积极整合各方资源 引导市场有序发展——中国临床试验机构管理组织成立
本报讯 (记者王蔚佳)在中国逐渐成为国外临床试验理想之选的同时,各临床基地(研究机构)试验价格悬殊,甚至竞相压价的现象也越来越损害着研究机构、研究者和受试者等各方的权益。妥善解决这一问题成为2006年1月8日在京成立的中国临床试验机构管理组织的首要工作。
近年来,我国药品临床研究在政府重视程度、知识产权保护、基础设施条件等方面已取得巨大进步,研发市场正以人力资源丰富显示出巨大的发展潜力,国外多中心药物临床试验和新药临床试验在国内不断增多,加快了我国临床研究与国际的接轨。但由于国外对我国研究机构不甚了解,缺乏权威机构的推荐,试验多集中于大城市的几家著名医院,中小型特别是中药临床研究机构较少有机会参与国际合作研究。与此同时,临床试验的数据管理,特别是电子化数据管理十分落后,难以满足国外的要求,这些问题都是当下中国临床试验发展不得不解决的瓶颈问题。
由上海中医药大学药物临床研究中心、安徽省药物临床评价中心和国家食品药品监督管理局培训中心发起成立的中国临床试验机构管理组织,挂靠中国药理学会,目前有百余家会员单位。区别于国际临床试验机构管理组织(SMO),该组织更强调学会性质,对外统一名称为The Organization of Chinese ClinicalReasearch Professionals。借鉴发展成熟的SMO的经验,不少临床机构负责人认为,中国迫切需要相关组织的指导与管理,以引导研发市场的健康发展。中国药科大学杨劲等教授表示,中国临床试验机构管理组织日后的发展关键在于形成凝聚力和紧密性。而对于目前价格竞争上存在的问题,更多的临床机构希望,由中国临床试验机构管理组织推动国家建立相关机制,从根本上予以解决。
在中国临床试验机构管理组织成立大会上,与会者推举孙瑞元为主任委员,并同时选举产生了40名常务委员和11位副主任委员。, 百拇医药
近年来,我国药品临床研究在政府重视程度、知识产权保护、基础设施条件等方面已取得巨大进步,研发市场正以人力资源丰富显示出巨大的发展潜力,国外多中心药物临床试验和新药临床试验在国内不断增多,加快了我国临床研究与国际的接轨。但由于国外对我国研究机构不甚了解,缺乏权威机构的推荐,试验多集中于大城市的几家著名医院,中小型特别是中药临床研究机构较少有机会参与国际合作研究。与此同时,临床试验的数据管理,特别是电子化数据管理十分落后,难以满足国外的要求,这些问题都是当下中国临床试验发展不得不解决的瓶颈问题。
由上海中医药大学药物临床研究中心、安徽省药物临床评价中心和国家食品药品监督管理局培训中心发起成立的中国临床试验机构管理组织,挂靠中国药理学会,目前有百余家会员单位。区别于国际临床试验机构管理组织(SMO),该组织更强调学会性质,对外统一名称为The Organization of Chinese ClinicalReasearch Professionals。借鉴发展成熟的SMO的经验,不少临床机构负责人认为,中国迫切需要相关组织的指导与管理,以引导研发市场的健康发展。中国药科大学杨劲等教授表示,中国临床试验机构管理组织日后的发展关键在于形成凝聚力和紧密性。而对于目前价格竞争上存在的问题,更多的临床机构希望,由中国临床试验机构管理组织推动国家建立相关机制,从根本上予以解决。
在中国临床试验机构管理组织成立大会上,与会者推举孙瑞元为主任委员,并同时选举产生了40名常务委员和11位副主任委员。, 百拇医药