手性制药：未来新药亮点
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手性制药是医药行业的前沿领域，2001年诺贝尔化学奖就授予分子手性催化的主要贡献者。自然界里有很多手性化合物，这些手性化合物具有两个对映异构体。对映异构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。手性制药就是利用化合物的这种原理，开发出药效高、副作用小的药物，其市场前景十分广阔。
经过40年的发展，特别是近两年，世界医药领域研发手性药物之势愈来愈烈，并已有大量新品种面世，成为世界各国制药公司追求利润的新目标。目前，手性药物临床用量日益上升，市场份额逐年扩大。而实际上，推动手性药物迅速发展的直接动力是药品管理机构根据医药研究的结果而制定的新规定。疗效高、毒副作用小、用药量少是当前药物研究的发展趋势。手性药物正满足了这个要求，因而成为未来新药研发的方向。美国FDA发布的手性药物指导原则，要求所有在美国上市的消旋体类新药，生产者均需提供报告，说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。欧共体国家及日本、加拿大等国随后也规定了类似的法规。
手性药物的不断增加改变着化学药物的构成，成为制药工业的新亮点所在，多数治疗药物种类将为手性化学品提供有利的增长机会。预计5年后手性化学品将占总药物化学品需求的比例，将从61%上升到80%左右。非药物应用将为手性化学品提供各种各样的增长前景，单一异构体化合物的将超过平均增长的需求。包括用于生物技术和基因治疗研究的核酸、肽和酶；活体内成象的肽和单克隆抗体；羟丁氨酸和色氨酸饲料添加剂；真菌衍生的杀虫剂毒药和特种工业酶。
去年，我国江苏正大天晴制药公司研发的新型单一异构体药物异甘草酸镁，进一步完善了我国手性药物的制备技术。新型单一对映体药物为新一代手性药物，是通过更加全面的手性技术即综合应用拆分的方法、手性辅助剂的方法及不对称催化等方法，将药物中无效、低效或有副作用的对映体更彻底地除去，制备出组分更纯的具有单一定向结构(单一对映体)的手性药物。新型单一对映体药物较传统单一对映体药物有效成分更纯，在治疗疾病时起效更快，疗程缩短。
对目前我国手性药物研究的重点，专家认为，手性药物新分离制备技术的研究是我国目前亟须加大力度进行研究的领域，该技术的进展能极大促进我国手性药物研究的总体水平。(仪欣)
医药经济报2006年 第9期, 百拇医药
手性制药是医药行业的前沿领域，2001年诺贝尔化学奖就授予分子手性催化的主要贡献者。自然界里有很多手性化合物，这些手性化合物具有两个对映异构体。对映异构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。手性制药就是利用化合物的这种原理，开发出药效高、副作用小的药物，其市场前景十分广阔。
经过40年的发展，特别是近两年，世界医药领域研发手性药物之势愈来愈烈，并已有大量新品种面世，成为世界各国制药公司追求利润的新目标。目前，手性药物临床用量日益上升，市场份额逐年扩大。而实际上，推动手性药物迅速发展的直接动力是药品管理机构根据医药研究的结果而制定的新规定。疗效高、毒副作用小、用药量少是当前药物研究的发展趋势。手性药物正满足了这个要求，因而成为未来新药研发的方向。美国FDA发布的手性药物指导原则，要求所有在美国上市的消旋体类新药，生产者均需提供报告，说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。欧共体国家及日本、加拿大等国随后也规定了类似的法规。
手性药物的不断增加改变着化学药物的构成，成为制药工业的新亮点所在，多数治疗药物种类将为手性化学品提供有利的增长机会。预计5年后手性化学品将占总药物化学品需求的比例，将从61%上升到80%左右。非药物应用将为手性化学品提供各种各样的增长前景，单一异构体化合物的将超过平均增长的需求。包括用于生物技术和基因治疗研究的核酸、肽和酶；活体内成象的肽和单克隆抗体；羟丁氨酸和色氨酸饲料添加剂；真菌衍生的杀虫剂毒药和特种工业酶。
去年，我国江苏正大天晴制药公司研发的新型单一异构体药物异甘草酸镁，进一步完善了我国手性药物的制备技术。新型单一对映体药物为新一代手性药物，是通过更加全面的手性技术即综合应用拆分的方法、手性辅助剂的方法及不对称催化等方法，将药物中无效、低效或有副作用的对映体更彻底地除去，制备出组分更纯的具有单一定向结构(单一对映体)的手性药物。新型单一对映体药物较传统单一对映体药物有效成分更纯，在治疗疾病时起效更快，疗程缩短。
对目前我国手性药物研究的重点，专家认为，手性药物新分离制备技术的研究是我国目前亟须加大力度进行研究的领域，该技术的进展能极大促进我国手性药物研究的总体水平。(仪欣)
医药经济报2006年 第9期, 百拇医药