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要闻News
http://www.100md.com 2006年1月6日 《医药经济报》 2006年第3期(总第2256期 2006.01.06)
     基因泰克递交黄斑变性用药Lucentis上市申请

    2005年12月30日,基因泰克公司宣布,该公司向美国FDA递交了药物Lucentis的上市申请,并申请启动“优先审批”程序,以期FDA在6个月内作出决定。

    基因泰克公司称,他们申请这种药物用于治疗老年黄斑变性(age-rekated macukar degeneration,AMD)。AMD是导致50岁以上者失明的最主要原因。Lucentis是基因泰克公司和诺华眼科部合作研发的药物,该药物在试验中显示出对AMD很好的疗效。

    消息公布当天,在纽约证券交易所,基因泰克的股票上升了69美分,至92.75美元。

    阿斯利康寻求思瑞康新适应症获准

    2005年12月30日,阿斯利康公司宣布,向美国FDA递交了思瑞康(Seroquek,富马酸喹硫平) 的一项新适应症(双相情感障碍引起的抑郁症)的申请。目前,该药已获准用于治疗由I型双相情感障碍引起的急性狂躁症和精神分裂症。

    双相情感障碍正影响着700多万美国人的生活。一旦该药物的此项适应症获批,将成为惟一可同时治疗双相情感障碍引起的急性狂躁症和精神分裂症的单个药物。

    Quidek公司流感检测工具QuickVue在美获批上市

    2005年12月29日,快速定点检测诊断测试产品供应商Quidek公司宣布,美国FDA批准了该公司的甲型+乙型流感检测工具QuickVue的上市申请。该公司称,该流感测试工具可在10分钟内检测出流感,可高效诊断甲型流感,同时也有助于检测甲型流感的亚型H5N1。

    专家指出,应用该流感诊断工具,医师即可判定病人是否患有流感,其意义重大,可避免滥用抗菌药,并可帮助鉴别出有流感样症状的其他严重疾病。

    该消息使Quidek公司股票大涨,消息公布当日,Quidek公司股票上涨22%,至11.50美元。

    Astekkas公司的Vaprisok在美获批用于低钠血症

    2005年12月30日,日本Astekkas公司宣布,美国FDA批准了该公司的Vaprisok(研究名:YM087,通用名:盐酸考尼伐坦)的上市申请。

    Vaprisok为精氨酸加压素(AVP)拮抗剂,用于住院患者低血钠的静脉注射治疗。Vaprisok作用机理主要是通过抑制在肾脏内促进水分蓄积的抗利尿激素的作用,提高体内的钠浓度,可使机体在排尿过程中不伴随钠的排出,从而改善低钠血症患者血中钠的浓度。在因电解质异常而住院的患者中,此病的发病率最高。

    埃及2005~2006财年药品出口可望增长一倍

    由于埃及政府有关部门大力推动药品制造业的现代化改造,并鼓励私营部门更多地投资药品生产和流通领域,在从2005年7月1日开始的2005~2006财年里,埃及药品出口可望增长一倍。

    埃及多年来一直是中东和北非地区最大的药品生产国、出口国和消费国,每年医药产品的贸易额超过10亿美元,其2004~2005财年的药品出口额为1.46亿埃镑(1美元兑5.75埃镑)。

    埃及制药业未来5年的发展计划主要是进一步开拓非洲市场,政府在鼓励私营部门投资的同时,也将加大自身对该领域的投资。目前埃及政府已批准拨款2000万埃镑用于发展制药业,这一数字还将逐年增加。(华讯)

    (本栏目未署名信息均由刘洁提供)

    医药经济报2006年 第3期, http://www.100md.com