调查：阿片类药物稳坐癌痛治疗药头把交椅
癌症是当今严重威胁人类健康的疾病之一，癌痛也已成为世界性问题。近年来世界卫生组织(WHO)的统计资料显示，50%接受治疗的癌症患者伴有不同程度的疼痛；WHO预测，到2015年，全世界每年新发生癌症病例将达到1500万人左右，其中，70%将分布在发展中国家。
据卫生部统计资料显示，中国目前有癌症患者约450万，每年新诊断癌症患者约180万，死于癌症的人数高达140万，其中，伴有不同程度疼痛的癌症病人占到51%～61.6%。有效的镇痛治疗以提高癌症患者的生存质量，是目前癌症治疗领域的一个工作重点。据中国医学科学院肿瘤医院麻醉科主任孙莉介绍，通过合理地选择理想的镇痛药物和方法，90%以上的癌痛症状可以得到缓解。
药物治疗是WHO推荐的治疗癌痛的主要手段，近年来的市场调查数据表明，我国癌痛治疗药物市场增长迅速。目前，临床常用于癌痛治疗的药物主要可分为三类：阿片类、非阿片类及辅助用药。
阿片类：吗啡“一枝独秀”
, 百拇医药
阿片类药物能抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈，从而达到镇痛作用。陆续应用于癌痛治疗的阿片类药物有多种，当前临床常见的有吗啡、芬太尼、哌替定、可待因和羟考酮等。
针对癌痛的治疗，WHO于上世纪中期制定并在全世界倡导“三阶梯治疗方案”，将强阿片类的吗啡推荐为治疗重度癌痛治疗的金标准药物。我国于20世纪90年代初正式推广，口服吗啡目前已成为国内重度癌痛治疗的一线首选药物。据天津肿瘤医院谢广茹主任介绍，自上世纪90年代开始，在政府和专家的努力下，医生、病人及家属三方对癌痛治疗的重视程度都有提高，中国吗啡的年消耗量从以前的十几公斤增加至现在的几百公斤。孙莉告诉记者，吗啡控释片的特点是疗效显著，口服易吸收，不良反应较轻，控释片的作用时间可达12小时。
中国药学会统计数字显示，我国16城市入网医院市场2004年吗啡销售总额为24,597,862元，其中，控释片的销售额为23,103,801元，占93.93%。在控释片市场，北京萌蒂制药排在首位，销售金额为16,801,858元(占72.72%)；西南药业的销售额为5,381,679元(占23.29%)。位居第二；第三位是东北制药集团，其销售额为155,292元(占6.72%)；青海制药、西南合成制药、江苏连云港路坦制药、美国路坦医药、辽宁东药集团东北制药总厂的产品也进入了被统计的医院市场。据了解，北京萌蒂制药于1994年推出吗啡控释片，十年来其业绩令人瞩目，2002年的销售额首次超过当时大量使用的杜冷丁注射液。
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同属强阿片类的芬太尼也是治疗晚期癌痛的主要药物。据孙莉介绍，芬太尼缓释透皮贴剂符合WHO“无创给药”的治疗原则，适用于不能口服的患者，其镇痛强度是吗啡的50～100倍，药效可维持72小时以上，因分子量小、脂溶性高、对皮肤刺激小，目前在临床应用较多。在16城市被统计的医院市场，2004年芬太尼的销售总额为33,331,617元，而芬太尼贴剂的销售额为17,128,499元，占芬太尼市场的51.39%；西安杨森占据了贴剂市场的头把交椅(销售额为10,762,555元，占贴剂市场62.83%的份额)，余下的市场被美国ALZA公司(销售额为6,259,012元，占36.54%)和江苏华瑞(销售额为103,892元，占6.1%)瓜分。
