2005年中国医药研发亮点
甲乙肝联合疫苗
1月12日,我国诞生了由北京科兴自主研发的甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”,这是自世界疫苗巨头葛兰素史克公司推出甲乙肝联合疫苗“双福立适”以来的世界第二支甲乙肝联合疫苗。
西夫韦肽
4月12日, SFDA批准天津市扶素生物技术有限公司研制的西夫韦肽进入I期临床试验。临床前研究表明,西夫韦肽的药效是美国最新抗艾滋病药物恩夫韦肽T20的20倍以上。正因如此,SFDA在审批时为其开通了“绿色通道”,国家对该公司也给予了资金、政策等方面的大力扶持。
重组人血小板生成素
5月10日,沈阳三生制药股份有限公司潜心研发10年的重组人血小板生成素rhTPO,商品名“特比奥”获得国家一类新药证书,成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物。
西格列他钠
6月底,SFDA批准深圳微芯生物制药公司的原研新药——西格列他钠进入临床研究,中国有望催生首个化学原研药。 (建平)
医药经济报2006年 第6期, 百拇医药
1月12日,我国诞生了由北京科兴自主研发的甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”,这是自世界疫苗巨头葛兰素史克公司推出甲乙肝联合疫苗“双福立适”以来的世界第二支甲乙肝联合疫苗。
西夫韦肽
4月12日, SFDA批准天津市扶素生物技术有限公司研制的西夫韦肽进入I期临床试验。临床前研究表明,西夫韦肽的药效是美国最新抗艾滋病药物恩夫韦肽T20的20倍以上。正因如此,SFDA在审批时为其开通了“绿色通道”,国家对该公司也给予了资金、政策等方面的大力扶持。
重组人血小板生成素
5月10日,沈阳三生制药股份有限公司潜心研发10年的重组人血小板生成素rhTPO,商品名“特比奥”获得国家一类新药证书,成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物。
西格列他钠
6月底,SFDA批准深圳微芯生物制药公司的原研新药——西格列他钠进入临床研究,中国有望催生首个化学原研药。 (建平)
医药经济报2006年 第6期, 百拇医药