展机遇，中药贸易前景光明，生物药有望成为医药生产贸易的生力军，这些都为我国医药生产企业带来了机遇。另一方面，由于研发规模、资金等方面的差距，我国民族医药企业面临着来自西方药企的巨大压力。要在短时间内取得突破性的发展，企业沿用过去依靠自身的技术与资金积累方式显然行不通，需要全面整合自身与国内优势，突破传统的医药研发模式。
中国加入WTO以后，国内制药企业同时迎来了机遇与挑战。在全球化的竞争中，我国医药企业在产品技术研发等方面有很多自身的优势，但面对有巨大技术优势的竞争对手，国内制药企业要在短时间内取得突破性的发展，新药创新显得特别重要。因为研发和创新是国际公认的医药企业成长的主要驱动力，在众多促进企业成长的因素中，成功企业最关注的还是研发和创新能力。医药市场的激烈竞争已促使企业由追求营销差异化转向追求研发差异化，研发开始从一个概念变为影响企业竞争地位的实质因素。在分析人士眼中，那些自身或者母公司研发实力较强的医药企业更值得关注。
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科技部有关负责人介绍说，虽然我国制药企业研发力量比较薄弱、抗风险能力较低，但国家通过科研计划项目给它们引导性支持，给它们开展药物创新注入了动力。重大专项的实施，由有关部门和地方政府协同作战，如重组葡激酶的研制不仅有科技部支持，还有国家发改委、国家食品药品监督管理局、国家自然科学基金委员会、中国科学院等多个部门以及地方政府的大力支持，从而加快了前进步伐。
同时，我国在新药研发方面十分注重立足国情，并与临床需求紧密结合，善于为临床服务。这就使研究与生产紧密相连，缩短了某些周期，提高了效率。另外，中国科学家也很注重加强国际合作，积极引进国外先进技术和成果，在消化吸收的基础上进行再创新，这也是新药创新速度惊人的重要原因，面对纷纷涌入的跨国制药企业形成的压力，不少民族医药企业进行了医药研发的“中国式”突围。与发达国家相比，中国医药企业目前在产品技术研发方面有很多不可比拟的优势，低成本、人才及逐步完善的法律优势都不可忽视。利用好本土现有优势，走适合企业的“中国式”研发道路是民族医药企业迫切需要做的。
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众多的医药公司为提升自身的研发实力，纷纷突破了依靠企业自身的技术与资金积累的方式。一些医药公司或与大学合作，或与研究机构联手，充分利用高校与研究机构的技术优势，开发专利产品。
中国医药商业协会副会长朱长浩认为，当前整个医药行业已经进入微利时代、全面竞争阶段，营造有效竞争、有序竞争的市场环境，已经成为中国医药的发展目标。为此，他提醒医药企业，应特别关注国家政策动向和疾病谱的变化，关注农村医药市场新的需要，关注行业发展与企业发展的联系，以促进医药行业发展、保护民族医药事业。比如国内药企目前在化学制剂研发上无法抗衡跨国药企，但中国是中医药的发源地，可以在中药植物制剂方面有所突破。
业内人士表示，世界医药研发中心的转移，使国内外研发竞争升级，我国急需改变传统模式。目前国际上比较先进的是联合开发模式，新药研究开发中心主要负责项目的立项分析和管理，依托科学院、大学药学院及国际知名药物研究机构，利用自身已有的生产基地和动物试验室完成新药的动物试验、中试及工艺研究，其他工作与合同研究机构协作完成。而国内企业也有逐步向这种方式靠近的趋势，但需要寻找更符合中国现状的研发方式，加快研发速度，降低研发成本，拓展新药来源渠道。
近日，商务部等8部委在联合发布的《关于促进医药产品出口的若干意见》中，针对我国医药产品自主创新能力弱，在境外注册认证少等问题，也提出了如下解决措施：合理调配医药科技资源，鼓励风险基金进入医药研发领域；推进中医药标准化战略，加强医药产品技术性贸易壁垒的应对工作；提高创新层次，加强医药产品知识产权的研究与保护；加强医药产品监测与研究，建立国际市场中药不良反应快速应对机制；支持相关行业中介组织建立国际医药注册指导中心，推动医药产品境外注册和相关认证工作等。我们有理由相信，只要从政府到医药企业都重视创新，坚持创新，中国医药行业的辉煌就离我们不远了。
医药经济报2006年 元旦特刊, 百拇医药(刘正午)