HACCP认证：保健品的健康路
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保健食品的HACCP强制认证脚步离我国保健食品生产企业越来越近，数以千计的保健食品企业将面临更为严格、更为规范的操作流程要求，随之也将带来一笔不小的成本支出，但对于需要规范的中国保健品行业而言，这无疑是一项必要的支出。
1月16日，又一张保健食品的HACCP(危害分析与关键控制点)证书颁发给了国龙集团，这是我国向保健食品生产颁发此类证书以来又一家企业通过此类认证。此前的2005年8月27日，天津天狮集团通过了HACCP认证，成为了我国保健食品行业第一家通过此项认证的企业。南派营销团队首席策划范恒星向记者表示，保健食品的HACCP强制认证脚步离我国保健食品生产企业越来越近。我国数以千计的保健食品企业将面临更为严格、更为规范的操作流程要求，随之也将带来一笔不小的成本支出，但对于需要规范的中国保健品行业而言，这无疑是一项必要的支出。
一项将强制执行的规范
, http://www.100md.com
事实上，在2005年在7月1日施行的一系列保健食品注册及其配套规定中，《保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)》第三部分第十一条明确规定：“其他有助于产品评审的资料，包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明等”。《真菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》等都要求建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。对保健产业，以前凡是出口的保健食品都要申报HACCP，而在国内销售的保健食品不用通过此认证。
开展有HACCP咨询业务的广州誉杰管理咨询公司有关负责人表示，HACCP是在GMP的基础上，用于食品安全、卫生质量方面控制的认证体系，是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害，最终使产品达到安全标准的体系。HACCP作为国际公认先进的、系统的管理方法，被许多国家用作国际贸易的参照基准。该认证最早是针对太空食品制造提出的，现广泛应用于食品行业。
中国保健协会有关负责人表示，目前保健食品行业存在低水平重复、科研水平不高等问题，一些企业的保健品配方、生产过程都很糟，引入HACCP可以提高保健品行业的门槛，有利于行业自我规范。鉴于GMP的强制执行，保健食品强制引入HACCP也将成为可能，这是大势所趋，而强制实行的时间表估计会在一两年之内。无论在国内还是在国际上销售，通过HACCP认证可以增强客户的信心，增强企业和产品的竞争优势，减少责任事件发生，改善内部营运条件。
, 百拇医药
我国于2002年5月1日曾颁布实施了《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》。但在执行过程中，仍然存在不少问题，如2004年我国有634批次出口食品曾被相关国际组织拘留，问题主要出在以下环节：杂质、卫生状况差、农药残留、食品添加剂和色素、标签、其他微生物污染问题、霉菌毒素、低酸罐头食品等。因此，无论是国际市场还是国内市场，保健食品都应该向高科技和高质量发展。保健食品要进入国际市场，企业就得遵守国际市场的规则，贯彻执行保健食品的GMP认证，对保健食品生产的每一个环节都采用HACCP质量保证体系。只有这样才能与国际接轨，才能使我国的保健食品立于不败之地。
GMP之后的认证风向
专家分析指出，建立HACCP体系应具备以下基础条件和必需程序：优良的生产操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、产品标识追溯和回收程序、设备预防性维修保养计划程序、员工教育和训练计划程序等。对于保健食品生产企业来说，保健食品的危害分析(HA)包括原料危害分析、加工过程危害分析、从业人员的危害分析、设计设备与设施危害分析；保健食品的关键控制点(CCP)包括生物性危害的控制、化学性危害的控制以及物理性危害的控制。事实上，保健食品生产企业通过GMP认证后，并不能马上开始制定HACCP计划，还需要完成4个预先步骤：组成HACCP小组，小组应由具有不同专业的人员组成，包括来自维护、生产、卫生、质量控制和实验室的人员，同时也应该包括那些直接从事工厂日常操作的人员；描述食品和销售方式；确定预期用途和食品的消费者；建立流程图以及验证流程图。
远景战略的必要支出
中国保健协会副秘书长徐华锋表示，目前许多企业对国家政策不了解，因而推进HACCP认证会有一些困难。申报HACCP认证是一个相对复杂的过程，除开整改的费用和时间不说，一个企业申报HACCP大约要花费2万～3万元，历时3个月左右。另外，HACCP认证工作的负责机构、具体的操作细则等还不明朗，不少企业还在观望。但毫无疑问的是，HACCP是GMP基础上的更多层次的对保健食品的安全性和质量的控制。只要企业通过了GMP认证，申报HACCP并不困难，就算有要整改的项目也不会花费太多的时间和资金。
医药经济报2006年 第9期, http://www.100md.com(韦绍锋)
