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调整,植提行业新年主调
http://www.100md.com 2006年1月11日 《医药经济报》 2006年第5期(总第2258期 2006.01.11)
     记者日前获悉,在心脑血管疾病治疗技术上处于国际领先地位的一类创新药“银杏内酯B血通注射液”正申报新药批号,将于不久后投产。银杏内酯B系从植物银杏中提取所得,且其单一成分的含量占总提取物的90%以上,临床主要用于血栓、炎症和心脑血管疾病。

    再看这样一份数据:据海关统计,我国2005年上半年植物提取物产品累计出口金额是14536万美元,创历史最高水平,同比2004年上半年的10305万美元增长了41.05%;植物提取物进口金额为2643万美元,同比下降18.63%;进出口实现贸易顺差11893万美元,创历史新高。

    可见,作为新兴行业趋势之一的植物提取物行业已经“找到了感觉”。这样的“成绩单”固然值得称道,但同时,从这几年的发展情况来看,植物提取物行业隐藏着的各种弊端也逐渐放大。未来的突破口在哪里?诸多业内人士在深思。

    面临机遇短板已现
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    2005年下半年开始的一场禽流感着实为一些厂家实现了巨大的经济效益和品牌效应。罗氏、达菲、莽草酸成为那段时间医药行业的明星词汇,而市场爆发的巨大需求给予了罗氏制药公司开发的抗病毒药物达菲、达菲的原料合成前体莽草酸空前的市场机遇。

    虽然植物普遍含有莽草酸,但在广西特产八角中的含量之高却是让西方人为之震惊的。于是药食两用的八角不容置疑地担当起抵抗禽流感的重任,生产达菲所用的98%的莽草酸都从八角中提取。数字可以很清晰地说明问题:2005年11月初,八角每公斤的价格从1200元扶摇直上3500元,接着是4000元、4800元,11月底市场成交价达到了每公斤5000元。仅仅30余天里,八角演绎了一场从“凡间”到“天堂”的市场剧变。

    莽草酸的“发家”再次引发了行业对植物提取物的关注。从国际范围来看,植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品,全球市场的需求量非常大,多数产品出口平均单价近年均有不同程度的上涨。
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    而植物提取物在我国发展的历史仅有十几年,仍属于一个新兴行业。目前我国植物提取物的品种超过了80种。尽管品种不少,但我国植物提取物行业的发展却逐渐显露出短板所在。

    有专家预测,全球的植物药市场在2006年的产值更将突破350亿美元。据中国医药保健品进出口商会提供的数据来看,我国植物药目前在国际市场所占的份额不是很高,大概在10%左右,出口金额也在2亿美元左右徘徊,这与与我国的“地大物博”极不相衬,足见我国植物提取物行业仍未形成相当的生产及出口规模。

    目前,国内涉足植物提取物制药方面的省份有浙江、陕西、湖南、四川、广西等地。2005年1~6月,我国共有1085家企业从事植物提取物产品的进出口经营活动,其中参与出口的企业有736家。与去年同期相比,上述两项数字分别增加了13.02%和15.00%(2004年为960家和640家)。进入这一行业的企业越来越多,行业发展增速的同时也出现了恶性竞争加剧、行业利润下滑等局面。
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    从近几年的植物提取物市场走势来看,凡是大火大热的品种基本都和危机来临时有着极为密切的关系。从莽草酸到已流行数十年的青蒿素,以及多种对治疗艾滋病、癌症有着明显功效的植物提取物,均属于应运而生的品种。这些植物提取物也广为多个国家和有实力的企业所青睐,纷纷投入重金进行研发。但除此之外,我国植物提取物作为药品身份出口的极少,目前近千家植物提取物生产厂家基本将开发的重点放在了其保健功能。对植物药的研发力量不足,使得我国在国际植物药市场至今仍处于疲软状态。

    恶性竞争呼唤标准

    2005年12月份,商务部会同科技部、财政部等7个部门出台了《关于促进医药产品出口的若干意见》(简称《意见》)。

    《意见》明确了我国促进医药产品出口的指导思想:以出口带动国内医药产业发展壮大与升级,以产业的发展壮大促进出口的可持续发展,加强医药行业标准与国际标准的接轨和互认,建设适合医药产品特点的国际营销渠道,提高我国医药产品国际竞争力。
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    《意见》的出台无疑将为我国植物提取物出口的羸弱状态注下一针强心剂:植物提取物市场该走向规范了。

    记者从一业内人士处了解到,目前在1000多家植物提取物生产厂商中存在着很多作坊式的小工厂,它们采取恶劣的市场竞争手段,以次充好、大打价格战,银杏提取物从1995年的500美元/公斤猛降到如今的25美元/公斤就是一个惨痛的教训。该业内人士据此分析,目前我国植物提取物在出口方面时不时地遭遇退货,原因除了不了解国外的外贸规则,不能及时有效地获取国外相关法规、需求信息而无法跟踪国际市场变化以外,更多的是国内企业自身能力不足所造成的,而作坊式的小工厂以及恶性竞争手段是不利于增强壮大企业自身以及出口形势转好的。

    出口频频遭退货、出口价格屡遭内讧进而引发价格大战,给我国植物提取物出口企业敲响了警钟。对于如何打造国内植物提取物出口市场优势,国内企业急需“补课”;而一些植物提取物方面的生产、外贸等行业标准也是亟待制定的,同时,正如《意见》中提及的——行业标准必须加强同国际标准的接轨和互认。
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    从目前来看,我国植物提取物行业期待的是一个健康、可持续的规范行业运行状态。

    健康明天调整为主

    事实上,有关植物提取物行业整顿的声音一直不绝于耳。记者从采访中了解到,除了出口市场弱势,更多的弊端则集中在行业重复建设现象严重、多数企业设备落后以及市场秩序混乱等上面。

    据了解,目前在我国1000多家涉及植物提取物生产的企业当中,生产大多缺乏制度化和规范化。其中,焦点主要集中在有否进行GMP认证。对此,有专家呼吁,植物提取物的生产和研发应该借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的经验,建立GEP(提取物生产管理规范),通过对提取物生产规范化、制度化来促进其质量标准化,或者要求提取物在符合GAP、GMP的条件下进行生产。

    对于重复建设现象,有人呼吁:应该按照药品的注册方式,限定某一品种的植物提取物仅能由少数产品质量过硬厂家进行生产,以此避免发生品种热销便一哄而上的无序局面;同时,有关部门应积极鼓励和促成企业结成行业联盟,对提取物产品的出口价格、数量、利润分配、违约处罚等问题讲行协调,避免以出口换外汇为目的的恶性竞争。

    另外,还有相当重要的一点是可持续发展的问题。尽管我国物种丰富,但植物提取物这个行业耗费的原料也是不少。因此,如何在保持健康发展的同时,力争环境保护与物种保护也是目前行业内面临的一个重要课题。毕竟,资源的可再生性一旦超越了正常的发展范畴,捉襟见肘的境况就难以避免,行业的持续性发展也将无从谈起。

    我国植物提取物行业在快速壮大,但同时暴露出的各种弊病也提醒了我们:健康和有序化才可以引导行业不断向前发展。2006年乃至接下来的几年,植物提取物行业整顿的主旋律开始唱响了。

    医药经济报2006年 第5期, 百拇医药(洪天语)