益爱康胶囊治疗HIV/AIDS临床研究
从1996年9月至2000年12月期间，我们对河南省驻马店地区的HIV病毒感染者和艾滋病病人(以下简称HIV/AIDS)应用中药益爱康胶囊进行治疗，现将结果小结如下。
对象与方法
1.一般情况
按照美国CDC 1993年颁布的HIV/AIDS的诊断标准，选择符合标准的病人160例，其中男67例，女93例，男女之比为1∶1.32，年龄最小18岁，最大55岁，平均年龄42.56岁。体重52.5
kg±12.6 kg，其中无症状者122例，艾滋病期者38例，均有不同程度的继发症状。
2.诊断标准
HIV感染分类及AIDS诊断标准按照美国CDC 1993年HIV感染分类系统和艾滋病诊断标准说明表分类。
, 百拇医药
中医证候标准
参照邓铁涛《中医诊断学》、朱自峰《中医内科疾病诊疗规范》、卫生部《中药新药临床研究指导原则》、沈自尹《中医虚证辨证参考标准》、血瘀证研究国际会议《中医血瘀证诊断参考标准》作为本研究的证候标准执行。
症状体征分级量化
参照《中药新药临床研究指导原则》2002年5月的标准执行。舌质、舌苔、脉象按实际变化情况记录。
纳入标准
凡符合国家卫生部颁布的诊断标准和中医证候诊断标准，无排除标准之项、年龄在18～65岁男女患者。
病例的剔除和脱落 ①凡不符合纳入标准而被误纳入者；②病人的依从性差，不宜接受试验者；③发生了不良反应、不良事件或特殊生理变化者，不宜继续试验观察。另外，疗程已完成1/2以上者，不应作为剔除和脱落病例。
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3.观察指标
一般情况包括体温、呼吸、脉搏、血压、血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能等；症状体征以发热、咳嗽、腹泻、纳呆、头痛、皮疹、自汗、盗汗、乏力、消瘦等作为观察指标；酌情参考T淋巴细胞亚群数值。
4.给药方法
益爱康胶囊每日3次，每次5粒，按照药物的编码顺序依次给每个病人发药。每56天为1疗程，连续观察3个疗程，每疗程间隔2天。
5.疗效判定标准
疾病疗效判定标准 依据症状、体征、证候积分、CD4水平、HIV载量和其他检验指标制定显效、有效、无效标准。
证候疗效判定标准
依据症状、体征、证候积分制定临床痊愈、显效、有效、无效标准。
, 百拇医药
6.统计方法
计数资料用t检验，计量资料由χ2检验。
结果与分析
1.治疗效果
治疗结果：治疗HIV/AIDS 160例，结果显示，显效20例(12.5%)，好转62例(38.7%)，无效78例(48.8%)，有效率51.2%。
2.对症状的改善作用
艾滋病病人应用中医药治疗后症状有较为显著的改善，其中对乏力的改善情况较为明显，有效率达83.13%；气短也有明显的疗效，有效率为81.88%；对自汗的疗效次之，有效率为77.50%；对消瘦的疗效和对全身疼痛疗效一般，有效率分别为74.38%和62.29%；对皮疹的疗效略差，有效率为57.14%。
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3.对病情的改善作用
中医药治疗对病情程度有一定改善作用，对乏力改善尤为显著，治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)，对气短、汗出亦有明显的改善，治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)；对全身疼痛、皮疹、消瘦亦有一定的改善，但其改善不甚显著，治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)。
4.对机会性感染发生频率的影响
通过对中医药治疗前30天及治疗最后30天机会性感染事件发生次数进行比较，结果治疗过程中，感冒、肺部感染、腹泻等事件的发生率均有明显减少，其中以减少上呼吸道感染发生的频率较为明显，相继肺部感染亦有所遏制，同时对减少腹泻的发生亦有较好的作用。
5.对T细胞亚群的影响
中医药治疗对T细胞亚群有较好的改善作用，特别是提高CD4+水平和提高CD4+/CD8+比值，尽管提高幅度尚不显著，但确实有一定的临床意义。
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6.对病毒载量的影响
应用中医药治疗前病毒载量均值为52.62±10.57，治疗后为63.38±9.26，治疗前后病毒载量水平有上升的趋势。说明中药益爱康胶囊对抗病毒作用不明显。
7.对病毒载量变化的分析
中医药对于病毒载量的影响不显著，60%病人病毒载量有所上升，有13.33%病人病毒载量有所降低，26.67%病人维持在原有水平，说明中医药仍有一定作用，这些情况的产生是否与中医药提高机体免疫功能而导致机体本身对病毒的抑制作用有关，有待进一步探讨。
结 语
依据中医理论，在大量临床实践经验的基础上，经中医辨证分析，认为该病当属在阴阳气血俱虚的基础上，感受外邪或因体质原因而出现的多种病证。提出健中补脾为主兼祛邪的治疗原则，拟定了益爱康胶囊的方药组成。艾滋病感染者前期临床观察有显著效果，显示出改善症状、延缓发病时间、提高生命质量的特色优势。, 百拇医药(徐立然 河南省中医药研究院)