在癌痛治疗领域，人工合成的强阿片类药哌替定也曾名噪一时。由于存在较大神经毒等副作用，国家早已建议不用于慢性疼痛患者，自1989年起即杜绝将哌替定用于晚期癌症病人。江苏省肿瘤医院刘永珍主任告诉记者，目前国际上衡量一个国家镇痛水平的指标即是吗啡和哌替定的使用比例。据了解，天津市卫生部门已明令禁止疼痛门诊开具哌替定。
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杜冷丁的毒副作用医患共知，而对于阿片类药物，业内的认识也已趋统一：对于癌痛病人而言，关键是有效止痛、提高生活质量，而不是能否成瘾。事实上，由于疼痛，癌症患者在使用吗啡的过程中不会出现欣快感。孙莉认为，癌痛患者因使用阿片类药物出现的药物耐受和生理依赖现象与吸毒者追求心理刺激有别，因考虑到可能出现成瘾而限制晚期癌症患者的阿片类药物用量是没有必要的，这不利于疼痛的控制和提高晚期肿瘤病人的生存质量。 另外，近年来在国内推出的盐酸羟考酮控释片也值得关注。该品种于1995年在美国上市，是羟考酮的新剂型，由于起效迅速、持久高效，已被广泛用于治疗癌痛、骨关节类疾病的疼痛、带状疱疹后神经痛等，是全球麻醉药品消耗量增长较快的品种。内人士认为，目前该品种在国内市场尚处于成长期，其市场潜力不可忽视。
非阿片类：复方制剂居多
非阿片类的镇痛药物主要有非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚两类，其中尤以阿司匹林和布洛芬最为大家所熟知。在“三阶梯治疗方案”中，布洛芬和阿司匹林被分别列为治疗轻、中度癌症疼痛的推荐药物。
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据了解，非阿片类药物普遍用于治疗多种疾病产生的疼痛，市场上多为复方制剂。复方制剂既能增强药物的镇痛作用，又能减轻单品种的副作用。在2004年16城市的医院市场，镇痛药物中含可待因的复方制剂有布洛芬+可待因、萘普生+可待因、双氯芬酸+可待因、双氢可待因+对乙酰氨基酚四个品种。其中，萘普生+可待因市场由广西半宙制药独家占领；山西太原晋阳制药占双氯芬酸+可待因市场99.03%的份额；山东威海路坦制药则控制了97.57%的双氢可待因+对乙酰氨基酚市场。
曲马多是作用于阿片受体的非吗啡类镇痛药物，在国内镇痛药物市场占有一定的空间。中国药学会的统计数据显示，2004年16城市医院市场的曲马多销售金额为28,306,719元，主要有胶囊剂、溶液剂、片剂、栓剂四个剂型，北京萌蒂医药、格兰泰大药厂(德国)以及十几家国内企业都参与此市场的竞争。曲马多是二级癌痛治疗用药。孙莉告诉记者，由于曲马多的副作用较强，一二级癌痛多使用非阿片类的其他药物代替。江苏肿瘤医院的刘永珍主任说，曲马多在肿瘤专科医院的使用量比较有限。 辅助药：缓解镇痛药物副作用
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在癌痛治疗中，辅助药物的使用也占据着重要地位。专家建议，由于镇痛药大都具有明显的副作用，治疗一开始即应配上辅助用药，以减轻患者痛苦、增加服药的依从性。
长期使用阿片类药物，患者的肠蠕动受到抑制，会产生便秘，所以在使用之初就应预防性地联合使用治疗便秘的药物(如麻仁丸等中药)，严重者可使用较强的导泻药；阿片类药物还会引患者呕吐，所以止吐药的同步使用也很有必要。另外，呼吸抑制也是阿片类药物的急性不良反应，这对已长期使用阿片的晚期癌痛病人来说并不重要，但对初期使用者应加强首次使用阿片类药物后的不良反应监测。孙莉认为，氟哌啶醇是作用较强的镇静药，对阿片类引起的呕吐具有较好的缓解作用，同时对缓解癌痛病人焦躁不安的情绪也有帮助；阿片受体拮抗剂纳洛酮能较有效地缓解呼吸抑制等不良反应，但还应注意减少阿片类药物的用量。 在对癌痛患者的辅助治疗中联合采用一些非镇痛药物能提高阿片类药物的镇痛效果，减少阿片类药物的使用量，也是减轻其不良反应的一个途径，这对常规镇痛药不能控制的难治性疼痛显得尤为重要。这类药物包括三环类抗抑郁药、抗惊厥药、皮质激素和可乐定等。
