【研究目的】

    比较铝碳酸镁咀嚼片(达喜®)联用奥美拉唑或单用奥美拉唑治疗成人活动期胃溃疡患者的临床症状改善情况,内镜下溃疡愈合率,以及组织学溃疡愈合质量。

    【研究对象与方法】

    研究对象

    活动期胃溃疡患者88例,年龄18~70岁,性别不限,具有上腹痛、腹胀、反酸、嗳气、胃灼热中2个以上症状;经内镜诊断为良性活动期胃溃疡(胃溃疡直径为0.2~2.0 cm,数目不超过2个);幽门螺杆菌(Hp)快速尿素酶检(++)或以上。癌性溃疡和未能排除癌变的溃疡、复合性溃疡、食管或胃底静脉曲张、卓-艾综合征、幽门梗阻、食管溃疡,有消化道其他严重疾病如炎性肠病等,有严重的心、肝、肾功能不全,妊娠或哺乳期妇女、入选前1周曾应用任何类型的质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂治疗者,对达喜或对本次研究药物过敏的患者均不进入本研究。

    试验设计及治疗方案

    本试验为多中心、随机、平行对照设计,患者被随机分为试验组或对照组。第1周:两组均给予Hp根除三联疗法(奥美拉唑胶囊20 mg+克拉霉素片500 mg+灭滴灵片400 mg,每日口服2次);试验组同时给予达喜咀嚼片每次1000 mg,每日4次嚼服。第2~6周:试验组给予奥美拉唑胶囊20 mg,每日清晨口服1次并联用达喜咀嚼片(剂量服法同前);对照组仅给予奥美拉唑胶囊20 mg,每日清晨口服1次。第7~8周:试验组继续给予达喜咀嚼片,对照组停药。8周疗程结束后,两组患者接受胃镜复查,在原胃溃疡边缘处取活检4块,并送病理检查 ......