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安全注射市场:诱人的葡萄
http://www.100md.com 2006年1月9日 《医药经济报》 2006年第4期(总第2257期 2006.01.09)
     美国人口约3亿,其每年注射器使用量为73亿支,平均每人每年用针量为25支;即使按照美国人均使用量的20%(平均每人每年用针量保守估计约5支)计算,中国市场的保守估计也要达65亿支/年。在淘汰现有传统式注射器、全面采用自毁式注射器之后,安全注射市场的容量对生产厂家来说显然有着巨大的诱惑力。然而实际上,目前中国市场注射器需求总量约为40亿支/年。

    “安全注射市场需求有望增长,目前我们正在寻找这方面的新产品技术。”不久前,上海松力生物技术有限公司的黄先生来电咨询天津“一次性直接注射特种安瓿”专利技术时向记者如是表示。

    黄先生所提的“一次性直接注射特种安瓿”实为一种自毁式注射器,它将药品粉剂、注射用水与巧妙设计的一次性注射器合为一体,使用时只需将注射器栓拉出,便可完成药品粉剂与注射用水的混合,既方便注射,又节省时间,还能避免污染。此外,这种注射器还具有自动销毁功能,确保一次性使用,可以避免医源性感染。据称,这项新技术具有广阔的市场前景。
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    而来自美国Freedonia咨询公司的最新研究报告显示,目前全球医药包装市场需求增速最快的是注射器和注射管包装,其中塑料自毁式注射器将以每年8.8%的增速增长,2007年可达59亿美元。

    市场增长动力来源

    按照世界卫生组织(WHO)对安全注射的定义,安全注射应当包含三个方面的内容:首先,对接受注射者无害;其次,对卫生保健人员不构成任何危险;再次,注射产生的废弃物不对社会构成危害。

    有关专家分析认为,安全注射市场需求增长的一个最主要的原因是可以防止传染。

    据WHO估计,注射作为医疗程序中常见的治疗手段,全世界每年实施约120亿人次,其中约50%是不安全的。引起不安全注射的因素很多,其中特别应该关注的问题是注射设备未经消毒以及注射器的重新利用。全世界每年因不安全注射感染上乙型肝炎的有800万~1600万人,感染丙肝病毒的有230万~470万人,感染艾滋病病毒的有8万~16万人。有关资料表明,在我国艾滋病病毒感染者中有63%是静脉吸毒感染的。在全国63.5万个预防接种点上,能做到一人一针一管或一次性注射相对安全的仅为30.5%,而采用一人一针(不换针管)的不安全注射竟为51.6%。
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    与此同时,面临不安全注射威胁的不仅是病人。“目前全国每年有100万医务人员受到针头伤害,其中84.6%为护士。”不久前中国安全注射联盟在京召开的“安全注射在行动研讨会”上,卫生部医政司某官员如是透露。而在所有扎伤事件中,六成发生在使用“一般丢弃式注射用针”时,这也与这类针器使用频繁有关。

    不安全注射因其巨大危害已成为全球性公共卫生问题。为此,世界卫生组织(WHO)要求其成员国从2005年起必须使用“自毁式注射器”,以防止因传统式注射器的重复使用造成疾病的传染。我国对此也高度重视。为确保注射器质量,目前中国已经出台《医疗器械管理条例》、《一次性使用医疗器械管理办法》;为保证注射过程正确操作,中国发布了《临床技术操作规范》;为确保医疗废物处理得当,也出台了《医疗废物管理条例》,要求医疗卫生机构及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或密闭的容器内。

    在不久前召开的“安全注射在行动研讨会”上,中国安全注射联盟还制定了“2006~2010年中国安全注射行动计划”,指出实现安全注射的阶段性目标:提高安全、自毁性能注射器的采用率;提高安全注射知识的普及率;提高医疗卫生机构注射废弃物无害处理率。
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    市场放量仍有障碍

    对于我国安全注射市场的容量,有人这样计算:美国人口约3亿,其每年注射器使用量为73亿支,平均每人每年用针量为25支;即使按照美国人均使用量的20%(平均每人每年用针量保守估计约5支)计算,中国市场的保守估计也要达65亿支/年。在淘汰现有传统式注射器、全面采用自毁式注射器之后,安全注射市场的容量对生产厂家来说显然有着巨大的诱惑力。然而实际上,目前我国市场注射器需求总量约为40亿支/年。

    有人认为,其中主要原因是重复使用问题严重。卫生部医政司官员在此次“安全注射在行动研讨会”上指出:“当前,全国各地医疗机构,尤其是县级以下的基层医院、医务所普遍存在以下不安全注射行为:注射器消毒达不到标准;一次性注射器反复使用;伪劣注射器用于临床;注射操作不当造成创伤性麻痹;注射药物引起热原反应;注射后处置不当,发生针刺伤,或者注射器被不法分子利用,重新流入市场,对公众健康构成威胁。”

, 百拇医药     在此次“安全注射在行动研讨会”上,美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中美项目主任叶雷博士认为,推行100%安全注射,能够有效降低传染病发病率,推动传染病预防工作,减少各种疾病给经济造成的重大损失;可以降低非安全注射对公众身体健康的危害;注射器生产厂家也可以从中获得丰厚的市场利润。而叶雷给出的100%安全注射的解决方案就是使用自毁式注射器,“从技术上杜绝了一次性注射器重复使用的安全隐患”。

    天津市塑料研究所刘志民则认为,国内自毁式注射器面临着推广使用的难题。据生产厂家介绍,自毁式注射器在价格上要比普通一次性注射器高出1/3,正规企业生产的普通型一次性注射器供货价格约为0.45元/支,而通用性较好的自毁式产品则在0.6元/支以上。市场开发因价格因素以及医疗费用管理限制的影响而存在一定的难度。据报道,国内目前一年耗用自毁式注射器1亿多支,仅仅占我国一次性注射器产量的2%左右。“不过,随着人们安全注射意识的提高以及政府在政策上的宏观调控,我国自毁式注射器的全面推广将在5~10年内实现。”

    另外,关于国内自毁式注射器的设计,专家认为重要的是解决好针头使用后自毁的问题,现在不少产品只考虑到了注射器推杆后无法回拔或让胶塞脱落等措施,尚不能有效解决针头复用的隐患。

    医药经济报2006年 第4期, 百拇医药(戴丹 摄影报道)