对象与方法
1.一般情况
按照美国CDC 1993年颁布的HIV/AIDS的诊断标准，选择符合标准的病人160例，其中男67例，女93例，男女之比为1∶1.32，年龄最小18岁，最大55岁，平均年龄42.56岁。体重52.5
kg±12.6 kg，其中无症状者122例，艾滋病期者38例，均有不同程度的继发症状。
2.诊断标准
HIV感染分类及AIDS诊断标准按照美国CDC 1993年HIV感染分类系统和艾滋病诊断标准说明表分类。
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中医证候标准
参照邓铁涛《中医诊断学》、朱自峰《中医内科疾病诊疗规范》、卫生部《中药新药临床研究指导原则》、沈自尹《中医虚证辨证参考标准》、血瘀证研究国际会议《中医血瘀证诊断参考标准》作为本研究的证候标准执行。
症状体征分级量化
参照《中药新药临床研究指导原则》2002年5月的标准执行。舌质、舌苔、脉象按实际变化情况记录。
纳入标准
凡符合国家卫生部颁布的诊断标准和中医证候诊断标准，无排除标准之项、年龄在18～65岁男女患者。
病例的剔除和脱落 ①凡不符合纳入标准而被误纳入者；②病人的依从性差，不宜接受试验者；③发生了不良反应、不良事件或特殊生理变化者，不宜继续试验观察。另外，疗程已完成1/2以上者，不应作为剔除和脱落病例。
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3.观察指标
一般情况包括体温、呼吸、脉搏、血压、血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能等；症状体征以发热、咳嗽、腹泻、纳呆、头痛、皮疹、自汗、盗汗、乏力、消瘦等作为观察指标；酌情参考T淋巴细胞亚群数值。
4.给药方法
益爱康胶囊每日3次，每次5粒，按照药物的编码顺序依次给每个病人发药。每56天为1疗程，连续观察3个疗程，每疗程间隔2天。
5.疗效判定标准
疾病疗效判定标准 依据症状、体征、证候积分、CD4水平、HIV载量和其他检验指标制定显效、有效、无效标准。
证候疗效判定标准
依据症状、体征、证候积分制定临床痊愈、显效、有效、无效标准。
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6.统计方法
计数资料用t检验，计量资料由χ2检验。
结果与分析
1.治疗效果
治疗结果：治疗HIV/AIDS 160例，结果显示，显效20例(12.5%)，好转62例(38.7%)，无效78例(48.8%)，有效率51.2%。
2.对症状的改善作用
艾滋病病人应用中医药治疗后症状有较为显著的改善，其中对乏力的改善情况较为明显，有效率达83.13%；气短也有明显的疗效，有效率为81.88%；对自汗的疗效次之，有效率为77.50%；对消瘦的疗效和对全身疼痛疗效一般，有效率分别为74.38%和62.29%；对皮疹的疗效略差，有效率为57.14%。
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3.对病情的改善作用
中医药治疗对病情程度有一定改善作用，对乏力改善尤为显著，治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)，对气短、汗出亦有明显的改善，治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)；对全身疼痛、皮疹、消瘦亦有一定的改善，但其改善不甚显著，治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)。
4.对机会性感染发生频率的影响
通过对中医药治疗前30天及治疗最后30天机会性感染事件发生次数进行比较，结果治疗过程中，感冒、肺部感染、腹泻等事件的发生率均有明显减少，其中以减少上呼吸道感染发生的频率较为明显，相继肺部感染亦有所遏制，同时对减少腹泻的发生亦有较好的作用。
5.对T细胞亚群的影响
中医药治疗对T细胞亚群有较好的改善作用，特别是提高CD4+水平和提高CD4+/CD8+比值，尽管提高幅度尚不显著，但确实有一定的临床意义。
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6.对病毒载量的影响
应用中医药治疗前病毒载量均值为52.62±10.57，治疗后为63.38±9.26，治疗前后病毒载量水平有上升的趋势。说明中药益爱康胶囊对抗病毒作用不明显。
7.对病毒载量变化的分析
中医药对于病毒载量的影响不显著，60%病人病毒载量有所上升，有13.33%病人病毒载量有所降低，26.67%病人维持在原有水平，说明中医药仍有一定作用，这些情况的产生是否与中医药提高机体免疫功能而导致机体本身对病毒的抑制作用有关，有待进一步探讨。
结 语
依据中医理论，在大量临床实践经验的基础上，经中医辨证分析，认为该病当属在阴阳气血俱虚的基础上，感受外邪或因体质原因而出现的多种病证。提出健中补脾为主兼祛邪的治疗原则，拟定了益爱康胶囊的方药组成。艾滋病感染者前期临床观察有显著效果，显示出改善症状、延缓发病时间、提高生命质量的特色优势。, 百拇医药(徐立然 河南省中医药研究院)