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市场前景：观念推广应为先
事实上，前往医院就诊的癌痛病人多被中度以上疼痛困扰，在许多癌症患者和家属心中，疼痛似乎已是癌症的“正常”症状，最初都以“忍受”来对待。有关专家指出，在一些中小城市特别是村镇，患者对癌痛治疗的认识偏差问题较为普遍，系统、全程的癌痛治疗观念急需延伸到这些地方。
有关数据显示，全球范围内约有300万～400万癌症患者因无法得到及时治疗而饱受疼痛的折磨。一般医疗条件下的美国癌痛患者中，疼痛未能完全缓解的也占到40%～50%。由于人口众多，经济发展不平衡等原因，我国的癌痛治疗仍然面临认识上和实施方面的诸多问题。据权威部门证实，目前我国能够得到科学、规范的癌痛治疗的患者不足30%，“对付式治疗”仍是癌痛治疗的主流；主要治疗药物吗啡在我国的人均消耗量只是发展中国家人均消耗量的1/3，是发达国家的1/170。
在WHO的统计数据中，30%左右的癌症病人身上存在难以忍受的剧烈疼痛，晚期癌症疼痛的发生率更是高达60%～90%，约有70%的晚癌患者认为疼痛是主要症状。在一定意义上来讲，提高癌症患者的生存质量是一个社会性的问题。专家呼吁，深入中小城市甚至农村地区推广正确的癌痛治疗观念和科学的治疗方法具有深刻的现实意义。面对巨大的市场空间，药品生产企业应该更多地参与其中，以推广科学的癌痛治疗方法，实现社会效益和经济效益的双赢。
信息来源：中国医药报, 百拇医药
据卫生部统计资料显示，中国目前有癌症患者约450万，每年新诊断癌症患者约180万，死于癌症的人数高达140万，其中，伴有不同程度疼痛的癌症病人占到51%～61.6%。有效的镇痛治疗以提高癌症患者的生存质量，是目前癌症治疗领域的一个工作重点。据中国医学科学院肿瘤医院麻醉科主任孙莉介绍，通过合理地选择理想的镇痛药物和方法，90%以上的癌痛症状可以得到缓解。
药物治疗是WHO推荐的治疗癌痛的主要手段，近年来的市场调查数据表明，我国癌痛治疗药物市场增长迅速。目前，临床常用于癌痛治疗的药物主要可分为三类：阿片类、非阿片类及辅助用药。
阿片类：吗啡“一枝独秀”
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阿片类药物能抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈，从而达到镇痛作用。陆续应用于癌痛治疗的阿片类药物有多种，当前临床常见的有吗啡、芬太尼、哌替定、可待因和羟考酮等。
针对癌痛的治疗，WHO于上世纪中期制定并在全世界倡导“三阶梯治疗方案”，将强阿片类的吗啡推荐为治疗重度癌痛治疗的金标准药物。我国于20世纪90年代初正式推广，口服吗啡目前已成为国内重度癌痛治疗的一线首选药物。据天津肿瘤医院谢广茹主任介绍，自上世纪90年代开始，在政府和专家的努力下，医生、病人及家属三方对癌痛治疗的重视程度都有提高，中国吗啡的年消耗量从以前的十几公斤增加至现在的几百公斤。孙莉告诉记者，吗啡控释片的特点是疗效显著，口服易吸收，不良反应较轻，控释片的作用时间可达12小时。
