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痹祺胶囊治疗风湿类疾病的疗效观察
http://www.100md.com 2006年1月11日 《中国中医药报》 第2471期
     痹祺胶囊为天津达仁堂达二药业有限公司在华佗传世验方“一粒仙丹”处方基础上,精选党参、丹参、三七、马钱子等配伍精制而成的国家三类新药,为了进一步探索该药的适用范围及用药规律,天津达仁堂达二药业有限公司与天津市中西医结合学会风湿类疾病专业委员会共同委托天津市十余家医院对痹祺胶囊治疗风湿类疾病开展了一次多中心临床观察,观察结果显示,痹祺胶囊治疗类风湿性关节炎、膝骨性关节炎、腰间盘突出症、颈椎病、肩周炎、急性腰扭伤、髌骨软骨病、血栓性浅静脉炎等疾病均取得了较好的疗效。

    临床资料

    1.诊断标准采用《中药新药临床研究指导原则》。所选病例符合上述资料中所载相关疾病中规定的诊断标准。

    2.一般资料 观察病例共计616例,男284例,女332例;年龄最大87岁,最小14岁,平均45.41岁;病程最短1天,最长30年,平均1.3年。
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    3.治疗方法

    全部病例在用药期间停用其他治疗药物,单纯使用痹祺胶囊,3~4粒/次,2~3次/天。

    4.观察指标

    全部病例在治疗前后均遵照《中药新药临床研究指导原则》界定的标准详细记录治疗前后各项临床指标,为了更科学地比较治疗前后临床症状、体征改变,对疼痛、压痛、肿胀、整体功能等临床指标也进行了量化。

    结果

    痹祺胶囊治疗94例膝骨性关节炎的临床观察

    经治疗临床控制17例(18.1%),显效45例(47.9%),有效30例(31.9%),无效2例(2.1%)。总有效率98.87%,满意率(临床控制+显效)在65.96%。
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    痹祺胶囊治疗腰间盘突出症的临床观察

    经治疗,临床痊愈18例(24%),显效36例(48%),有效20例(26.7%),中止治疗1例(1.3%),有效率为98.7%,愈显率为72%。

    痹祺胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效观察

    71例患者,临床缓解8例(11.27%),显效18例(25.35%),有效22例(30.98%),总有效率67.61%。活动期的35例患者中,临床缓解1例(2.86%),显效7例(20%),无效20例(57.14%),总有效率42.86%。稳定期的36例中,临床缓解7例(19.44%),显效10例(27.78%),有效16例(44.45%),无效3例(8.33%),总有效率91.67%。活动期与稳定期两组总有效率经t检验,p<0.05,结果具有显著性差异,稳定期疗效好于活动期。

    痹祺胶囊治疗34例血栓性浅静脉炎的疗效观察
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    34例中,临床痊愈8例,占23.5%;显效12例,占35.3%;有效12例,占35.3%;

    无效2例,占5.9%,总有效率为94.1%。

    痹祺胶囊治疗60例急性腰扭伤的疗效观察

    本组60例,临床痊愈25例,占41.7%;显效19例,占32.7%;有效15例,占25%;

    无效1例,占0.6%。

    痹祺胶囊治疗髌骨软骨病的疗效观察

    服药1周后症状缓解者40例(75.5%);服药2周后症状继续缓解者28例(52.8%);服药3周后症状继续缓解者23例(43.4%)。经治疗临床控制3例(5.7%),显效19例(35.8%),有效30例(56.6%),无效1例(1.9%)。总有效率为98.1%,满意率为41.5%。
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    痹祺胶囊治疗颈椎病(神经根型、椎动脉型)的疗效观察

    本组74例病人用药时间最短10天,最长60天,临床痊愈22例,占29.73%,显效38例,占51.35%,有效13例,占17.57%,无效1例,占1.35%,总有效率98.65%,愈显率81.08%。

    痹祺胶囊治疗肩周炎的疗效观察

    经治疗临床痊愈15例,显效38例,有效24例,无效1例,有效率为98.7%,愈显率为67.9%。

    痹祺胶囊治疗腰肌纤维织炎的疗效观察

    临床痊愈23例(29.87%),显效25例(32.47%),有效27例(35.07%),无效2例(2.60%),总有效率为97.40%,痊愈显效62.34%。

    讨论
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    此次痹祺胶囊治疗风湿类疾病616例临床观察采用多中心形式,有效地降低了心理因素和主观因素对治疗结果的干扰。

    临床观察结果表明,痹祺胶囊治疗风湿类疾病的临床疗效令人满意,并表现为以下特点:①起效快,疗程短:本组病例起效时间最快为1天,平均5天余。

    用药时间最短5天,除类风湿性关节炎用药较长外,其余大多为2~3周。②有效率高:本组病例显示除类风湿性关节炎外,痹祺胶囊治疗其余各病的有效率均在94%以上。③改善幅度大:如本组病例显示,痹祺胶囊可在平均约18天治疗时间内,使腰椎间盘突出症患者的直腿抬高试验增加约30度,腰部伸屈活动范围增加约40度,无症状步行距离增加约200米,疼痛指数、压痛指数和整体功能等

    3项指标均可改善约2级。④不良反应小: 本组病例616例不良反应发生率仅约5.36%,且均很轻微,提示痹祺胶囊用药还是比较安全的。⑤服用方便:本组病例显示痹祺胶囊对风湿类疾病的临床疗效并不低于静脉点滴、牵引、按摩、理疗等治疗方法,但作为口服药物,却远较上述疗法方便。, http://www.100md.com(边新群 王丽萍 天津达仁堂达二药业有限公司)