默克公司更改顺尔宁美国国内药物说明书
2005年12月中旬,默克公司发出更改顺尔宁(孟鲁司特钠)产品说明书的通告。通告中一项研究结果表明哮喘儿童(6-8岁)服用顺尔宁5mgQd后的发育速度与安慰剂儿童相似。研究中发现,吸入二丙酸氯地米松168ugBid的儿童发育速度慢于顺尔宁或安慰剂组。
默克公司科研实验部临床研究副主任TheodoreF.Reiss博士说:“新药物说明书的措辞为医师和患者提供有关顺尔宁的重要新资料,有助于增进他们对哮喘治疗药物的了解。”
通告中指出:用顺尔宁治疗哮喘并不能取代吸入或口服激素的必要性。患者在非症状期或哮喘加重期,均应按医嘱每天服用顺尔宁。如果哮喘没有得到良好控制,应与医师联系。顺尔宁不适合于作为哮喘急性发作的快速缓解药物,也不得单独用于治疗和控制运动加剧的哮喘。服用顺尔宁时,有阿司匹林过敏史的患者照样应该避免使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药。
在哮喘的临床试验中,成人和儿童服用顺尔宁后的不良反应通常较轻微,一般不至于需要停止治疗。最常见的不良反应有头痛、耳道感染、咽喉炎和上呼吸道感染,随年龄不同而有差异。适用于成人和12个月以上小儿患者哮喘的预防和长期治疗。
(张亚东), 百拇医药
默克公司科研实验部临床研究副主任TheodoreF.Reiss博士说:“新药物说明书的措辞为医师和患者提供有关顺尔宁的重要新资料,有助于增进他们对哮喘治疗药物的了解。”
通告中指出:用顺尔宁治疗哮喘并不能取代吸入或口服激素的必要性。患者在非症状期或哮喘加重期,均应按医嘱每天服用顺尔宁。如果哮喘没有得到良好控制,应与医师联系。顺尔宁不适合于作为哮喘急性发作的快速缓解药物,也不得单独用于治疗和控制运动加剧的哮喘。服用顺尔宁时,有阿司匹林过敏史的患者照样应该避免使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药。
在哮喘的临床试验中,成人和儿童服用顺尔宁后的不良反应通常较轻微,一般不至于需要停止治疗。最常见的不良反应有头痛、耳道感染、咽喉炎和上呼吸道感染,随年龄不同而有差异。适用于成人和12个月以上小儿患者哮喘的预防和长期治疗。
(张亚东), 百拇医药