中国药学会统计数字显示，我国16城市入网医院市场2004年吗啡销售总额为24,597,862元，其中，控释片的销售额为23,103,801元，占93.93%。在控释片市场，北京萌蒂制药排在首位，销售金额为16,801,858元(占72.72%)；西南药业的销售额为5,381,679元(占23.29%)。位居第二；第三位是东北制药集团，其销售额为155,292元(占6.72%)；青海制药、西南合成制药、江苏连云港路坦制药、美国路坦医药、辽宁东药集团东北制药总厂的产品也进入了被统计的医院市场。据了解，北京萌蒂制药于1994年推出吗啡控释片，十年来其业绩令人瞩目，2002年的销售额首次超过当时大量使用的杜冷丁注射液。
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同属强阿片类的芬太尼也是治疗晚期癌痛的主要药物。据孙莉介绍，芬太尼缓释透皮贴剂符合WHO“无创给药”的治疗原则，适用于不能口服的患者，其镇痛强度是吗啡的50～100倍，药效可维持72小时以上，因分子量小、脂溶性高、对皮肤刺激小，目前在临床应用较多。在16城市被统计的医院市场，2004年芬太尼的销售总额为33,331,617元，而芬太尼贴剂的销售额为17,128,499元，占芬太尼市场的51.39%；西安杨森占据了贴剂市场的头把交椅(销售额为10,762,555元，占贴剂市场62.83%的份额)，余下的市场被美国ALZA公司(销售额为6,259,012元，占36.54%)和江苏华瑞(销售额为103,892元，占6.1%)瓜分。
在癌痛治疗领域，人工合成的强阿片类药哌替定也曾名噪一时。由于存在较大神经毒等副作用，国家早已建议不用于慢性疼痛患者，自1989年起即杜绝将哌替定用于晚期癌症病人。江苏省肿瘤医院刘永珍主任告诉记者，目前国际上衡量一个国家镇痛水平的指标即是吗啡和哌替定的使用比例。据了解，天津市卫生部门已明令禁止疼痛门诊开具哌替定。
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杜冷丁的毒副作用医患共知，而对于阿片类药物，业内的认识也已趋统一：对于癌痛病人而言，关键是有效止痛、提高生活质量，而不是能否成瘾。事实上，由于疼痛，癌症患者在使用吗啡的过程中不会出现欣快感。孙莉认为，癌痛患者因使用阿片类药物出现的药物耐受和生理依赖现象与吸毒者追求心理刺激有别，因考虑到可能出现成瘾而限制晚期癌症患者的阿片类药物用量是没有必要的，这不利于疼痛的控制和提高晚期肿瘤病人的生存质量。 另外，近年来在国内推出的盐酸羟考酮控释片也值得关注。该品种于1995年在美国上市，是羟考酮的新剂型，由于起效迅速、持久高效，已被广泛用于治疗癌痛、骨关节类疾病的疼痛、带状疱疹后神经痛等，是全球麻醉药品消耗量增长较快的品种。内人士认为，目前该品种在国内市场尚处于成长期，其市场潜力不可忽视。
非阿片类：复方制剂居多
非阿片类的镇痛药物主要有非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚两类，其中尤以阿司匹林和布洛芬最为大家所熟知。在“三阶梯治疗方案”中，布洛芬和阿司匹林被分别列为治疗轻、中度癌症疼痛的推荐药物。
