仿制药不能随意变换商品名
药监部门出手整治“一药多名”
头孢曲松钠是一种抗菌药品，在同一个通用名下，这种药物不同产地、不同药厂的商品名却有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒、头孢三嗪噻吁等20多个。1月12日全国食品药品监督管理工作会议提出，针对这种“一药多名”现象，药监部门将深化药品审评注册机制改革，着力解决药品注册审批中存在的突出问题和不合理现象，逐步规范药品名称。
据悉，除一类新药等一些药品外，国家药监部门将逐步扩大限制仿制药使用商品名药品的范围，今后有些仿制药的商品名将不再审批。
“一药多名”现象在上市药品中存在普遍，这给药品的安全使用留下了隐患。通用名为头孢噻肟的药品，商品名有迪莫隆、菌必灭、凯帝龙等15个；通用名为单硝酸异山梨酯的药物项下竟列出了54个商品名……有关人士分析认为，厂家之所以热衷于药品的“改头换面”，一方面是为了省下巨大的新药研发成本，另一方面又可以凭借“新药”身份从物价部门获得宽松的定价政策，同时还可以从容应付各地的药品招标，以免旧药价格低廉在招标中失去“操作”空间。, 百拇医药
头孢曲松钠是一种抗菌药品，在同一个通用名下，这种药物不同产地、不同药厂的商品名却有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒、头孢三嗪噻吁等20多个。1月12日全国食品药品监督管理工作会议提出，针对这种“一药多名”现象，药监部门将深化药品审评注册机制改革，着力解决药品注册审批中存在的突出问题和不合理现象，逐步规范药品名称。
据悉，除一类新药等一些药品外，国家药监部门将逐步扩大限制仿制药使用商品名药品的范围，今后有些仿制药的商品名将不再审批。
“一药多名”现象在上市药品中存在普遍，这给药品的安全使用留下了隐患。通用名为头孢噻肟的药品，商品名有迪莫隆、菌必灭、凯帝龙等15个；通用名为单硝酸异山梨酯的药物项下竟列出了54个商品名……有关人士分析认为，厂家之所以热衷于药品的“改头换面”，一方面是为了省下巨大的新药研发成本，另一方面又可以凭借“新药”身份从物价部门获得宽松的定价政策，同时还可以从容应付各地的药品招标，以免旧药价格低廉在招标中失去“操作”空间。, 百拇医药