中药饮片生产企业GMP认证后的思考(2)
http://www.100md.com
2006年1月17日
中药饮片企业通过GMP认证后，必须有相应的销售规模作后盾，设计的生产规模应与市场销售能力相适应，合理配置市场资源，实现规模经营，发挥最佳效益。
首先，在继承和发扬中药饮片加工优良传统的基础上，冲破传统产销模式的束缚，进行现代管理及营销模式的全面尝试，不断引进先进的营销管理理念和方法，应用于中药饮片加工生产及市场运作的全过程，强化全国统一市场的生产及营销观念，在市场营销中突出自身的优势产品，推广自身的产品(特别是品牌产品)。其次，拓展中药饮片的流通渠道，打造出中药饮片加工企业的优势名牌，树立具有全国性的行业强势品牌，把中药饮片生产加工企业做强、做大、做优。
2.2 加强对认证企业监督力度，把GMP工作作为一个长期目标来抓
针对前面所说的“回潮”现象，我们的药监部门必须高度重视，并突出得点，制定有效措施，标本兼治，并在着力治本上下功夫。不断完善和强化对饮片企业产品质量的长效监督机制。一方面，争取使企业相关监管人员做到“三清”--对相关的国家法律、法律和规章及上级有关的规定要摸清；对有关药品生产管理的专业知识要弄清；企业各种规章制度条款要理清。同时，对于执法者??各级药监部门来说，更应充分发挥药监行政管理人员为主体，有广大员工(特别是技术人员)积极参与的多元化结构的监督管理体系的作用，认真按照“三定”要求(即检查要定期，企业要定点，责任要定人)，依靠综合监管力量，把日常监管工作落到实处。
同时，必须要求企业在生产管理全过程中，严格执行中药饮片加工GMP认证的规定，以《中国药典》、部颁及省级等具有法律效力的三级质量标准来约束，规范和指导中药饮片加工生产，常抓不懈，把中药饮片质量管理或GMP管理理念贯彻到中药饮片质量因地、因人、因时而异的落后状况，为中药饮片加工业奠定坚实的基础，获得更强劲的发展势头和更广阔的发展空间。
2.3 完善中药饮片的GMP认证体系，加大政策倾斜力度
从上文的阐述中可以看到，目前我们实施的中药饮片GMP认证规范还存在一些不足之处。因此国家有关部门应该对现行的GMP规范作出适当的调整，确实做到因地制宜，提高民族制药工业的整体水平，最终达到确保人民用药安全的目的。
为了使用我国生产的中药饮片走向世界，我国政府还应加大政策的倾斜力度，发挥国家的帮扶作用和宏观调控功能。一方面对各个企业的资源进行整合，发挥群策群力的作用，可由国家牵头成立中药饮片研究中心；同时也应在科研的抗入方面加大力度，制定与实际相符合、力所能及、操作性强的标准，增强基础科研力度，培养各级人才。企业也可积极和各在院校联系，实施共建项目，就企业感兴趣的方向，进行深入研究。
3 结语
中药饮片加工厂进行GMP认证，是为了推进中医药传统行业的现代进程，使具有我国特色的传统中医药行业追赶高速发展的时代步伐。但是中药饮片企业的生产、加工情况毕竟不同于西药生产，所以在实施GMP的程度中应该因地制宜，结合自身情况走出一条特色之路。(完), 百拇医药
首先，在继承和发扬中药饮片加工优良传统的基础上，冲破传统产销模式的束缚，进行现代管理及营销模式的全面尝试，不断引进先进的营销管理理念和方法，应用于中药饮片加工生产及市场运作的全过程，强化全国统一市场的生产及营销观念，在市场营销中突出自身的优势产品，推广自身的产品(特别是品牌产品)。其次，拓展中药饮片的流通渠道，打造出中药饮片加工企业的优势名牌，树立具有全国性的行业强势品牌，把中药饮片生产加工企业做强、做大、做优。
2.2 加强对认证企业监督力度，把GMP工作作为一个长期目标来抓
针对前面所说的“回潮”现象，我们的药监部门必须高度重视，并突出得点，制定有效措施，标本兼治，并在着力治本上下功夫。不断完善和强化对饮片企业产品质量的长效监督机制。一方面，争取使企业相关监管人员做到“三清”--对相关的国家法律、法律和规章及上级有关的规定要摸清；对有关药品生产管理的专业知识要弄清；企业各种规章制度条款要理清。同时，对于执法者??各级药监部门来说，更应充分发挥药监行政管理人员为主体，有广大员工(特别是技术人员)积极参与的多元化结构的监督管理体系的作用，认真按照“三定”要求(即检查要定期，企业要定点，责任要定人)，依靠综合监管力量，把日常监管工作落到实处。
同时，必须要求企业在生产管理全过程中，严格执行中药饮片加工GMP认证的规定，以《中国药典》、部颁及省级等具有法律效力的三级质量标准来约束，规范和指导中药饮片加工生产，常抓不懈，把中药饮片质量管理或GMP管理理念贯彻到中药饮片质量因地、因人、因时而异的落后状况，为中药饮片加工业奠定坚实的基础，获得更强劲的发展势头和更广阔的发展空间。
2.3 完善中药饮片的GMP认证体系，加大政策倾斜力度
从上文的阐述中可以看到，目前我们实施的中药饮片GMP认证规范还存在一些不足之处。因此国家有关部门应该对现行的GMP规范作出适当的调整，确实做到因地制宜，提高民族制药工业的整体水平，最终达到确保人民用药安全的目的。
为了使用我国生产的中药饮片走向世界，我国政府还应加大政策的倾斜力度，发挥国家的帮扶作用和宏观调控功能。一方面对各个企业的资源进行整合，发挥群策群力的作用，可由国家牵头成立中药饮片研究中心；同时也应在科研的抗入方面加大力度，制定与实际相符合、力所能及、操作性强的标准，增强基础科研力度，培养各级人才。企业也可积极和各在院校联系，实施共建项目，就企业感兴趣的方向，进行深入研究。
3 结语
中药饮片加工厂进行GMP认证，是为了推进中医药传统行业的现代进程，使具有我国特色的传统中医药行业追赶高速发展的时代步伐。但是中药饮片企业的生产、加工情况毕竟不同于西药生产，所以在实施GMP的程度中应该因地制宜，结合自身情况走出一条特色之路。(完), 百拇医药