保存乳腺的保乳术(BCT)已经成为早期乳腺癌的主要治疗手段。2002年,美国FDA批准BCT术后用球囊导管为施用器的腔内近距离治疗设备MammoSite(Proxima Therapeutics)。批准这一项目的基础是8个中心的Ⅰ/Ⅱ期试验,43例患者临床使用该设备安全有效,而且操作非常简便。手术切除乳腺肿块时置入双腔球囊,并使球囊在膨胀后与手术空腔适形。治疗时,将患者移入放疗室内先用生理盐水(加1~2 ml对比剂)充盈球囊直径到5 cm(充液70~120 ml),再接通输入192Ir源的导管通道,放疗总剂量为34 Gy,分10次,每次3.4 Gy,每日2次。治疗结束后排空并移出球囊。

    MammoSite治疗的适应证, NSABP规定:①任何年龄的患者;②单一中心,肿瘤<3 cm;③肿瘤切除术治疗;④镜下切缘阴性;⑤腋窝淋巴结≤3个。此前美国近距离治疗学会(ABS)推荐部分乳腺癌放疗(PBI)适应证标准是:①年龄45岁以上;②单病灶,浸润性导管癌;③肿瘤<3 cm;④手术切缘镜下阴性;⑤腋淋巴结阴性 ......