重奏：医药法规大事记略
2005年对医药行业可谓整顿、规范、调整的一年，国家在价格、监管等各方面出台了一系列政策，其中包括4个国务院的条例。以下罗列其中对行业影响比较大的法规。
1月7日，国家发展改革委印发《药品差比价规则(试行)》，规定最迟于2005年3月底以前执行。
2月28日，SFDA发布第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》，并要求于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法(试行)》同时废除。
3月4日，国家税务总局下发《关于调整制药企业广告费税前扣除标准的通知》，规定制药企业每一纳税年度可在销售(营业)收入25%的比例内据实扣除广告费支出，超过比例部分的广告费支出可无限期向以后年度结转。此前，这一标准为8%。
3月24日，国务院第434号令发布《疫苗流通和预防接种管理条例》，要求自2005年6月1日起施行。
4月14日，SFDA发布第18号局令，公布《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，自2005年6月1日起施行。
4月30日，SFDA发布第19号局令，公布《保健食品注册管理办法(试行)》，自2005年7月1日起施行。
5月24日，SFDA颁布2005年版《中华人民共和国药典》，于2005年7月1日起执行。
6月22日，SFDA印发第20号局令，公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，自2005年8月1日起施行。
6月27日，国家发展改革委公布了《国家发展改革委定价药品目录》，将2400种药品列入政府制定指导价目录，自2005年8月1日起执行。
8月26日，国务院总理温家宝签署中华人民共和国国务院第445号令，发布《易制毒化学品管理条例》，自2005年11月1日起施行。
9月18日，国家发改委发布《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，自2005年10月10日起执行。
9月29日，SFDA印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》，自2005年12月1日起施行。
11月1日，《禁止传销条例》实施。
11月2日，国家发展改革委印发《关于对部分药品从出厂环节制定价格进行试点的通知》。
11月18日，国家食品药品监督管理局发布第21号局令，公布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，于2005年11月18日起施行。
11月24日，国家食品药品监督管理局发布第22号局令，公布《进口药材管理办法(试行)》，自2006年2月1日起施行。
12月1日，《直销管理条例》正式生效。
医药经济报2006年 元旦特刊, http://www.100md.com(王丹)
1月7日，国家发展改革委印发《药品差比价规则(试行)》，规定最迟于2005年3月底以前执行。
2月28日，SFDA发布第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》，并要求于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法(试行)》同时废除。
3月4日，国家税务总局下发《关于调整制药企业广告费税前扣除标准的通知》，规定制药企业每一纳税年度可在销售(营业)收入25%的比例内据实扣除广告费支出，超过比例部分的广告费支出可无限期向以后年度结转。此前，这一标准为8%。
3月24日，国务院第434号令发布《疫苗流通和预防接种管理条例》，要求自2005年6月1日起施行。
4月14日，SFDA发布第18号局令，公布《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，自2005年6月1日起施行。
4月30日，SFDA发布第19号局令，公布《保健食品注册管理办法(试行)》，自2005年7月1日起施行。
5月24日，SFDA颁布2005年版《中华人民共和国药典》，于2005年7月1日起执行。
6月22日，SFDA印发第20号局令，公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，自2005年8月1日起施行。
6月27日，国家发展改革委公布了《国家发展改革委定价药品目录》，将2400种药品列入政府制定指导价目录，自2005年8月1日起执行。
8月26日，国务院总理温家宝签署中华人民共和国国务院第445号令，发布《易制毒化学品管理条例》，自2005年11月1日起施行。
9月18日，国家发改委发布《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，自2005年10月10日起执行。
9月29日，SFDA印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》，自2005年12月1日起施行。
11月1日，《禁止传销条例》实施。
11月2日，国家发展改革委印发《关于对部分药品从出厂环节制定价格进行试点的通知》。
11月18日，国家食品药品监督管理局发布第21号局令，公布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，于2005年11月18日起施行。
11月24日，国家食品药品监督管理局发布第22号局令，公布《进口药材管理办法(试行)》，自2006年2月1日起施行。
12月1日，《直销管理条例》正式生效。
医药经济报2006年 元旦特刊, http://www.100md.com(王丹)