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据了解，非阿片类药物普遍用于治疗多种疾病产生的疼痛，市场上多为复方制剂。复方制剂既能增强药物的镇痛作用，又能减轻单品种的副作用。在2004年16城市的医院市场，镇痛药物中含可待因的复方制剂有布洛芬+可待因、萘普生+可待因、双氯芬酸+可待因、双氢可待因+对乙酰氨基酚四个品种。其中，萘普生+可待因市场由广西半宙制药独家占领；山西太原晋阳制药占双氯芬酸+可待因市场99.03%的份额；山东威海路坦制药则控制了97.57%的双氢可待因+对乙酰氨基酚市场。
曲马多是作用于阿片受体的非吗啡类镇痛药物，在国内镇痛药物市场占有一定的空间。中国药学会的统计数据显示，2004年16城市医院市场的曲马多销售金额为28,306,719元，主要有胶囊剂、溶液剂、片剂、栓剂四个剂型，北京萌蒂医药、格兰泰大药厂(德国)以及十几家国内企业都参与此市场的竞争。曲马多是二级癌痛治疗用药。孙莉告诉记者，由于曲马多的副作用较强，一二级癌痛多使用非阿片类的其他药物代替。江苏肿瘤医院的刘永珍主任说，曲马多在肿瘤专科医院的使用量比较有限。 辅助药：缓解镇痛药物副作用
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在癌痛治疗中，辅助药物的使用也占据着重要地位。专家建议，由于镇痛药大都具有明显的副作用，治疗一开始即应配上辅助用药，以减轻患者痛苦、增加服药的依从性。
长期使用阿片类药物，患者的肠蠕动受到抑制，会产生便秘，所以在使用之初就应预防性地联合使用治疗便秘的药物(如麻仁丸等中药)，严重者可使用较强的导泻药；阿片类药物还会引患者呕吐，所以止吐药的同步使用也很有必要。另外，呼吸抑制也是阿片类药物的急性不良反应，这对已长期使用阿片的晚期癌痛病人来说并不重要，但对初期使用者应加强首次使用阿片类药物后的不良反应监测。孙莉认为，氟哌啶醇是作用较强的镇静药，对阿片类引起的呕吐具有较好的缓解作用，同时对缓解癌痛病人焦躁不安的情绪也有帮助；阿片受体拮抗剂纳洛酮能较有效地缓解呼吸抑制等不良反应，但还应注意减少阿片类药物的用量。 在对癌痛患者的辅助治疗中联合采用一些非镇痛药物能提高阿片类药物的镇痛效果，减少阿片类药物的使用量，也是减轻其不良反应的一个途径，这对常规镇痛药不能控制的难治性疼痛显得尤为重要。这类药物包括三环类抗抑郁药、抗惊厥药、皮质激素和可乐定等。
, 百拇医药
市场前景：观念推广应为先
事实上，前往医院就诊的癌痛病人多被中度以上疼痛困扰，在许多癌症患者和家属心中，疼痛似乎已是癌症的“正常”症状，最初都以“忍受”来对待。有关专家指出，在一些中小城市特别是村镇，患者对癌痛治疗的认识偏差问题较为普遍，系统、全程的癌痛治疗观念急需延伸到这些地方。
有关数据显示，全球范围内约有300万～400万癌症患者因无法得到及时治疗而饱受疼痛的折磨。一般医疗条件下的美国癌痛患者中，疼痛未能完全缓解的也占到40%～50%。由于人口众多，经济发展不平衡等原因，我国的癌痛治疗仍然面临认识上和实施方面的诸多问题。据权威部门证实，目前我国能够得到科学、规范的癌痛治疗的患者不足30%，“对付式治疗”仍是癌痛治疗的主流；主要治疗药物吗啡在我国的人均消耗量只是发展中国家人均消耗量的1/3，是发达国家的1/170。
在WHO的统计数据中，30%左右的癌症病人身上存在难以忍受的剧烈疼痛，晚期癌症疼痛的发生率更是高达60%～90%，约有70%的晚癌患者认为疼痛是主要症状。在一定意义上来讲，提高癌症患者的生存质量是一个社会性的问题。专家呼吁，深入中小城市甚至农村地区推广正确的癌痛治疗观念和科学的治疗方法具有深刻的现实意义。面对巨大的市场空间，药品生产企业应该更多地参与其中，以推广科学的癌痛治疗方法，实现社会效益和经济效益的双赢。
信息来源：中国医药报, 百拇医药