大剂量熊去氧胆酸治疗PSC无效
本报讯 挪威Olsson等进行的一项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验显示,对于原发性硬化性胆管炎(PSC)患者,大剂量的熊去氧胆酸在预防胆管癌和改善生存率等方面与安慰剂没有显著差异。(Gastroenterology 2005,129∶1464)
PSC是一种慢性胆汁淤积性肝脏疾病,常合并慢性炎性肠病,目前尚缺乏有效的治疗手段。熊去氧胆酸是近年来在临床上推荐使用的治疗药物之一,但随机试验并未证实其治疗PSC有效。Olsson等进行了该项历时5年的临床试验,观察使用大于常规剂量的熊去氧胆酸治疗PSC的疗效。
219例患者被随机分为熊去氧胆酸治疗组(110例)和安慰剂组(109例),熊去氧胆酸剂量为17~23 mg/kg/d。死亡和肝移植术为联合终点。治疗组有97例、安慰剂组有101例患者有随访资料。
治疗组和安慰剂组的死亡或接受肝移植术联合终点发生率无显著差异(7.2%对10.9%,P=0.368),单独将肝移植作为终点指标,结果相似(5.2%对7.9%,P>0.05)。虽然安慰剂组患者发生上述事件的时间要早于治疗组,但差异无显著性。
两组患者的胆管癌发生率无差异,3例治疗组和4例安慰剂组的胆管癌患者均死亡,1例安慰剂组患者死于肝功能衰竭。
碱性磷酸酶和丙氨酸氨基转移酶在治疗开始的6个月内呈下降趋势,但两组间无显著差异。同样,胆红素在治疗组也呈下降趋势,差异也无显著性。在瘙痒、腹痛、发热等PSC相关症状,排便次数以及生活质量等方面,两组间均相似。
因此,研究者认为,从临床的角度讲,熊去氧胆酸在控制PSC病情进展上的作用是有限的。, 百拇医药
PSC是一种慢性胆汁淤积性肝脏疾病,常合并慢性炎性肠病,目前尚缺乏有效的治疗手段。熊去氧胆酸是近年来在临床上推荐使用的治疗药物之一,但随机试验并未证实其治疗PSC有效。Olsson等进行了该项历时5年的临床试验,观察使用大于常规剂量的熊去氧胆酸治疗PSC的疗效。
219例患者被随机分为熊去氧胆酸治疗组(110例)和安慰剂组(109例),熊去氧胆酸剂量为17~23 mg/kg/d。死亡和肝移植术为联合终点。治疗组有97例、安慰剂组有101例患者有随访资料。
治疗组和安慰剂组的死亡或接受肝移植术联合终点发生率无显著差异(7.2%对10.9%,P=0.368),单独将肝移植作为终点指标,结果相似(5.2%对7.9%,P>0.05)。虽然安慰剂组患者发生上述事件的时间要早于治疗组,但差异无显著性。
两组患者的胆管癌发生率无差异,3例治疗组和4例安慰剂组的胆管癌患者均死亡,1例安慰剂组患者死于肝功能衰竭。
碱性磷酸酶和丙氨酸氨基转移酶在治疗开始的6个月内呈下降趋势,但两组间无显著差异。同样,胆红素在治疗组也呈下降趋势,差异也无显著性。在瘙痒、腹痛、发热等PSC相关症状,排便次数以及生活质量等方面,两组间均相似。
因此,研究者认为,从临床的角度讲,熊去氧胆酸在控制PSC病情进展上的作用是有限的。, 百拇医药