保健食品的HACCP强制认证脚步离我国保健食品生产企业越来越近，数以千计的保健食品企业将面临更为严格、更为规范的操作流程要求，随之也将带来一笔不小的成本支出，但对于需要规范的中国保健品行业而言，这无疑是一项必要的支出。
1月16日，又一张保健食品的HACCP(危害分析与关键控制点)证书颁发给了国龙集团，这是我国向保健食品生产颁发此类证书以来又一家企业通过此类认证。此前的2005年8月27日，天津天狮集团通过了HACCP认证，成为了我国保健食品行业第一家通过此项认证的企业。南派营销团队首席策划范恒星向记者表示，保健食品的HACCP强制认证脚步离我国保健食品生产企业越来越近。我国数以千计的保健食品企业将面临更为严格、更为规范的操作流程要求，随之也将带来一笔不小的成本支出，但对于需要规范的中国保健品行业而言，这无疑是一项必要的支出。
一项将强制执行的规范
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事实上，在2005年在7月1日施行的一系列保健食品注册及其配套规定中，《保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)》第三部分第十一条明确规定：“其他有助于产品评审的资料，包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明等”。《真菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》等都要求建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。对保健产业，以前凡是出口的保健食品都要申报HACCP，而在国内销售的保健食品不用通过此认证。
开展有HACCP咨询业务的广州誉杰管理咨询公司有关负责人表示，HACCP是在GMP的基础上，用于食品安全、卫生质量方面控制的认证体系，是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害，最终使产品达到安全标准的体系。HACCP作为国际公认先进的、系统的管理方法，被许多国家用作国际贸易的参照基准。该认证最早是针对太空食品制造提出的，现广泛应用于食品行业。
中国保健协会有关负责人表示，目前保健食品行业存在低水平重复、科研水平不高等问题，一些企业的保健品配方、生产过程都很糟，引入HACCP可以提高保健品行业的门槛，有利于行业自我规范。鉴于GMP的强制执行，保健食品强制引入HACCP也将成为可能，这是大势所趋，而强制实行的时间表估计会在一两年之内。无论在国内还是在国际上销售，通过HACCP认证可以增强客户的信心，增强企业和产品的竞争优势，减少责任事件发生，改善内部营运条件。
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我国于2002年5月1日曾颁布实施了《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》。但在执行过程中，仍然存在不少问题，如2004年我国有634批次出口食品曾被相关国际组织拘留，问题主要出在以下环节：杂质、卫生状况差、农药残留、食品添加剂和色素、标签、其他微生物污染问题、霉菌毒素、低酸罐头食品等。因此，无论是国际市场还是国内市场，保健食品都应该向高科技和高质量发展。保健食品要进入国际市场，企业就得遵守国际市场的规则，贯彻执行保健食品的GMP认证，对保健食品生产的每一个环节都采用HACCP质量保证体系。只有这样才能与国际接轨，才能使我国的保健食品立于不败之地。
GMP之后的认证风向
专家分析指出，建立HACCP体系应具备以下基础条件和必需程序：优良的生产操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、产品标识追溯和回收程序、设备预防性维修保养计划程序、员工教育和训练计划程序等。对于保健食品生产企业来说，保健食品的危害分析(HA)包括原料危害分析、加工过程危害分析、从业人员的危害分析、设计设备与设施危害分析；保健食品的关键控制点(CCP)包括生物性危害的控制、化学性危害的控制以及物理性危害的控制。事实上，保健食品生产企业通过GMP认证后，并不能马上开始制定HACCP计划，还需要完成4个预先步骤：组成HACCP小组，小组应由具有不同专业的人员组成，包括来自维护、生产、卫生、质量控制和实验室的人员，同时也应该包括那些直接从事工厂日常操作的人员；描述食品和销售方式；确定预期用途和食品的消费者；建立流程图以及验证流程图。
远景战略的必要支出
中国保健协会副秘书长徐华锋表示，目前许多企业对国家政策不了解，因而推进HACCP认证会有一些困难。申报HACCP认证是一个相对复杂的过程，除开整改的费用和时间不说，一个企业申报HACCP大约要花费2万～3万元，历时3个月左右。另外，HACCP认证工作的负责机构、具体的操作细则等还不明朗，不少企业还在观望。但毫无疑问的是，HACCP是GMP基础上的更多层次的对保健食品的安全性和质量的控制。只要企业通过了GMP认证，申报HACCP并不困难，就算有要整改的项目也不会花费太多的时间和资金。
医药经济报2006年 第9期, http://www.100md.com(韦绍锋)