盎格鲁-斯堪的纳维亚心脏结果试验降压部分(ASCOT-BPLA)结果于2005年3月和9月在美国心脏学会年会和欧洲心脏病学会大会两度报道,宣传力度大,文章赞颂多。一些报道声称ASCOT-BPLA具有里程碑意义,因为它证实了抗高血压新药如钙拮抗剂疗效显著优于老药如β-受体阻滞剂。笔者持不同看法,认为该项试验的结果还存在其他可能解释。

    ASCOT-BPLA试验简介

    ASCOT-BPLA是一项多中心前瞻性随机开放临床试验,入选19257例患者,其年龄为40~79岁,除高血压(收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg,正在接受降压药者收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg)外,还必须合并至少3项其他危险因素(男性、左室肥厚、糖尿病、外周动脉疾病、脑卒中病史、微量蛋白尿或蛋白尿等)。剔除标准有心肌梗死病史、心绞痛、心力衰竭和未控制的心律失常等。患者被随机分入氨氯地平组(9639例)或阿替洛尔组(9618例),平均治疗5.5年。随访时间为试验开始后6周、3个月、6个月及以后每6个月1次。降压目标为<140/90 mmHg(糖尿病患者<130/80 mmHg),随访时对血压未达标者调整给药方案(表1)。试验主要终点为冠心病死亡或非致死性心肌梗死,二级终点为总死亡率、心血管病死亡率、致死或非致死性脑卒中、致死或非致死性心力衰竭等。

    结果显示,氨氯地平组发生主要终点事件患者数少于阿替洛尔组(分别为429例和474例,危险比为0.90,P=0.1052)。氨氯地平组大多数二级终点事件的发生率都显著降低,特别是总死亡率降低11%(P=0.0247),心血管病死亡率降低24%(P=0.0010),脑卒中减少23%(P=0.0010)。氨氯地平组部分三级终点事件发生率也显著降低,其中新发糖尿病减少30%(P<0.0001)。

    如何解释ASCOT-BPLA试验的结果

    从技术层面来看,由于两个治疗组的主要终点事件发生率没有显著差异,ASCOT-BPLA试验结果可被视为中性 ......